Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Whiplash Book francia változatának hatásának mérése (WHIPLASH)

2017. február 1. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand

A Whiplash Book francia változatának hatásának mérése mind a kezelési megközelítésre, mind a sürgősségi orvosok félelmeire és hiedelmeire

Az ostorütéssel kapcsolatos trauma és az ebből eredő ostorcsapással összefüggő rendellenességek nagy figyelmet szenteltek a tudományos irodalomnak, és továbbra is jelentős közegészségügyi probléma.

A leggyakrabban előforduló tünetek a nyaki fájdalom, a fejfájás, a derékfájás, a vállfájdalom, valamint a látásromlás. Nem szokatlan, hogy a nyaki fájdalom krónikussá válik, és ha ez bekövetkezik, annak súlyos társadalmi, szakmai és anyagi következményei lehetnek.

Bár a kezdeti epizód szerepét nem szabad figyelmen kívül hagyni, a krónikus fájdalom előrehaladása valószínűleg többtényezős, és a nem specifikus derékfájáshoz hasonlóan a pszichoszociális tényezők, és különösen a betegek félelmei és hiedelmei, úgy tűnik, releváns szerepet játszanak. akárcsak a környezeti tényezők. A szakmai konszenzus az, hogy az ostorcsapás korai szakaszában hasznos célzott tájékoztatást nyújtani a téves félelmek és hiedelmek csökkentése érdekében. Egy előzetes tanulmány lehetővé tette a kutatók számára, hogy hitelesítsék egy tájékoztató füzet francia verzióját, amely a bizonyítékokon alapuló orvoslás validált adataira támaszkodik. A füzet "Le guide du coup de fouet cervical" volt, a The Whiplash Book francia változata. Ez a tanulmány kimutatta, hogy a félelmek és a hiedelmek számottevően magasak a nyakproblémákkal nem rendelkező populációban, akik kórházakban dolgoztak. Az is kiderült, hogy pusztán információnyújtás segíthet csökkenteni őket.

Az ostorcsapásos sérülést követő kezelés felhasználhatja a szakirodalomban közzétett ajánlásokat. Az egészségügyi szakembereknek meg kell nyugtatniuk és fel kell tanítaniuk pácienseiket, hogy a poszttraumás fájdalom normális jelenség, és továbbra is aktívnak kell maradniuk, és fenn kell tartaniuk a fizikai aktivitást a prognózisuk javítása érdekében.

Csak nagyon kevés tanulmány értékelte, hogy az orvosok vagy egészségügyi szakemberek betartják-e az irányelveket, és hogyan változtatják meg a kezeléshez való hozzáállásukat.

A tanulmány fő célja annak meghatározása volt, hogy az orvosoknak milyen félelmeik és hiedelmeik vannak az ostorcsapás következményeivel kapcsolatban. A másodlagos cél egy hitelesített tájékoztató füzet hatásának mérése volt a sürgősségi orvosok ostorcsapásos sérülést követő kezelési megközelítésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Miután az egyes osztályvezetők és a különböző érintett orvosok hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez, egy kezdeti kérdőív mappát (amely a WBQ-t és a FABQ-t tartalmazza) elküldték e-mailben és postai úton a randomizálással kiválasztott orvosok mindegyikének. A felvételkor demográfiai adatokat gyűjtöttek az orvosoktól (nem, életkor, praxis helye és gyakorlatban eltöltött idő), valamint a nyaki fájdalom vagy ostorcsapás személyes vagy családi anamnézisében. Az orvosokat arról is megkérdezték, milyen gyakran találkoztak ostorcsapással.

Információkat kértek az ostorcsapásos sérülésről is. Ez magában foglalta az orvosi továbbképzést vagy a közelmúltban végzett olvasást (az előző 3 évben), és különösen a Quebec Task Force osztályozása által megállapított különböző súlyossági fokozatok ismeretét, a kanadai C-gerincszabály radiológiai ajánlásait, és végül az MTA legújabb ajánlását. az ostorcsapás utáni nyaki fájdalom fizikoterápiájáról.

Az első kérdőívmappa kitöltése után egy második mappát küldtek a vizsgálatban részt vevő összes orvosnak. Az intervenciós csoportot arra utasították, hogy a kérdőíveket a beavatkozás után legalább 48 órával, azaz a tájékoztató füzet elolvasása után töltse ki.

Ugyanazok az elemek kerültek bele, mint az eredeti mappába, egy további kérdőívvel, amely lehetővé tette a beavatkozási csoport számára az információs füzet minőségi értékelését. Ha nem érkezett válasz, e-mailben, majd telefonon, végül postai úton emlékeztetőket küldtek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

95

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

sürgősségi orvosok

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • - Mindkét nem
  • Sürgősségi orvosok
  • Az orvosok hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • nincs kritérium

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
intervenciós csoport
Az intervenciós csoportot arra utasították, hogy a kérdőíveket legalább 48 órával a beavatkozás után, azaz a tájékoztató füzet elolvasása után töltse ki.
ellenőrző csoport
Ugyanazok az elemek kerültek bele, mint az eredeti mappába, egy további kérdőívvel, amely lehetővé tette a beavatkozási csoport számára az információs füzet minőségi értékelését. Ha nem érkezett válasz, e-mailben, majd telefonon, végül postai úton emlékeztetőket küldtek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
félelmek és hiedelmek felmérése a WBQ (whiplash belief questionnaire) kérdőív segítségével tesztelt orvosok mintájában
Időkeret: 48 órával a tájékoztató elolvasása után
Az orvosnak minden kijelentésnél kifejeznie kell egyetértési vagy egyet nem értési szintjét, 9-től 45-ig terjedő pontszámmal. Minél magasabb a pontszám, annál erősebbek a hiedelmek
48 órával a tájékoztató elolvasása után
félelmek és hiedelmek felmérése a FABQ (Fear Avoidance Belief kérdőív) segítségével tesztelt orvosok mintájában
Időkeret: 48 órával a tájékoztató elolvasása után
A FABQ (Fear Avoidance Belief kérdőív) két független skálát tartalmaz: a fizikai aktivitás FABQ és a munka FABQ.
48 órával a tájékoztató elolvasása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egy hitelesített tájékoztató füzet hatásának mérése a sürgősségi orvosok kezeléséhez ostorcsapásos sérülést követően.
Időkeret: 10 nappal a kontrollcsoport esetében, vagy legalább 48 órával a tájékoztató füzet elolvasása után az intervenciós csoport számára
10 nappal a kontrollcsoport esetében, vagy legalább 48 órával a tájékoztató füzet elolvasása után az intervenciós csoport számára
Ostorcsapásos sérülés nem gyógyszeres kezelése
Időkeret: 10 nappal a kontrollcsoport esetében, vagy legalább 48 órával a tájékoztató füzet elolvasása után az intervenciós csoport számára

Az ostorcsapásos sérülés nem gyógyszeres kezelése a következőképpen becsült:

  • Nyaklánc felírása (igen/nem (%)) Ha igen, a vény időtartama
  • Fizioterápiás kezelések felírása (%)
  • Munkabeszüntetés igen/nem (%)
10 nappal a kontrollcsoport esetében, vagy legalább 48 órával a tájékoztató füzet elolvasása után az intervenciós csoport számára

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 1.

Első közzététel (Becslés)

2017. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHU 298

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Whiplash trauma

Klinikai vizsgálatok a Ostorcsapás könyv

3
Iratkozz fel