- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03040245
Måling av virkningen av den franske versjonen av Whiplash Book (WHIPLASH)
Måling av virkningen av den franske versjonen av Whiplash-boken på både behandlingstilnærming og frykt og tro blant akuttleger
Whiplash-traumer og de resulterende whiplash-assosierte lidelsene har vært gjenstand for mye oppmerksomhet i vitenskapelig litteratur og er fortsatt et stort folkehelseproblem.
De vanligste symptomene er nakkesmerter, hodepine, korsryggsmerter, skuldersmerter, samt synshemming. Det er ikke uvanlig at nakkesmerter blir kroniske, og når dette oppstår kan det få alvorlige konsekvenser både på sosialt, faglig og økonomisk plan.
Selv om rollen til den første episoden ikke bør ignoreres, er progresjon til kronisk smerte sannsynligvis multifaktoriell, og i likhet med uspesifikke korsryggsmerter, ser psykososiale faktorer, og spesielt pasientens frykt og tro, ut til å spille en relevant rolle, det samme gjør miljøfaktorer. Den faglige konsensus er at det er nyttig å gi målrettet informasjon på et tidlig stadium i whiplash-settinger for å redusere feilaktig frykt og tro. En forstudie gjorde det mulig for etterforskerne å validere en fransk versjon av et informasjonshefte som bygger på validerte data fra evidensbasert medisin. Heftet var «Le guide du coup de fouet cervical», den franske versjonen av Whiplash Book. Denne studien viste at frykt og tro var betydelig høy i en befolkning uten nakkeproblemer som jobbet på sykehus. Den avslørte også at bare å gi informasjon kan bidra til å redusere dem.
Behandling etter nakkeslengskade kan gjøre bruk av anbefalingene som er publisert i litteraturen. Helsepersonell må forsikre og utdanne sine pasienter om at posttraumatisk smerte er normalt, og at de må forbli aktive og opprettholde fysisk aktivitet for å forbedre prognosen.
Bare svært få studier har evaluert legers eller helsepersonells overholdelse av retningslinjene og måter å endre deres tilnærming til behandling på.
Hovedmålet med denne studien var å finne ut hvilken frykt og tro leger har om konsekvensene av whiplash. Det sekundære målet var å måle effekten av et validert informasjonshefte på akuttlegers tilnærming til behandling etter en nakkeslengskade.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Når hver av avdelingslederne og de forskjellige berørte legene hadde gitt samtykke til å delta i studien, ble en første spørreskjemamappe (som inneholdt WBQ og FABQ) sendt på e-post og per post til hver av legene trukket ved randomisering. Ved inkludering ble demografiske data samlet inn fra legene (kjønn, alder, praksissted og lengde i praksis), samt enhver personlig eller familiehistorie med nakkesmerter eller nakkesleng. Legene ble også spurt om hvor ofte de møtte tilfeller av whiplash.
Det ble også etterlyst informasjon om kunnskap om nakkeslengskade. Dette inkluderte kontinuerlig medisinsk opplæring eller nylig lesing (innen de siste 3 årene), og spesielt kunnskap om de forskjellige alvorlighetsgradene etablert av Quebec Task Force-klassifiseringen, de radiologiske anbefalingene fra den kanadiske C-Spine Rule, og til slutt den siste HAS-anbefalingen på fysioterapi ved nakkesmerter etter whiplash.
Når den første spørreskjemamappen var fullført, ble en andre mappe sendt til alle leger som deltok i studien. Intervensjonsgruppen ble instruert til å fylle ut spørreskjemaene minst 48 timer etter intervensjonen, det vil si etter å ha lest informasjonsheftet.
De samme elementene ble inkludert som i den første mappen, med et ekstra spørreskjema som gjorde det mulig for intervensjonsgruppen å kvalitativt vurdere informasjonsheftet. Hvis det ikke kom svar, ble påminnelser sendt på e-post, deretter på telefon og til slutt per post.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- - Begge kjønn
- Akuttmedisinske leger
- Legene har gitt sitt samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- ingen kriterier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen ble bedt om å fylle ut spørreskjemaene minst 48 timer etter intervensjonen, det vil si etter å ha lest informasjonsheftet
|
|
|
kontrollgruppe
De samme elementene ble inkludert som i den første mappen, med et ekstra spørreskjema som gjorde det mulig for intervensjonsgruppen å kvalitativt vurdere informasjonsheftet.
Hvis det ikke kom svar, ble påminnelser sendt på e-post, deretter på telefon og til slutt per post.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering av frykt og tro i utvalget av leger testet ved bruk av spørreskjema WBQ (whiplash belief questionnaire)
Tidsramme: 48 timer etter å ha lest informasjonsheftet
|
For hvert utsagn må legen uttrykke sitt nivå av enighet eller uenighet, med en poengsum som varierer fra 9 til 45.
Jo høyere poengsum, desto sterkere er troen
|
48 timer etter å ha lest informasjonsheftet
|
|
vurdering av frykt og tro i utvalget av leger testet ved hjelp av FABQ (Fear Avoidance Belief spørreskjema)
Tidsramme: 48 timer etter å ha lest informasjonsheftet
|
FABQ (Fear Avoidance Belief questionnaire) består av to uavhengige skalaer: fysisk aktivitet FABQ og arbeid FABQ
|
48 timer etter å ha lest informasjonsheftet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av virkningen av et validert informasjonshefte på akuttlegers tilnærming til behandling etter en whiplash-skade.
Tidsramme: 10 dager for kontrollgruppe eller minimum 48 timer etter å ha lest informasjonsheftet for intervensjonsgruppe
|
10 dager for kontrollgruppe eller minimum 48 timer etter å ha lest informasjonsheftet for intervensjonsgruppe
|
|
|
Ikke-farmakologisk behandling av en whiplash-skade
Tidsramme: 10 dager for kontrollgruppe eller minimum 48 timer etter å ha lest informasjonsheftet for intervensjonsgruppe
|
Ikke-farmakologisk behandling av en nakkeslengskade beregnet av:
|
10 dager for kontrollgruppe eller minimum 48 timer etter å ha lest informasjonsheftet for intervensjonsgruppe
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHU 298
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .