- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03040245
Het meten van de impact van de Franse versie van het Whiplash-boek (WHIPLASH)
Het meten van de impact van de Franse versie van het Whiplash-boek op zowel behandelaanpak als angsten en overtuigingen bij spoedartsen
Whiplashtrauma en de daaruit voortvloeiende whiplashgerelateerde aandoeningen hebben veel aandacht gekregen in de wetenschappelijke literatuur en blijven een groot probleem voor de volksgezondheid.
De meest voorkomende symptomen zijn nekpijn, hoofdpijn, lage rugpijn, schouderpijn en visuele beperking. Het is niet ongebruikelijk dat nekpijn chronisch wordt en wanneer dit gebeurt, kan dit ernstige gevolgen hebben op sociaal, professioneel en financieel vlak.
Hoewel de rol van de eerste episode niet mag worden genegeerd, is de progressie naar chronische pijn waarschijnlijk multifactorieel en lijken, net als niet-specifieke lage-rugpijn, psychosociale factoren, en in het bijzonder angsten en overtuigingen van de patiënt, een relevante rol te spelen, net als omgevingsfactoren. De professionele consensus is dat het nuttig is om in een vroeg stadium van whiplash-situaties gerichte informatie te verstrekken om verkeerde angsten en overtuigingen te verminderen. Een voorbereidende studie stelde de onderzoekers in staat om een Franse versie van een informatieboekje te valideren dat is gebaseerd op gevalideerde gegevens uit evidence-based medicine. Het boekje was "Le guide du coup de fouet cervical", de Franse versie van The Whiplash Book. Deze studie toonde aan dat angsten en overtuigingen aanzienlijk hoog waren in een populatie zonder nekklachten die in ziekenhuizen werkte. Het onthulde ook dat het simpelweg verstrekken van informatie kan helpen om ze te verminderen.
Bij de behandeling van een whiplash kan gebruik worden gemaakt van de aanbevelingen zoals gepubliceerd in de literatuur. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg moeten hun patiënten geruststellen en voorlichten dat posttraumatische pijn normaal is en dat ze actief moeten blijven en lichamelijk actief moeten blijven om hun prognose te verbeteren.
Slechts zeer weinig studies hebben de naleving van de richtlijnen door artsen of zorgverleners en manieren om hun benadering van behandeling te veranderen, geëvalueerd.
Het belangrijkste doel van dit onderzoek was om vast te stellen welke angsten en overtuigingen artsen hebben over de gevolgen van een whiplash. Het secundaire doel was het meten van de impact van een gevalideerd informatieboekje op de aanpak van spoedeisende hulpartsen bij het behandelen van een whiplash.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Nadat elk van de afdelingshoofden en de verschillende betrokken artsen hun akkoord hadden gegeven om deel te nemen aan de studie, werd een eerste vragenlijstmap (met de WBQ en FABQ) per e-mail en per post naar elk van de artsen getrokken door randomisatie. Na opname werden demografische gegevens verzameld van de artsen (geslacht, leeftijd, plaats van praktijk en tijdsduur in de praktijk), evenals persoonlijke of familiegeschiedenis van nekpijn of whiplash. Ook is aan de artsen gevraagd hoe vaak zij gevallen van whiplash tegenkwamen.
Ook werd informatie gezocht over kennis over whiplash-letsel. Dit omvatte voortgezette medische training of recent lezen (in de afgelopen 3 jaar), en in het bijzonder kennis van de verschillende ernstklassen die zijn vastgesteld door de Quebec Task Force-classificatie, de radiologische aanbevelingen van de Canadian C-Spine Rule en tot slot de nieuwste HAS-aanbeveling op fysiotherapie bij nekpijn na een whiplash.
Nadat de eerste map met vragenlijsten was ingevuld, werd een tweede map verzonden naar alle artsen die aan het onderzoek deelnamen. De interventiegroep kreeg de opdracht om de vragenlijsten ten minste 48 uur na de interventie, dus na het lezen van het informatieboekje, in te vullen.
Dezelfde items werden opgenomen als in de initiële folder, met een aanvullende vragenlijst die de interventiegroep in staat stelde het informatieboekje kwalitatief te beoordelen. Als er geen reactie kwam, werden herinneringen gestuurd per e-mail, vervolgens telefonisch en ten slotte per post.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Beide geslachten
- Artsen voor spoedeisende geneeskunde
- Artsen heeft toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- geen criteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
interventie groep
De interventiegroep kreeg de opdracht om de vragenlijsten ten minste 48 uur na de interventie, dus na het lezen van het informatieboekje, in te vullen
|
|
controlegroep
Dezelfde items werden opgenomen als in de initiële folder, met een aanvullende vragenlijst die de interventiegroep in staat stelde het informatieboekje kwalitatief te beoordelen.
Als er geen reactie kwam, werden herinneringen gestuurd per e-mail, vervolgens telefonisch en ten slotte per post.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
beoordeling van angsten en overtuigingen in de steekproef van geteste artsen met behulp van vragenlijst WBQ (whiplash-overtuigingsvragenlijst)
Tijdsspanne: 48 uur na het lezen van het informatieboekje
|
Voor elke stelling moet de arts aangeven in hoeverre hij of zij het ermee eens of oneens is, met een score die varieert van 9 tot 45.
Hoe hoger de score, hoe sterker de overtuigingen
|
48 uur na het lezen van het informatieboekje
|
beoordeling van angsten en overtuigingen in de steekproef van geteste artsen met behulp van de FABQ (Fear Avoidance Belief-vragenlijst)
Tijdsspanne: 48 uur na het lezen van het informatieboekje
|
De FABQ (Fear Avoidance Belief-vragenlijst) bestaat uit twee onafhankelijke schalen: de fysieke activiteit-FABQ en de werk-FABQ
|
48 uur na het lezen van het informatieboekje
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Meting van de impact van een gevalideerd informatieboekje op de aanpak van spoedeisende hulpartsen na een whiplash.
Tijdsspanne: 10 dagen voor de controlegroep of minimaal 48 uur na het lezen van het informatieboekje voor de interventiegroep
|
10 dagen voor de controlegroep of minimaal 48 uur na het lezen van het informatieboekje voor de interventiegroep
|
|
Niet-medicamenteuze behandeling van een whiplash
Tijdsspanne: 10 dagen voor de controlegroep of minimaal 48 uur na het lezen van het informatieboekje voor de interventiegroep
|
Niet-medicamenteuze behandeling van een whiplash, geschat door:
|
10 dagen voor de controlegroep of minimaal 48 uur na het lezen van het informatieboekje voor de interventiegroep
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHU 298
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Whiplash-trauma
-
Seoul National University Bundang HospitalSeoul National University HospitalOnbekendWhiplash letsel | Hernia Nucleus PulposusKorea, republiek van
-
Linkoeping UniversityVoltooidWhiplash-geassocieerde aandoeningZweden
-
Linkoeping UniversityVoltooid
-
Blaz BarunWervingWhiplash-verwonding van de cervicale wervelkolomKroatië
-
University of IcelandLandspitali University Hospital; Reykjavik University; Empowered HealthActief, niet wervendWhiplash-verwonding van de cervicale wervelkolomIJsland
-
Soroka University Medical CenterOnbekend
-
The Back Research Center, DenmarkDanish Pain Research CenterVoltooidWhiplash letselDenemarken
-
University Hospitals, LeicesterVoltooidWhiplash-geassocieerde aandoeningVerenigd Koninkrijk
-
Karolinska InstitutetOnbekendWhiplash-syndroomZweden
Klinische onderzoeken op Whiplash boek
-
Shirley Ryan AbilityLabOtto Bock HealthcareVoltooidTransfemorale amputatie | Eenzijdige traumatische amputatie van been op of boven de knieVerenigde Staten