- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03040245
Mesurer l'impact de la version française du Whiplash Book (WHIPLASH)
Mesurer l'impact de la version française du Whiplash Book sur l'approche thérapeutique ainsi que sur les peurs et les croyances des médecins d'urgence
Le traumatisme cervical et les troubles associés au coup de fouet cervical qui en résultent ont fait l'objet de beaucoup d'attention dans la littérature scientifique et restent un problème majeur de santé publique.
Les symptômes les plus fréquemment rencontrés sont les cervicalgies, les maux de tête, les lombalgies, les épaules, ainsi que les troubles visuels. Il n'est pas rare que les cervicalgies deviennent chroniques et lorsque cela se produit, les conséquences sociales, professionnelles et financières peuvent être graves.
Même si le rôle de l'épisode initial ne doit pas être ignoré, l'évolution vers la douleur chronique est probablement multifactorielle et, comme les lombalgies non spécifiques, les facteurs psycho-sociaux, et en particulier les peurs et les croyances des patients, semblent jouer un rôle pertinent, tout comme les facteurs environnementaux. Le consensus professionnel est qu'il est utile de fournir des informations ciblées à un stade précoce dans les situations de coup de fouet cervical afin de réduire les peurs et les croyances erronées. Une étude préliminaire a permis aux investigateurs de valider une version française d'un livret d'information qui s'appuie sur des données validées issues de la médecine factuelle. Le livret était "Le guide du coup de fouet cervical", la version française de The Whiplash Book. Cette étude a montré que les peurs et les croyances étaient considérablement élevées dans une population sans problèmes de cou qui travaillait dans les hôpitaux. Il a également révélé que le simple fait de fournir des informations pouvait contribuer à les atténuer.
La prise en charge suite à un coup de fouet cervical peut s'appuyer sur les recommandations publiées dans la littérature. Les professionnels de santé doivent rassurer et éduquer leurs patients sur le fait que la douleur post-traumatique est normale et qu'ils doivent rester actifs et maintenir une activité physique afin d'améliorer leur pronostic.
Très peu d'études ont évalué l'adhésion des médecins ou des professionnels de la santé aux recommandations et aux façons de modifier leur approche thérapeutique.
L'objectif principal de cette étude était de déterminer les craintes et les croyances des médecins concernant les conséquences du coup de fouet cervical. L'objectif secondaire était de mesurer l'impact d'un livret d'information validé sur l'approche de prise en charge des urgentistes suite à un coup de fouet cervical.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une fois que chacun des chefs de service et les différents médecins concernés avaient donné leur accord pour participer à l'étude, un premier dossier de questionnaire (contenant le WBQ et le FABQ) était envoyé par mail et par courrier à chacun des médecins tirés au sort. À l'inclusion, des données démographiques ont été recueillies auprès des médecins (sexe, âge, lieu d'exercice et durée d'exercice), ainsi que tout antécédent personnel ou familial de cervicalgie ou de coup de fouet cervical. On a également demandé aux médecins à quelle fréquence ils rencontraient des cas de coup de fouet cervical.
Des informations sur la connaissance des blessures par coup de fouet cervical ont également été recherchées. Cela comprenait une formation médicale continue ou des lectures récentes (de moins de 3 ans), et notamment la connaissance des différents grades de sévérité établis par la classification Québec Task Force, les recommandations radiologiques de la Canadian C-Spine Rule, et enfin la dernière recommandation de la HAS sur la kinésithérapie dans les cervicalgies post-coup du lapin.
Une fois le premier dossier de questionnaire rempli, un deuxième dossier a ensuite été envoyé à tous les médecins participant à l'étude. Le groupe d'intervention a été chargé de remplir les questionnaires au moins 48 heures après l'intervention, c'est-à-dire après avoir lu le livret d'information.
Les mêmes éléments ont été inclus que dans le dossier initial, avec un questionnaire supplémentaire permettant au groupe d'intervention d'évaluer qualitativement le livret d'information. En cas de non-réponse, des rappels étaient envoyés par mail, puis par téléphone, et enfin par courrier.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Clermont-Ferrand, France, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- - Les deux sexes
- Médecins urgentistes
- Les médecins ont donné leur accord pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- aucun critère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe d'intervention
Le groupe d'intervention a été chargé de remplir les questionnaires au moins 48 heures après l'intervention, c'est-à-dire après avoir lu le livret d'information
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groupe de contrôle
Les mêmes éléments ont été inclus que dans le dossier initial, avec un questionnaire supplémentaire permettant au groupe d'intervention d'évaluer qualitativement le livret d'information.
En cas de non-réponse, des rappels étaient envoyés par mail, puis par téléphone, et enfin par courrier.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation des peurs et des croyances dans l'échantillon de médecins testés à l'aide du questionnaire WBQ (Whiplash Croyance Questionnaire)
Délai: 48 heures après la lecture du livret d'information
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Pour chaque énoncé, le médecin doit exprimer son niveau d'accord ou de désaccord, avec une note variant de 9 à 45.
Plus le score est élevé, plus les croyances sont fortes
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48 heures après la lecture du livret d'information
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évaluation des peurs et des croyances dans l'échantillon de médecins testés à l'aide du questionnaire FABQ (Fear Avoidance Belief questionnaire)
Délai: 48 heures après la lecture du livret d'information
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Le FABQ (Fear Avoidance Belief questionnaire) comprend deux échelles indépendantes : la FABQ d'activité physique et la FABQ de travail
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48 heures après la lecture du livret d'information
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mesure de l'impact d'un livret d'information validé sur l'approche de prise en charge des urgentistes suite à un coup de fouet cervical.
Délai: 10 jours pour le groupe témoin ou minimum 48 heures après lecture du livret d'information pour le groupe interventionnel
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10 jours pour le groupe témoin ou minimum 48 heures après lecture du livret d'information pour le groupe interventionnel
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Prise en charge non pharmacologique d'un coup de fouet cervical
Délai: 10 jours pour le groupe témoin ou minimum 48 heures après lecture du livret d'information pour le groupe interventionnel
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Prise en charge non médicamenteuse d'un coup de fouet cervical estimée par :
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10 jours pour le groupe témoin ou minimum 48 heures après lecture du livret d'information pour le groupe interventionnel
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU 298
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