Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av virkningen av den franske versjonen av Whiplash Book (WHIPLASH)

1. februar 2017 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Måling av virkningen av den franske versjonen av Whiplash-boken på både behandlingstilnærming og frykt og tro blant akuttleger

Whiplash-traumer og de resulterende whiplash-assosierte lidelsene har vært gjenstand for mye oppmerksomhet i vitenskapelig litteratur og er fortsatt et stort folkehelseproblem.

De vanligste symptomene er nakkesmerter, hodepine, korsryggsmerter, skuldersmerter, samt synshemming. Det er ikke uvanlig at nakkesmerter blir kroniske, og når dette oppstår kan det få alvorlige konsekvenser både på sosialt, faglig og økonomisk plan.

Selv om rollen til den første episoden ikke bør ignoreres, er progresjon til kronisk smerte sannsynligvis multifaktoriell, og i likhet med uspesifikke korsryggsmerter, ser psykososiale faktorer, og spesielt pasientens frykt og tro, ut til å spille en relevant rolle, det samme gjør miljøfaktorer. Den faglige konsensus er at det er nyttig å gi målrettet informasjon på et tidlig stadium i whiplash-settinger for å redusere feilaktig frykt og tro. En forstudie gjorde det mulig for etterforskerne å validere en fransk versjon av et informasjonshefte som bygger på validerte data fra evidensbasert medisin. Heftet var «Le guide du coup de fouet cervical», den franske versjonen av Whiplash Book. Denne studien viste at frykt og tro var betydelig høy i en befolkning uten nakkeproblemer som jobbet på sykehus. Den avslørte også at bare å gi informasjon kan bidra til å redusere dem.

Behandling etter nakkeslengskade kan gjøre bruk av anbefalingene som er publisert i litteraturen. Helsepersonell må forsikre og utdanne sine pasienter om at posttraumatisk smerte er normalt, og at de må forbli aktive og opprettholde fysisk aktivitet for å forbedre prognosen.

Bare svært få studier har evaluert legers eller helsepersonells overholdelse av retningslinjene og måter å endre deres tilnærming til behandling på.

Hovedmålet med denne studien var å finne ut hvilken frykt og tro leger har om konsekvensene av whiplash. Det sekundære målet var å måle effekten av et validert informasjonshefte på akuttlegers tilnærming til behandling etter en nakkeslengskade.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Når hver av avdelingslederne og de forskjellige berørte legene hadde gitt samtykke til å delta i studien, ble en første spørreskjemamappe (som inneholdt WBQ og FABQ) sendt på e-post og per post til hver av legene trukket ved randomisering. Ved inkludering ble demografiske data samlet inn fra legene (kjønn, alder, praksissted og lengde i praksis), samt enhver personlig eller familiehistorie med nakkesmerter eller nakkesleng. Legene ble også spurt om hvor ofte de møtte tilfeller av whiplash.

Det ble også etterlyst informasjon om kunnskap om nakkeslengskade. Dette inkluderte kontinuerlig medisinsk opplæring eller nylig lesing (innen de siste 3 årene), og spesielt kunnskap om de forskjellige alvorlighetsgradene etablert av Quebec Task Force-klassifiseringen, de radiologiske anbefalingene fra den kanadiske C-Spine Rule, og til slutt den siste HAS-anbefalingen på fysioterapi ved nakkesmerter etter whiplash.

Når den første spørreskjemamappen var fullført, ble en andre mappe sendt til alle leger som deltok i studien. Intervensjonsgruppen ble instruert til å fylle ut spørreskjemaene minst 48 timer etter intervensjonen, det vil si etter å ha lest informasjonsheftet.

De samme elementene ble inkludert som i den første mappen, med et ekstra spørreskjema som gjorde det mulig for intervensjonsgruppen å kvalitativt vurdere informasjonsheftet. Hvis det ikke kom svar, ble påminnelser sendt på e-post, deretter på telefon og til slutt per post.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

95

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

akuttleger

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • - Begge kjønn
  • Akuttmedisinske leger
  • Legene har gitt sitt samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • ingen kriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen ble bedt om å fylle ut spørreskjemaene minst 48 timer etter intervensjonen, det vil si etter å ha lest informasjonsheftet
kontrollgruppe
De samme elementene ble inkludert som i den første mappen, med et ekstra spørreskjema som gjorde det mulig for intervensjonsgruppen å kvalitativt vurdere informasjonsheftet. Hvis det ikke kom svar, ble påminnelser sendt på e-post, deretter på telefon og til slutt per post.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdering av frykt og tro i utvalget av leger testet ved bruk av spørreskjema WBQ (whiplash belief questionnaire)
Tidsramme: 48 timer etter å ha lest informasjonsheftet
For hvert utsagn må legen uttrykke sitt nivå av enighet eller uenighet, med en poengsum som varierer fra 9 til 45. Jo høyere poengsum, desto sterkere er troen
48 timer etter å ha lest informasjonsheftet
vurdering av frykt og tro i utvalget av leger testet ved hjelp av FABQ (Fear Avoidance Belief spørreskjema)
Tidsramme: 48 timer etter å ha lest informasjonsheftet
FABQ (Fear Avoidance Belief questionnaire) består av to uavhengige skalaer: fysisk aktivitet FABQ og arbeid FABQ
48 timer etter å ha lest informasjonsheftet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av virkningen av et validert informasjonshefte på akuttlegers tilnærming til behandling etter en whiplash-skade.
Tidsramme: 10 dager for kontrollgruppe eller minimum 48 timer etter å ha lest informasjonsheftet for intervensjonsgruppe
10 dager for kontrollgruppe eller minimum 48 timer etter å ha lest informasjonsheftet for intervensjonsgruppe
Ikke-farmakologisk behandling av en whiplash-skade
Tidsramme: 10 dager for kontrollgruppe eller minimum 48 timer etter å ha lest informasjonsheftet for intervensjonsgruppe

Ikke-farmakologisk behandling av en nakkeslengskade beregnet av:

  • Resept av halskjede (ja/nei (%)) Hvis ja, varighet på resept
  • Forskrivning av fysioterapiøkter (%)
  • Arbeidsavslutning ja/nei (%)
10 dager for kontrollgruppe eller minimum 48 timer etter å ha lest informasjonsheftet for intervensjonsgruppe

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2017

Først lagt ut (Anslag)

2. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHU 298

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere