Fyysistä aktiivisuutta koskevan kyselylomakkeen validointi keuhkoahtaumatautiin: Maugeri Physical Activity Questionnaire (MaPAct) (MaPAct)

Menetelmät Tutkimuksen hyväksyvät Salvatore Maugerin säätiön sisäinen arviointilautakunta ja eettinen komitea, Tradaten ja Lumezzanen hoito- ja tutkimuslaitos, Italia ja Malcantonese Hospital, Castelrotto, Sveitsi. Toimenpiteet suoritetaan syyskuun 2016 ja syyskuun 2018 välisenä aikana.

Tutkimuksen suunnittelu Asiantuntijaryhmä (1 keuhkolääkäri, 1 bioinsinööri, 4 fysioterapeuttia, 1 psykologi ja 1 psykometri) kehitti instrumentit ja määritteli ohjeet MaPActin antamiseksi päivittäisen fyysisen aktiivisuuden itsearvioimiseksi. Tämä vaihe erottaa kolme vaihetta.

Koehenkilöt Mukaan otetaan yhteensä 195 sairaalapotilasta (15 ensimmäisessä vaiheessa, 50 toisessa vaiheessa ja 130 kolmannessa vaiheessa), joilla on keuhkoahtaumatauti. Tutkimuksesta suljetaan pois kaikki potilaat, jotka olivat sairaalahoidossa 30 päivää ennen vastaanottoa, potilaat, joilla on rappeuttava hermo-lihassairaus, henkilöt, joilla on liikkumista rajoittavia motorisia vammoja, tutkittavat, joilla on muisti- tai ymmärrysongelmia, dementiaa, Parkinsonin tautia ja potilaat, jotka eivät saa antaa suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen. Kaikki koehenkilöt saavat suostumuksensa.

Vaihe 1 Järjestetään 15 potilaan fokusryhmä ja potilaita pyydetään täyttämään kyselyn alustava versio ja antamaan vaikutelmansa. Tässä pilottivaiheessa potilaita pyydetään myös keskustelemaan niiden kohteiden merkityksestä tutkimusjoukon kannalta ja kattavuudesta, jotka kuvaavat heitä yleisesti "selkeiksi" tai "epäselviksi", "sopivaiksi" tai "ei-sopivaiksi" itselleen (16-17). tavoitteena on päästä yhteisymmärrykseen jokaisesta kohdasta. Jos kohtia kuvailtiin "ei tarkoituksenmukaiseksi" tai "epäselväksi", osallistujien tulee selittää syynsä. Jotkin kohdat tulee poistaa tässä vaiheessa tai muotoilla tarvittaessa uudelleen. Tavoitteena oli sisällyttää kaikki keuhkoahtaumatautipotilaille merkityksellisiksi arvioidut asiat. Nämä kohteet muodostavat nimikesarjan.

Vaihe 2 Potilaan havaitsema ymmärrettävyys testataan 50 potilaan otoksella. Potilaita pyydetään luokittelemaan kyselylomakkeen ymmärrettävyyden arvio 4-pisteen Likert-asteikolla välillä 0-3 (0 = helppoa, 1 = melko helppoa, 2 = melko vaikeaa ja 3 = vaikeaa). Jotkin kohdat tulee poistaa tässä vaiheessa tai muotoilla tarvittaessa uudelleen.

Vaihe 3 MaPActin lopullinen versio annetaan 130 potilaan näytteelle MaPActin psykometristen ominaisuuksien arvioimiseksi.

Täydellinen Rasch-analyysi suoritetaan sekä sisäisen johdonmukaisuuden ja testien uudelleentestauksen luotettavuuden arviointi koehenkilöiden alaotoksessa.

Lopuksi, koska luustolihasten heikkous, alentunut harjoituskapasiteetti, hidas kävely ja alentunut fyysinen aktiivisuus ovat hyvin tunnettuja systeemisiä vaikutuksia keuhkoahtaumatautiin, MaPAct-kriteerin pätevyyden arvioimiseksi keuhkoahtaumatautitilanteen kanssa, korrelaatiot MaPActin ja maailmanlaajuisen kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden aloitteen välillä. (GOLD) -vaihe (18), sairaalahoitoon ottaminen tai GOLD:n määrittelemät pahenemisvaiheet sekä mMRC- ja CAT-asteikoilla johdetut oireet arvioidaan.

Myös MaPActin valmistumisaika arvioidaan. Jotta saataisiin arvio MaPActin luotettavuudesta kuvaamaan objektiivista fyysistä aktiivisuutta, 30 potilaan alaryhmässä käytetään metabolista holteria (SenseWear-käsivarsinauha - 48 tuntia) päivittäisten kalorien, askelmäärän ja aineenvaihduntaekvivalentien ( METS), jotka korreloivat MapActin kanssa.

Aikajana Tutkimuksen ensimmäisenä päivänä kaikki keuhkoahtaumatautipotilaat suorittavat lääketieteellisen arvioinnin (sairaanhoitohistoria, fyysinen tutkimus ja keuhkoahtaumatautien pahenemishistoria 12 kuukauden sisällä), keuhkojen toimintakokeet, verikaasuanalyysin ja MaPActin. Seuraavana päivänä, kun 40 peräkkäistä potilasta suorittaa uudelleen MaPActin (+ 24 h) intrarater-vaihtelun määrittämiseksi, kaikki koehenkilöt tekevät 6 minuutin kävelytestin (6MWT) ja arvioivat havaittua rasitusta (CR-10; modifioitu Borgin asteikko; 19). ). Kaikissa kohteissa jatketaan muunneltuja Medical Research Council- (mMRC Dyspnea Index; 20, 21) ja COPD Assessment Test (CAT, 22) testejä.

GOLD-spirometristä luokitusta käytetään taudin vakavuuden määrittämiseen: lievä COPD, pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) ≥80 % ennustettu; kohtalainen COPD, ennustettu 50 % ≤FEV1 < 80 %; ja vaikeasta erittäin vaikeaan COPD, FEV1 < 50 % ennustettu.

Tilastollinen analyysi Sisäinen johdonmukaisuus

MaPActin sisäinen johdonmukaisuus arvioidaan laskemalla:

1. Cronbachin kerroin alfa: mitä lähempänä arvoa 1,0, sitä suurempi on asteikon kohteiden sisäinen johdonmukaisuus. Alfa 0,8 on kohtuullinen tavoite. Nyrkkisäännöt ovat: "Alfa > 0,9 Erinomainen; > 0,8 Hyvä; > 0,7 Hyväksyttävä" (23);
2. Erä-jäännöskorrelaatio Spearmanin rankkorrelaatiokertoimen (ρ) avulla kunkin kohteen ja jäljellä olevien kohteiden summan välisten korrelaatioiden tutkimiseksi, jättäen kyseinen kohta pois kokonaissummasta: Spearman-kerrointa ρ > 0,40 pidetään tyydyttävän vähimmäisarvona erien välinen korrelaatio (24).

Uusittavuus Luotettavuuskerroin arvioidaan luokan sisäisellä korrelaatiokertoimella (ICC). Jos ICC-arvot odotetaan olevan noin 0,90 ja 95 %:n luottamusväli (CI) 0,20, vaaditaan vähintään 32 koehenkilöä (25).

Rasch-analyysi Rasch-analyysiä varten yli 100 henkilön otoskoko arvioi kohteen vaikeusarvon alfalla 0,05 ± 0,5 logiitin tarkkuudella (26).

Analyysin vaiheet ovat seuraavat:

1. Luokitusasteikon diagnostiikka. Selvitämme, käytetäänkö luokitusasteikkoa odotetulla tavalla. Arvioimme vastauskategoriat Linacren (27) ehdotuksen mukaisesti.
2. Validiteetti, joka arvioidaan arvioimalla todellisen datan yhteensopivuutta mallinnetun datan kanssa, jotta voidaan testata, onko olemassa kohteita, jotka eivät vastaa mallin odotuksia. Pidämme keskineliötä (MnSq) > 0,7 ja < 1,3 hyväksyttävän sovituksen indikaattorina (28). Tämän alueen ulkopuolella olevia kohteita pidetään alitoimivina (MnSq > 1,3, mikä viittaa odottamattoman suureen vaihteluun) tai ylisovituviksi (MnSq < 0,7, mikä osoittaa liian ennustettavaa kuviota).
3. Luotettavuus, arvioituna erottelun perusteella, määritellään henkilön (tai kohteen) "todellisen" keskihajonnan suhteeksi virheen keskihajontaan (29). Kohteiden erottelua käytetään nimikkeiden hierarkian tarkistamiseen, ja se kuvastaa tilastollisesti havaittavien mittareiden "osien" määrää. Erotusta 2,0 pidetään hyvänä ja riittävänä mahdollistamaan kerrostuminen 3 ryhmään (30). Liitännäinen indeksi on näiden erotusindeksien luotettavuus, joka tarjoaa sen luotettavuuden, joka voidaan asettaa näiden arvioiden toistettavuuteen; kertoimen arvo vaihtelee välillä 0-1 (arvot > 0,80 katsotaan hyväksi ja > 0,90 erinomainen) (31).
4. Standardoitujen jäännösten pääkomponenttianalyysiä (PCA) käytetään tutkimaan:

4.1. Asteikon ulottuvuus. Tässä tapauksessa "yksiulotteisuus" olettaa, että sen piirteen poistamisen jälkeen, jonka asteikolla oli tarkoitus mitata ("Rasch-tekijä"), jäännökset ovat korreloimattomia ja jakautuvat normaalisti (ts. ei ole pääkomponentteja). Seuraavia kriteerejä käytetään määritettäessä, esiintyykö jäännöksissä todennäköisesti lisätekijöitä: vähintään 50 % Rasch-tekijän selittämästä varianssista, ensimmäisen kontrastin ominaisarvo on pienempi kuin 3 ja varianssi, jonka jokainen kontrasti selittää pienempi kuin 5 %.

4.2. Kohteiden paikallinen riippumattomuus. Kahden kohteen jäännösten korkea korrelaatio (> 0,30) osoittaa, että ne eivät ehkä ole paikallisesti riippumattomia tai että mittauksessa on toissijainen ulottuvuus, jota ei oteta huomioon pääasiallisessa Raschin ulottuvuudessa (32).

Kriteerin kelpoisuus Spearmanin rankkorrelaatiokerrointa (ρ) käytetään tutkimaan korrelaatioita MaPAct:n ja COPD-tilan välillä GOLD-vaiheen, CAT- ja mMRC-pisteiden osoittamana. Korrelaation vaikutuskoon odotetaan olevan keskitasoa korkeaan (r ~ 0,4). Hypoteesista poikkeamisen havaitsemiseksi (ts. pieni vaikutuskoko, r <= .2), vaadittava otoskoko on 130 koehenkilöä (alfa = 0,05, beeta = 0,8, yksipuolinen testi).

Vertailu objektiiviseen fyysiseen aktiivisuuteen

Spearmanin rankkorrelaatiokerrointa (ρ) käytetään tutkimaan korrelaatioita MaPActin ja päivittäisten kalorien, askelten lukumäärän ja METS:n välillä metabolisella holterilla mitattuna: