- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03040245
A Whiplash Book francia változatának hatásának mérése (WHIPLASH)
A Whiplash Book francia változatának hatásának mérése mind a kezelési megközelítésre, mind a sürgősségi orvosok félelmeire és hiedelmeire
Az ostorütéssel kapcsolatos trauma és az ebből eredő ostorcsapással összefüggő rendellenességek nagy figyelmet szenteltek a tudományos irodalomnak, és továbbra is jelentős közegészségügyi probléma.
A leggyakrabban előforduló tünetek a nyaki fájdalom, a fejfájás, a derékfájás, a vállfájdalom, valamint a látásromlás. Nem szokatlan, hogy a nyaki fájdalom krónikussá válik, és ha ez bekövetkezik, annak súlyos társadalmi, szakmai és anyagi következményei lehetnek.
Bár a kezdeti epizód szerepét nem szabad figyelmen kívül hagyni, a krónikus fájdalom előrehaladása valószínűleg többtényezős, és a nem specifikus derékfájáshoz hasonlóan a pszichoszociális tényezők, és különösen a betegek félelmei és hiedelmei, úgy tűnik, releváns szerepet játszanak. akárcsak a környezeti tényezők. A szakmai konszenzus az, hogy az ostorcsapás korai szakaszában hasznos célzott tájékoztatást nyújtani a téves félelmek és hiedelmek csökkentése érdekében. Egy előzetes tanulmány lehetővé tette a kutatók számára, hogy hitelesítsék egy tájékoztató füzet francia verzióját, amely a bizonyítékokon alapuló orvoslás validált adataira támaszkodik. A füzet "Le guide du coup de fouet cervical" volt, a The Whiplash Book francia változata. Ez a tanulmány kimutatta, hogy a félelmek és a hiedelmek számottevően magasak a nyakproblémákkal nem rendelkező populációban, akik kórházakban dolgoztak. Az is kiderült, hogy pusztán információnyújtás segíthet csökkenteni őket.
Az ostorcsapásos sérülést követő kezelés felhasználhatja a szakirodalomban közzétett ajánlásokat. Az egészségügyi szakembereknek meg kell nyugtatniuk és fel kell tanítaniuk pácienseiket, hogy a poszttraumás fájdalom normális jelenség, és továbbra is aktívnak kell maradniuk, és fenn kell tartaniuk a fizikai aktivitást a prognózisuk javítása érdekében.
Csak nagyon kevés tanulmány értékelte, hogy az orvosok vagy egészségügyi szakemberek betartják-e az irányelveket, és hogyan változtatják meg a kezeléshez való hozzáállásukat.
A tanulmány fő célja annak meghatározása volt, hogy az orvosoknak milyen félelmeik és hiedelmeik vannak az ostorcsapás következményeivel kapcsolatban. A másodlagos cél egy hitelesített tájékoztató füzet hatásának mérése volt a sürgősségi orvosok ostorcsapásos sérülést követő kezelési megközelítésére.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Miután az egyes osztályvezetők és a különböző érintett orvosok hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez, egy kezdeti kérdőív mappát (amely a WBQ-t és a FABQ-t tartalmazza) elküldték e-mailben és postai úton a randomizálással kiválasztott orvosok mindegyikének. A felvételkor demográfiai adatokat gyűjtöttek az orvosoktól (nem, életkor, praxis helye és gyakorlatban eltöltött idő), valamint a nyaki fájdalom vagy ostorcsapás személyes vagy családi anamnézisében. Az orvosokat arról is megkérdezték, milyen gyakran találkoztak ostorcsapással.
Információkat kértek az ostorcsapásos sérülésről is. Ez magában foglalta az orvosi továbbképzést vagy a közelmúltban végzett olvasást (az előző 3 évben), és különösen a Quebec Task Force osztályozása által megállapított különböző súlyossági fokozatok ismeretét, a kanadai C-gerincszabály radiológiai ajánlásait, és végül az MTA legújabb ajánlását. az ostorcsapás utáni nyaki fájdalom fizikoterápiájáról.
Az első kérdőívmappa kitöltése után egy második mappát küldtek a vizsgálatban részt vevő összes orvosnak. Az intervenciós csoportot arra utasították, hogy a kérdőíveket a beavatkozás után legalább 48 órával, azaz a tájékoztató füzet elolvasása után töltse ki.
Ugyanazok az elemek kerültek bele, mint az eredeti mappába, egy további kérdőívvel, amely lehetővé tette a beavatkozási csoport számára az információs füzet minőségi értékelését. Ha nem érkezett válasz, e-mailben, majd telefonon, végül postai úton emlékeztetőket küldtek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- - Mindkét nem
- Sürgősségi orvosok
- Az orvosok hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- nincs kritérium
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
intervenciós csoport
Az intervenciós csoportot arra utasították, hogy a kérdőíveket legalább 48 órával a beavatkozás után, azaz a tájékoztató füzet elolvasása után töltse ki.
|
|
ellenőrző csoport
Ugyanazok az elemek kerültek bele, mint az eredeti mappába, egy további kérdőívvel, amely lehetővé tette a beavatkozási csoport számára az információs füzet minőségi értékelését.
Ha nem érkezett válasz, e-mailben, majd telefonon, végül postai úton emlékeztetőket küldtek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
félelmek és hiedelmek felmérése a WBQ (whiplash belief questionnaire) kérdőív segítségével tesztelt orvosok mintájában
Időkeret: 48 órával a tájékoztató elolvasása után
|
Az orvosnak minden kijelentésnél kifejeznie kell egyetértési vagy egyet nem értési szintjét, 9-től 45-ig terjedő pontszámmal.
Minél magasabb a pontszám, annál erősebbek a hiedelmek
|
48 órával a tájékoztató elolvasása után
|
félelmek és hiedelmek felmérése a FABQ (Fear Avoidance Belief kérdőív) segítségével tesztelt orvosok mintájában
Időkeret: 48 órával a tájékoztató elolvasása után
|
A FABQ (Fear Avoidance Belief kérdőív) két független skálát tartalmaz: a fizikai aktivitás FABQ és a munka FABQ.
|
48 órával a tájékoztató elolvasása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Egy hitelesített tájékoztató füzet hatásának mérése a sürgősségi orvosok kezeléséhez ostorcsapásos sérülést követően.
Időkeret: 10 nappal a kontrollcsoport esetében, vagy legalább 48 órával a tájékoztató füzet elolvasása után az intervenciós csoport számára
|
10 nappal a kontrollcsoport esetében, vagy legalább 48 órával a tájékoztató füzet elolvasása után az intervenciós csoport számára
|
|
Ostorcsapásos sérülés nem gyógyszeres kezelése
Időkeret: 10 nappal a kontrollcsoport esetében, vagy legalább 48 órával a tájékoztató füzet elolvasása után az intervenciós csoport számára
|
Az ostorcsapásos sérülés nem gyógyszeres kezelése a következőképpen becsült:
|
10 nappal a kontrollcsoport esetében, vagy legalább 48 órával a tájékoztató füzet elolvasása után az intervenciós csoport számára
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHU 298
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Whiplash trauma
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Karolinska InstitutetIsmeretlenWhiplash szindrómaSvédország
-
Jaseng Medical FoundationBefejezveKözlekedési baleset | Whiplash szindrómaKoreai Köztársaság
-
University of ValenciaBefejezveNyaki fájdalom | Whiplash szindrómaSpanyolország
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
Klinikai vizsgálatok a Ostorcsapás könyv
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLC; Highlight TherapeuticsMegszűntElőrehaladott hepatocelluláris karcinóma | BCLC B stádiumú hepatocelluláris karcinóma | BCLC C stádiumú hepatocelluláris karcinóma | Tűzálló hepatocelluláris karcinómaEgyesült Államok
-
Highlight TherapeuticsPivotal S.L.Befejezve
-
Chugai Pharma USABefejezveÉrelmeszesedés | Koszorúér-resztenózis | Érelzáródás, graftEgyesült Államok
-
Federal University of São PauloIsmeretlen
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight TherapeuticsAktív, nem toborzóLeiomyosarcoma | Rosszindulatú perifériás ideghüvely daganat | Szinoviális szarkóma | Differenciálatlan pleomorf szarkóma | Differenciálatlan, magas fokú pleomorf csontszarkóma | Myxofibrosarcoma | II. stádiumú lágyszöveti szarkóma a törzsön és a végtagokon AJCC v8 | III. stádiumú lágyszöveti szarkóma... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...Highlight TherapeuticsToborzásÁttétes nem kissejtes tüdőrákSpanyolország
-
University of Roma La SapienzaMég nincs toborzásTérd Osteoarthritis
-
Highlight TherapeuticsMegszűntGyomorrák | Colorectalis rák | NyelőcsőrákSpanyolország, Belgium, Olaszország
-
Highlight TherapeuticsMerck Sharp & Dohme LLCAktív, nem toborzóMelanómaSpanyolország, Franciaország
-
Loughborough UniversityUniversity of BedfordshireBefejezvePosztprandiális hiperglikémiaEgyesült Királyság