Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen 2 tutkimus kevetriinistä potilailla, joilla on munasarjasyöpä

keskiviikko 5. joulukuuta 2018 päivittänyt: Innovation Pharmaceuticals, Inc.

Vaiheen 2 tutkimus kevetriinistä (tioureidobutyronitriili) potilailla, joilla on platinaresistentti/refraktaarinen munasarjasyöpä

Cellceutix on kehittänyt kevetriinin (tioureidobutyronitriili), joka kuuluu antiproliferatiiviseen p53-aktivaattorien farmakologiseen luokkaan, syövän hoitoon. Ei-kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että kevetriini indusoi apoptoosia aktivoimalla villityypin p53:a ja indusoi apoptoosia mutantti-p53-soluissa hajottamalla onkogeenista mutanttia p53.

Tässä vaiheen 2 tutkimuksessa arvioidaan kahta erilaista Kevetrinin lyhytaikaista hoito-ohjelmaa turvallisuuden, siedettävyyden, muutosten biomarkkereissa/objektiivisessa kasvainvasteessa sekä Kevetrinin farmakokinetiikka, kun sitä annetaan potilaille, joilla on platinaresistentti/refraktiivinen munasarjasyöpä. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on avoin, annoksen eskalaatiotutkimus, jossa tutkitaan turvallisuutta, biomarkkerimuutoksia (mukaan lukien p53:n modulaatio), objektiivisia kasvainvasteen muutoksia ja farmakokinetiikkaa kahden erilaisen Kevetrin-hoito-ohjelman annon jälkeen 3 viikon ajan platinapotilaille. -resistentti/resistentti munasarjasyöpä. Kolmen viikon Kevetrin-annoksen jälkeen koehenkilöitä on seurattava 3 viikon ajan Kevetrin-hoidon päättymisen jälkeen. Hoitostandardi, lääketieteellisesti tarkoituksenmukainen ja paikallisten ohjeiden mukaan, tämän tutkimusprotokollan ulkopuolella voi alkaa Kevetrin-hoidon jälkeisten biomarkkerinäytteiden keräämisen jälkeen (kerätty päivänä 21±1 päivä). Tähän tutkimukseen rekrytoitu potilaspopulaatio sisältää ne munasarjasyöpäpotilaat, joilla on platinaresistentti/resistentti sairaus, joka määritellään taudin etenemisenä/relapsina 6 kuukauden sisällä viimeisestä platinahoitoannoksesta (resistentti), tai vasteen puuttuminen tai taudin eteneminen hoidon aikana. viimeisin platinapohjainen hoito (refraktorinen). Potilaat ovat saaneet tai eivät saaneet lisähoitoa (esim. Doxil) ennen tähän tutkimukseen osallistumista.

Yhteensä noin 10 tutkimukseen osallistujaa suunnitellaan ottavan mukaan kahteen kohorttiin, joissa on noin 5 henkilöä kohorttia kohden, ja ilmoittautuminen tapahtuu peräkkäin, annosta nostamalla. Tutkijat ja koehenkilöt ovat tietoisia hoitokohortista, johon he värväävät. Kohorttitiedot ja suunnitellut annokset ovat:

Kohortti 1 (n=5) Kevetriinisykli - Kevetriini 250 mg/m2 IV annosta kohti joka toinen päivä (q.o.d.) / 3 annosta viikossa (750 mg/m2 viikossa), 3 viikon ajan (yksi sykli; yhteensä 9 annosta); Seuranta 3 viikkoa Kevetriinihoidon päättymisen jälkeen Kohortti 2 (n=5) Kevetriinisykli - Kevetriini 350 mg/m2 IV per annos joka toinen päivä (q.o.d.) / 3 annosta viikossa (1050 mg/m2 viikossa), 3 viikkoa (yksi sykli; yhteensä 9 annosta); Seuranta 3 viikon ajan Kevetrin-hoidon päättymisen jälkeen Kohortit 1 ja 2 suoritetaan peräkkäin, ja riippumaton tietojen seurantakomitea (DMC) arvioi kohortin 1 turvallisuustiedot. DMC antaa saatavilla olevien turvallisuustietojen perusteella asianmukaisia ​​suosituksia aikomuksesta siirtyä korkeampaan annoskohorttiin 2.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03766
        • Cancer Research
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Cancer Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Todiste henkilökohtaisesti allekirjoitetusta ja päivätystä kirjallisesta suostumuksesta osallistua kliiniseen tutkimukseen
  2. Ei-raskaana olevat aikuiset naiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita tietoisen suostumuksen saatuaan
  3. Histologisesti vahvistettu seroosinen epiteelin munasarjasyöpä, jossa on peritoneaaliset etäpesäkkeet
  4. Platinaresistentti/resistentti sairaus, joka määritellään taudin etenemiseksi/relapsioksi 6 kuukauden sisällä viimeisestä platinahoitoannoksesta (resistentti) tai vasteen puute tai taudin eteneminen viimeisimmän platinapohjaisen hoidon aikana (resistentti).
  5. Mitattavissa oleva sairaus, jonka radiologin arvioija on määrittänyt, jossa on vähintään yksi yksiulotteinen mitattavissa oleva RECIST v.1.1 -leesio (kohdeleesio), jota ei ole aiemmin säteilytetty tai otettu biopsiasta
  6. Muiden kuin kohdevaurioiden esiintyminen, joita ei ole aiemmin säteilytetty tai otettu biopsiasta; mahdollistamaan neulabiopsioiden kerääminen seulonnassa ja Kevetrin-hoidon päätyttyä
  7. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​on 0 tai 1

  8. Riittävä hematologinen ja elinten toiminta seulonnan laboratorioarvojen vahvistamana:

    1. Luuytimen toiminta: Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1500 solua/μl (ei todisteita siitä, että tämä ANC olisi indusoitunut tai tukenut granulosyyttipesäkkeitä stimuloivia tekijöitä)
    2. Hemoglobiini ≥ 9 g/dl (ilman punasolusiirtoja 7 päivän sisällä seulonnasta)
    3. Verihiutaleet ≥ 100 000 solua/μl (ei todisteita siitä, että tämä verihiutaleiden määrä olisi indusoitunut tai tukenut verihiutaleita stimuloivaa ainetta)
    4. Munuaisten toiminta: kreatiniini ≤ 1,5 x ULN
    5. Maksan toiminta: kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x ULN; ALT ja AST ≤ 3 x ULN; alkalinen fosfataasi ≤ 2,5 x ULN
    6. Neurologinen toiminta: neuropatia (sensorinen ja motorinen) ≤ CTCAE, aste 1
    7. Koagulaatiotila: protrombiiniaika (PT) ≤ 1,5 ULN tai INR normaaleissa rajoissa; ja osittainen tromboplastiiniaika (PTT) ≤ 1,2 × ULN

  9. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyä koko tutkimusjakson ajan. Tehokkaita ehkäisymenetelmiä ovat:

    1. Täydellinen raittius (jos tämä on tutkittavan tavallinen elämäntapa). Säännöllinen raittius (esim. kalenteri, ovulaatio, oireet, ovulaation jälkeiset menetelmät) ja vieroitus eivät ole hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä. (Kohteen on suostuttava käyttämään ehkäisyä, jos hän tulee seksuaalisesti aktiiviseksi tutkimuksen aikana.)
    2. Kirurginen sterilointi (kohdunpoisto ja/tai molemminpuolinen munanpoisto) tai munanjohtimien ligaatio vähintään kuusi viikkoa ennen tutkimushoidon aloittamista.
    3. Mieskumppanin sterilointi vähintään 6 kuukautta ennen seulontaa. Tutkimukseen osallistuvien naispuolisten koehenkilöiden vasektomoidun mieskumppanin tulisi olla heidän ainoa kumppaninsa.
    4. Kaksoissulkumenetelmä: Kondomi tai okklusiivinen korkki (kalvo tai kohdunkaulan/holvikorkki), jossa on siittiöitä tappavaa vaahtoa/geeliä/kalvoa/voidetta/emättimen peräpuikkoa.
    5. Oraalinen*/injektio/implantaatti/transdermaalinen hormonaalinen ehkäisy tai muut hormonaaliset ehkäisymuodot, joilla on vastaava teho (epäonnistumisprosentti <1 %), esim. hormonaalinen emätinrengas.
    6. Kohdunsisäinen laite tai kohdunsisäinen järjestelmä. *Vakaa oraalisen ehkäisyn käyttö (samalla pillerillä) vähintään 3 kuukautta ennen tutkimushoidon aloittamista.

    Naisten katsotaan olevan postmenopausaalisia eivätkä heillä ole hedelmällistä ikää, jos heillä on ollut 12 peräkkäistä kuukautta luonnollista (spontaania) kuukautisia, jolla on asianmukainen kliininen profiili (esim. ikään sopiva, vasomotorisia oireita historiassa) tai heillä on ollut kirurginen kohdunpoisto ja/tai kahdenvälinen munanpoisto tai munanjohtimien ligaatio vähintään kuusi viikkoa sitten.

  10. Arvioitu elinajanodote on tutkijan mielestä vähintään 6 kuukautta
  11. Haluaa ja pystyä noudattamaan suunniteltuja vierailuja, tutkimusarviointeja ja laboratoriokokeita sekä muita tutkimustoimenpiteitä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei halua sallia kasvaimen biologisten näytteiden poistamista analysointia varten, eli kasvainleesioista otettuja biopsioita ja/tai askitesnesteen keräämistä vatsan askitesista (jos sellainen on)
  2. Ei-epiteelinen kasvain, mukaan lukien pahanlaatuiset seka-Müller-kasvaimet, joissa ei ole korkealaatuista seroosikomponenttia, tai munasarjakasvaimet, joilla on alhainen pahanlaatuisuuspotentiaali (eli rajatuumorit)
  3. Tunnettu keskushermoston etäpesäkkeiden esiintyminen
  4. Kasvainmetastaasien esiintyminen, jotka aiheuttavat merkittävää keuhkopussin sairautta/effuusiota yksi- tai molemminpuolisesti (merkittävä keuhkopussin effuusio määritellään thoracenteesin tarpeen mukaan useammin kuin kerran 21 päivässä)
  5. Askites, joka vaatii paracenteesia useammin kuin kerran 21 päivässä.
  6. Jos sinulla on jokin muu primaarinen syöpä, joka on ollut aktiivinen tai hoidettu viimeisten 3 vuoden aikana ennen tutkimushoidon aloittamista, lukuun ottamatta asianmukaisesti hoidettuja/resekoituja: tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä tai aktiinikeratoosit; tai rinta- tai kohdunkaulan karsinooma in situ; tai ei-invasiiviset pahanlaatuiset paksusuolen polyypit
  7. Pysyvät myrkylliset vaikutukset, joiden vakavuusaste on CTCAE 2 tai suurempi (pois lukien hiustenlähtö), jotka johtuvat aikaisemmasta hoidosta
  8. Valtimo tai syvä laskimotromboembolia 12 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista

  9. Kliinisesti merkittävä sydänsairaus, mukaan lukien:

    1. Sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris alle 6 kuukautta ennen ilmoittautumista
    2. New York Heart Associationin (NYHA) asteen II tai sitä korkeampi kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
    3. Lääkitystä vaativa sydämen rytmihäiriö (ei sisällä oireetonta eteisvärinää, jossa kammiotaajuus on hallinnassa)
  10. Seulonnassa saatu elektrokardiogrammi (EKG), joka osoittaa QTc-ajan pidentymistä tai muita lääketieteellisesti merkittäviä poikkeavuuksia, jotka voivat vaikuttaa koehenkilön turvallisuuteen tai tutkimustulosten tulkintaan
  11. Tutkijan mielestä keskimääräistä suurempi riski saada suolen perforaatio (esim. osittaisen tai täydellisen suolitukoksen oireet, äskettäin (6 kuukauden sisällä) esiintynyt fisteli tai suolen perforaatio, tarve saada täydellinen parenteraalinen ravinto ja jatkuva nesteytys)
  12. Aktiiviset tai krooniset toistuvat systeemiset infektiot, jotka vaativat jatkuvaa antimikrobista hoitoa Kevetrin-tutkimusjakson aikana
  13. Aiempi lääketieteellinen HIV-, hepatiitti B- tai hepatiitti C -infektio
  14. Meneillään tai lähihistoriassa jokin muu hallitsematon ja/tai kliinisesti merkittävä systeeminen sairaus tai tila, jonka pitäisi tutkijan lääketieteellisen mielipiteen mukaan sulkea pois tutkimukseen osallistumisesta
  15. Alle 3 viikkoa suuren leikkauksen ja suunnitellun tutkimushoidon alkamisen välillä; suuret viillot on täytynyt parantua
  16. Alle 4 viikkoa edellisestä munasarjasyövän hoidosta
  17. Mikä tahansa tutkittava tai kokeellinen hoito tai toimenpide tai osallistuminen interventiotutkimukseen 4 viikon tai 5 puoliintumisajan (sen mukaan kumpi on pidempi) sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
  18. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät (imettävät)
  19. Aikaisempi osallistuminen Kevetrinin kliiniseen tutkimukseen
  20. Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö, ellei se ole ollut täydessä remissiossa yli 6 kuukautta ennen tutkimushoidon aloittamista
  21. Mikä tahansa muu vakava akuutti tai krooninen lääketieteellinen tai psykiatrinen tila tai testipoikkeavuus, joka tutkijan mielestä saattaa koehenkilön merkittävään riskiin, saattaa hämmentää tutkimustuloksia tai häiritä merkittävästi koehenkilön osallistumista tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kevetriini 250 mg/m2 IV kohortti 1
Kevetriini 250 mg/m2 IV per annos joka toinen päivä (q.o.d.) / 3 annosta viikossa (750 mg/m2 viikossa), 3 viikon ajan (yksi sykli; yhteensä 9 annosta) Seuranta 3 viikkoa Kevetrin-hoidon päättymisen jälkeen
Lääke: Kevetrin
Kevetriinin annos vastaavalle kohortille
Muut nimet:
  • Kohortti
Kokeellinen: Kevetriini 350 mg/m2 IV kohortti 2
Kevetriini 350 mg/m2 IV per annos joka toinen päivä (q.o.d.) / 3 annosta viikossa (1050 mg/m2 viikossa), 3 viikon ajan (yksi sykli; yhteensä 9 annosta) Seuranta 3 viikkoa Kevetrin-hoidon päättymisen jälkeen
Lääke: Kevetrin
Kevetriinin annos vastaavalle kohortille
Muut nimet:
  • Kohortti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien osanottajien määrä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Haittavaikutuksista ilmoittaminen ja haittatapahtumien vakavuus
6 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, joilla on muutoksia biomarkkereissa
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Muutoksia p53-signalointireittiin ja apoptoosiin liittyvien ennalta määritettyjen biomarkkerien RNA- ja/tai proteiinitasoissa verrataan hoitoa edeltävän näytteen (kasvainbiopsia, askitesneste ja perifeerinen veri) ja hoidon jälkeisen näytteen (kasvainbiopsia, askites) välillä. neste ja ääreisveri)
3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä RECIST-tuumorivastekategorian mukaan
Aikaikkuna: 3 viikkoa

Tutkittavien lukumäärä kussakin vastekategoriassa (täydellinen vaste, osittainen vaste, vakaa sairaus tai etenevä sairaus) vasteen arviointikriteereitä kohti kiinteissä kasvaimissa (RECIST) versio 1.1.

CR (Complete Response): Kaikkien kohdeleesioiden katoaminen PR (Osittainen vaste): Vähintään 30 %:n lasku kohdeleesioiden pisimpien halkaisijoiden summassa PD (Progressiivinen sairaus): Vähintään 20 %:n kasvu leesioiden summassa. kohdevaurioiden pisimmät halkaisijat SD (Stable Disease) : Pienet muutokset, jotka eivät täytä yllä olevia kriteerejä
3 viikkoa
Kevetriinin maksimipitoisuus plasmassa (Cmax) päivinä 1 ja 5
Aikaikkuna: Ennen annostelua 3 tunnin infuusion aikana: 60 (±5) min, 120 (±5) min ja 2 min ennen infuusion päättymistä, eli 178 min. Infuusion jälkeinen: 0,5 tuntia (±5 min), 1 tunti (±5 min), 2 tuntia (±5 min), 4 tuntia (±10 min), 6 tuntia (±30 min) [valinnainen] ja 24 (±5 min) 4) tunti
Kevetriinin systeemisten pitoisuuksien mittaus kerätyistä verinäytteistä. Alhaisen koehenkilömäärän vuoksi esitetään yksilölliset arvot.
Ennen annostelua 3 tunnin infuusion aikana: 60 (±5) min, 120 (±5) min ja 2 min ennen infuusion päättymistä, eli 178 min. Infuusion jälkeinen: 0,5 tuntia (±5 min), 1 tunti (±5 min), 2 tuntia (±5 min), 4 tuntia (±10 min), 6 tuntia (±30 min) [valinnainen] ja 24 (±5 min) 4) tunti
Aika saavuttaa plasman maksimi kevetriinin pitoisuus (Tmax) päivinä 1 ja 5
Aikaikkuna: Ennen annostelua 3 tunnin infuusion aikana: 60 (±5) min, 120 (±5) min ja 2 min ennen infuusion päättymistä, eli 178 min. Infuusion jälkeinen: 0,5 tuntia (±5 min), 1 tunti (±5 min), 2 tuntia (±5 min), 4 tuntia (±10 min), 6 tuntia (±30 min) [valinnainen] ja 24 (±5 min) 4) tunti
Kevetriinin systeemisten pitoisuuksien mittaus kerätyistä verinäytteistä. Alhaisen koehenkilömäärän vuoksi esitetään yksilölliset arvot.
Ennen annostelua 3 tunnin infuusion aikana: 60 (±5) min, 120 (±5) min ja 2 min ennen infuusion päättymistä, eli 178 min. Infuusion jälkeinen: 0,5 tuntia (±5 min), 1 tunti (±5 min), 2 tuntia (±5 min), 4 tuntia (±10 min), 6 tuntia (±30 min) [valinnainen] ja 24 (±5 min) 4) tunti
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue nolla-ajasta viimeisen kvantifioitavissa olevan pitoisuuden (AUCt) ajankohtaan päivinä 1 ja 5
Aikaikkuna: Ennen annostelua 3 tunnin infuusion aikana: 60 (±5) min, 120 (±5) min ja 2 min ennen infuusion päättymistä, eli 178 min. Infuusion jälkeinen: 0,5 tuntia (±5 min), 1 tunti (±5 min), 2 tuntia (±5 min), 4 tuntia (±10 min), 6 tuntia (±30 min) [valinnainen] ja 24 (±5 min) 4) tunti
Kevetriinin systeemisten pitoisuuksien mittaus kerätyistä verinäytteistä. Alhaisen koehenkilömäärän vuoksi esitetään yksilölliset arvot.
Ennen annostelua 3 tunnin infuusion aikana: 60 (±5) min, 120 (±5) min ja 2 min ennen infuusion päättymistä, eli 178 min. Infuusion jälkeinen: 0,5 tuntia (±5 min), 1 tunti (±5 min), 2 tuntia (±5 min), 4 tuntia (±10 min), 6 tuntia (±30 min) [valinnainen] ja 24 (±5 min) 4) tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Innovation Pharmaceuticals, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Arthur Bertolino, MD, Cellceutix Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTIX-KEV-201

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa