Validação de um Questionário de Atividade Física na DPOC: Maugeri Physical Activity Questionnaire (MaPAct) (MaPAct)

Métodos O estudo será aprovado pelo Conselho de Revisão Interna e Comitê de Ética da Fundação Salvatore Maugeri, Instituto de Cuidados e Pesquisa Científica Reabilitação de Tradate e Lumezzane, Itália e Malcantonese Hospital, Castelrotto, Suíça. Os procedimentos serão realizados entre setembro de 2016 a setembro de 2018.

Desenho do estudo Uma equipe de especialistas (1 pneumologista, 1 bioengenheiro, 4 fisioterapeutas, 1 psicólogo e 1 psicometrista) elaborou os instrumentos e definiu as instruções para administrar o MaPAct para autoavaliar a atividade física durante a vida diária. Esta fase distingue três etapas.

Sujeitos Um total de 195 pacientes internados (15 em uma primeira etapa, 50 em uma segunda etapa e 130 na terceira) com diagnóstico de DPOC serão incluídos. Serão excluídos do estudo todos os pacientes que estiveram internados nos 30 dias anteriores à admissão, pacientes com doença neuromuscular degenerativa, indivíduos com deficiência motora limitando a deambulação, indivíduos com problemas de memória ou compreensão, com demência, doença de Parkinson e indivíduos que não dar o seu consentimento para a participação no estudo. Todos os sujeitos recebem um consentimento informado.

Etapa 1 Um grupo focal de 15 pacientes será organizado e os pacientes serão solicitados a preencher a versão preliminar do questionário e oferecer sua impressão. Nesta etapa piloto, os pacientes também serão solicitados a discutir a relevância para a população do estudo e a abrangência dos itens que os descrevem genericamente como 'claros' ou 'incertos', 'apropriados' ou 'não apropriados' para eles mesmos (16-17) , com o objetivo de obter consenso para cada item. Quando os itens foram descritos como "não apropriados" ou "incertos", os participantes devem explicar seus motivos. Alguns itens devem ser removidos nesta fase ou reformulados, se necessário. O objetivo foi incluir todos os itens julgados relevantes para pacientes com DPOC. Esses itens formarão o Conjunto de Itens.

Etapa 2 A compreensibilidade percebida pelo paciente será testada em uma amostra de 50 pacientes. Os pacientes serão solicitados a classificar sua compreensibilidade percebida do questionário em uma escala Likert de 4 pontos, entre 0 e 3 (0 = Fácil, 1 = Bastante fácil, 2 = Bastante difícil e 3 = Difícil). Alguns itens devem ser removidos nesta fase ou reformulados, se necessário.

Etapa 3 A versão definitiva do MaPAct será administrada a uma amostra de 130 pacientes para avaliar as propriedades psicométricas do MaPAct.

Uma análise Rasch completa será realizada, juntamente com uma avaliação da consistência interna e confiabilidade teste-reteste em uma sub-amostra de indivíduos.

Finalmente, uma vez que fraqueza muscular esquelética, capacidade reduzida de exercício, marcha lenta e níveis reduzidos de atividade física são efeitos sistêmicos bem conhecidos na DPOC, a fim de estimar a validade do critério MaPAct com status de DPOC, as correlações entre MaPAct com Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) (18), internações hospitalares ou exacerbações conforme definido pelo GOLD e sintomas derivados pelas escalas mMRC e CAT serão avaliados.

O tempo para completar o MaPAct também será avaliado. A fim de fornecer uma estimativa da confiabilidade do MaPAct para descrever a atividade física objetiva, em um subgrupo de 30 pacientes, um holter metabólico (braçadeira SenseWear - 48 horas) será usado para medir calorias diárias, número de passos e equivalentes metabólicos ( METS) que será correlacionado com o MapAct.

Linha do tempo No dia 1 do estudo, todos os pacientes com DPOC realizarão avaliação médica (histórico médico, exame físico e histórico de exacerbações da DPOC em 12 meses), testes de função pulmonar, gasometria e MaPAct. No dia seguinte, enquanto 40 pacientes consecutivos completarão novamente o MaPAct (+ 24 h) para determinação da variabilidade intraavaliador, todos os indivíduos realizarão um teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) e avaliarão o esforço percebido (CR-10; Escala de Borg modificada; 19 ). Em todas as disciplinas serão realizados o Medical Research Council modificado (mMRC Dyspnea Index; 20, 21) e COPD Assessment Test (CAT, 22).

A classificação espirométrica GOLD será utilizada para determinar a gravidade da doença: DPOC leve, volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) ≥80% do previsto; DPOC moderada, 50%≤VEF1<80% do previsto; e DPOC grave a muito grave, VEF1 <50% do previsto.

Análise estatística Consistência interna

A consistência interna do MaPAct será avaliada calculando:

1. Coeficiente alpha de Cronbach: quanto mais próximo de 1,0 maior a consistência interna dos itens da escala. Um alfa de 0,8 é uma meta razoável. As regras de ouro são: "Alfa > 0,9 Excelente; > 0,8 Bom; > 0,7 Aceitável" (23);
2. Correlação item-restante por meio do coeficiente de correlação de postos de Spearman (ρ) para examinar as correlações entre cada item e a soma dos itens restantes, omitindo esse item do total: um coeficiente de Spearman ρ > 0,40 será considerado como o valor mínimo para satisfação correlação item-total (24).

Reprodutibilidade O coeficiente de confiabilidade será estimado com o coeficiente de correlação intraclasse (ICC). Esperando obter valores de ICC de cerca de 0,90, com um intervalo de confiança (IC) de 95% de 0,20, são necessários pelo menos 32 indivíduos (25).

Análise Rasch Para a análise Rasch, um tamanho de amostra de mais de 100 pessoas estimará a dificuldade do item com um alfa de 0,05 dentro de ± 0,5 logits (26).

As etapas da análise serão as seguintes:

1. Diagnóstico de escala de classificação. Investigaremos se a escala de classificação está sendo usada da maneira esperada. Avaliamos as categorias de resposta sugeridas por Linacre (27).
2. Validade, avaliada pela avaliação da adequação dos dados reais aos dados modelados, para testar se há itens que não se encaixam nas expectativas do modelo. Consideraremos o quadrado médio (MnSq) > 0,7 e < 1,3 como um indicador de ajuste aceitável (28). Itens fora desse intervalo serão considerados underacting (MnSq > 1,3, sugerindo a presença de variabilidade inesperadamente alta) ou overfitting (MnSq < 0,7, indicando um padrão muito previsível).
3. A confiabilidade, avaliada em termos de separação, é definida como a razão entre o desvio padrão "verdadeiro" da pessoa (ou item) e o desvio padrão do erro (29). A separação de itens é usada para verificar a hierarquia de itens e reflete o número de "estratos" de medidas estatisticamente discerníveis. Uma separação de 2,0 é considerada boa e suficiente para permitir a estratificação em 3 grupos (30). Um índice relacionado é a confiabilidade desses índices de separação, que fornece o grau de confiança que pode ser colocado na reprodutibilidade dessas estimativas; o valor do coeficiente varia de 0 a 1 (valores > 0,80 são considerados bons e > 0,90 excelentes) (31).
4. A análise de componentes principais (PCA) nos resíduos padronizados será usada para investigar:

4.1. A dimensionalidade da escala. Neste caso, a "unidimensionalidade" assume que, após a remoção do traço que a escala pretendia medir (o "fator Rasch"), os resíduos serão não correlacionados e normalmente distribuídos (ou seja, não há componentes principais). Os seguintes critérios serão usados ​​para determinar se fatores adicionais provavelmente estarão presentes nos resíduos: pelo menos 50% da variância explicada pelo fator de Rasch, autovalor do primeiro contraste menor que 3 e variância explicada por cada contraste menor que 5%.

4.2. A independência local dos itens. Alta correlação (> 0,30) de resíduos para 2 itens indica que eles podem não ser localmente independentes ou que existe uma dimensão subsidiária na medição que não é contabilizada pela dimensão Rasch principal (32).

Validade de critério O coeficiente de correlação de classificação de Spearman (ρ) será usado para examinar as correlações entre o MaPAct e o status de DPOC, conforme indicado pelo estágio GOLD, CAT e pontuações mMRC. O tamanho do efeito para a correlação é esperado de médio a alto (r ~ 0,4). A fim de detectar o afastamento da hipótese (i.e. tamanho de efeito pequeno, r <= 0,2), o tamanho da amostra necessário é de 130 indivíduos (alfa = 0,05, beta = 0,8, teste unilateral).

Comparação com atividade física objetiva

O coeficiente de correlação de classificação de Spearman (ρ) será usado para examinar as correlações entre o MaPAct e as calorias diárias, número de passos e METS medidos com o holter metabólico: