- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03040245
Måling af virkningen af den franske version af Whiplash Book (WHIPLASH)
Måling af virkningen af den franske version af Whiplash-bogen på både behandlingstilgang og frygt og overbevisninger blandt akutlæger
Piskesmældstraumer og de deraf følgende piskesmældsrelaterede lidelser har været genstand for stor opmærksomhed i den videnskabelige litteratur og er fortsat et stort folkesundhedsproblem.
De mest almindeligt forekommende symptomer er nakkesmerter, hovedpine, lændesmerter, skuldersmerter samt synsnedsættelse. Det er ikke usædvanligt, at nakkesmerter bliver kroniske, og når det opstår, kan det få alvorlige konsekvenser på det sociale, faglige og økonomiske plan.
Selvom den indledende episodes rolle ikke bør ignoreres, er progression til kronisk smerte sandsynligvis multifaktoriel, og ligesom ikke-specifikke lænderygsmerter, synes psykosociale faktorer, og især patientens frygt og tro, at spille en relevant rolle, det samme gør miljøfaktorer. Den faglige konsensus er, at det er nyttigt at give målrettet information på et tidligt tidspunkt i whiplash-indstillinger for at reducere fejlagtig frygt og overbevisninger. En foreløbig undersøgelse gjorde det muligt for efterforskerne at validere en fransk version af et informationshæfte, der trækker på validerede data fra evidensbaseret medicin. Hæftet var "Le guide du coup de fouet cervical", den franske version af The Whiplash Book. Denne undersøgelse viste, at frygt og overbevisninger var betydeligt høje i en befolkning uden nakkeproblemer, som arbejdede på hospitaler. Det afslørede også, at blot at give oplysninger kunne hjælpe med at mindske dem.
Håndtering efter piskesmældsskade kan gøre brug af anbefalingerne som offentliggjort i litteraturen. Sundhedspersonale skal forsikre og oplyse deres patienter om, at posttraumatiske smerter er normale, og at de skal forblive aktive og opretholde fysisk aktivitet for at forbedre deres prognose.
Kun meget få undersøgelser har evalueret lægers eller sundhedsprofessionelles overholdelse af retningslinjerne og måder at ændre deres tilgang til behandling på.
Hovedformålet med denne undersøgelse var at bestemme, hvilken frygt og overbevisning læger har om konsekvenserne af whiplash. Det sekundære mål var at måle effekten af et valideret informationshæfte på akutlægers tilgang til behandling efter en piskesmældsskade.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Når hver af afdelingslederne og de forskellige berørte læger havde givet deres samtykke til at deltage i undersøgelsen, blev en indledende spørgeskemamappe (indeholdende WBQ og FABQ) sendt pr. e-mail og pr. post til hver af lægerne udtrukket ved randomisering. Efter inklusion blev demografiske data indsamlet fra lægerne (køn, alder, praksissted og varighed i praksis), samt enhver personlig eller familiehistorie med nakkesmerter eller whiplash. Lægerne blev også spurgt, hvor ofte de stødte på tilfælde af piskesmæld.
Der blev også søgt oplysninger om viden om piskesmældsskade. Dette omfattede fortsat medicinsk uddannelse eller nylig læsning (inden for de foregående 3 år), og især viden om de forskellige sværhedsgrader, der er fastsat af Quebec Task Force-klassifikationen, de radiologiske anbefalinger fra den canadiske C-Spine Rule og til sidst den seneste HAS-anbefaling på fysioterapi ved post-whiplash nakkesmerter.
Når den første spørgeskemamappe var udfyldt, blev en anden mappe sendt til alle læger, der deltog i undersøgelsen. Interventionsgruppen blev instrueret i at udfylde spørgeskemaerne mindst 48 timer efter interventionen, dvs. efter at have læst informationshæftet.
De samme emner var inkluderet som i den indledende folder, med et ekstra spørgeskema, der gjorde det muligt for interventionsgruppen at vurdere informationshæftet kvalitativt. Hvis der ikke var svar, blev rykkerne sendt pr. e-mail, derefter telefonisk og til sidst pr. post.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - Begge køn
- Akut læger
- Læger har givet sit samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- ingen kriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
interventionsgruppe
Interventionsgruppen blev instrueret i at udfylde spørgeskemaerne mindst 48 timer efter interventionen, dvs. efter at have læst informationshæftet
|
|
|
kontrolgruppe
De samme emner var inkluderet som i den indledende folder, med et ekstra spørgeskema, der gjorde det muligt for interventionsgruppen at vurdere informationshæftet kvalitativt.
Hvis der ikke var svar, blev rykkerne sendt pr. e-mail, derefter telefonisk og til sidst pr. post.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering af frygt og overbevisninger i stikprøven af læger, der blev testet ved hjælp af spørgeskema WBQ (piskesmældsspørgeskema)
Tidsramme: 48 timer efter at have læst informationshæftet
|
For hvert udsagn skal lægen udtrykke sit niveau af enighed eller uenighed med en score, der varierer fra 9 til 45.
Jo højere score, jo stærkere er overbevisningerne
|
48 timer efter at have læst informationshæftet
|
|
vurdering af frygt og overbevisninger i stikprøven af læger testet ved hjælp af FABQ (Fear Avoidance Belief spørgeskema)
Tidsramme: 48 timer efter at have læst informationshæftet
|
FABQ (Fear Avoidance Belief spørgeskema) består af to uafhængige skalaer: fysisk aktivitet FABQ og arbejde FABQ
|
48 timer efter at have læst informationshæftet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af virkningen af et valideret informationshæfte på akutlægers tilgang til behandling efter en piskesmældsskade.
Tidsramme: 10 dage for kontrolgruppe eller minimum 48 timer efter læsning af informationshæftet for interventionsgruppe
|
10 dage for kontrolgruppe eller minimum 48 timer efter læsning af informationshæftet for interventionsgruppe
|
|
|
Ikke-farmakologisk behandling af en piskesmældsskade
Tidsramme: 10 dage for kontrolgruppe eller minimum 48 timer efter læsning af informationshæftet for interventionsgruppe
|
Ikke-farmakologisk behandling af en piskesmældsskade estimeret ved:
|
10 dage for kontrolgruppe eller minimum 48 timer efter læsning af informationshæftet for interventionsgruppe
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHU 298
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Whiplash-traume
-
Linkoeping UniversityAfsluttetWhiplash associeret lidelseSverige
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrutteringKronisk whiplash-associeret lidelseHolland
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrutteringWhiplash Associated Disorder (WAD)Canada
-
Karolinska InstitutetUkendtWhiplash syndromSverige
-
University Hospitals, LeicesterAfsluttetWhiplash associeret lidelseDet Forenede Kongerige
-
Jaseng Medical FoundationAfsluttetTrafikulykke | Whiplash syndromKorea, Republikken
-
Linkoeping UniversityAfsluttet
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetPiskesmæld | Whiplash associerede lidelser | WADForenede Stater
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaAfsluttet
Kliniske forsøg med Piskesmæld bog
-
Kovacs FoundationAfsluttet
-
Talita Cumi Ltd.Ikke rekrutterer endnuGigt | Rygsmerte | SarkopeniDet Forenede Kongerige
-
University of Colorado, DenverAfsluttetUdbrændthedssyndrom | Arbejdsrelateret stresslidelseForenede Stater
-
University of Cape TownParenting for Lifelong Health; Mikhulu Trust; Clowns Without Borders South... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu