Fizikai aktivitásra vonatkozó kérdőív érvényesítése COPD-ben: Maugeri fizikai aktivitás kérdőív (MaPAct) (MaPAct)

Módszerek A tanulmányt a Salvatore Maugeri Alapítvány Belső Ellenőrző Testülete és Etikai Bizottsága hagyja jóvá, Tradate és Lumezzane (Olaszország) Care and Scientific Research Rehabilitációs Intézete és a Malcantonese Hospital, Castelrotto, Svájc. Az eljárásokra 2016 szeptembere és 2018 szeptembere között kerül sor.

Tanulmánytervezés Egy szakértői csoport (1 pulmonológus, 1 biomérnök, 4 gyógytornász, 1 pszichológus és 1 pszichometrikus) dolgozta ki a műszereket és meghatározta a MaPAct adására vonatkozó utasításokat a mindennapi élet során végzett fizikai aktivitás önértékeléséhez. Ez a fázis három lépést különböztet meg.

Alanyok Összesen 195 kórházi beteget (15 első lépésben, 50 második lépésben és 130 harmadikban) vesznek fel COPD-s diagnózissal. Ki kell zárni a vizsgálatból minden olyan beteget, aki a felvételt megelőző 30 napban kórházba került, degeneratív neuromuszkuláris betegségben szenvedő betegek, mozgáskorlátozott mozgássérültek, memória- vagy szövegértési problémákkal küzdő alanyok, demenciában, Parkinson-kórban szenvedők és nem hozzájárulását adja a vizsgálatban való részvételhez. Minden alany megkapja a beleegyező nyilatkozatot.

1. lépés 15 betegből álló fókuszcsoportot állítanak össze, és a betegeket felkérik, hogy töltsék ki a kérdőív előzetes változatát, és mondják el benyomásukat. Ebben a kísérleti lépésben a betegeket arra is felkérjük, hogy vitassák meg a vizsgálati populáció szempontjából releváns és átfogó módon azokat a tételeket, amelyek általánosan „egyértelműnek” vagy „nem világosnak”, „megfelelőnek” vagy „nem megfelelőnek” írják le őket (16-17). , a cél az, hogy az egyes tételeknél konszenzusra jussunk. Ahol a tételeket „nem megfelelő” vagy „nem egyértelmű”-ként írták le, a résztvevőknek indokolniuk kell. Néhány elemet ebben a szakaszban el kell távolítani, vagy szükség esetén át kell fogalmazni. A cél az volt, hogy a COPD-betegek számára relevánsnak ítélt összes elemet tartalmazzanak. Ezek az elemek alkotják az elemkészletet.

2. lépés A páciens által észlelt érthetőséget 50 betegből álló mintán teszteljük. A betegeket arra kérik, hogy rangsorolják a kérdőív észlelt érthetőségét egy 4 pontos Likert-skálán, 0 és 3 között (0 = könnyű, 1 = elég könnyű, 2 = meglehetősen nehéz és 3 = nehéz). Néhány elemet ebben a szakaszban el kell távolítani, vagy szükség esetén át kell fogalmazni.

3. lépés A MaPAct végleges változatát egy 130 betegből álló mintának adják be, hogy értékeljék a MaPAct pszichometriai tulajdonságait.

Teljes Rasch-analízist végeznek, a belső konzisztencia és a teszt-újrateszt megbízhatóságának értékelésével együtt az alanyok egy almintájában.

Végül, mivel a vázizomgyengeség, a csökkent edzéskapacitás, a lassú járás és a fizikai aktivitás csökkenése jól ismert szisztémás hatások COPD-ben, a MaPAct kritérium érvényességének a COPD-státussal való becsléséhez a MaPAct és a krónikus obstruktív tüdőbetegség globális kezdeményezése közötti összefüggések. (GOLD) stádium (18), a GOLD által meghatározott kórházi felvételek vagy exacerbációk, valamint az mMRC és CAT skálák alapján levezetett tünetek kerülnek értékelésre.

A MaPAct kitöltésének idejét is felmérik. Annak érdekében, hogy megbecsüljük a MaPAct megbízhatóságát az objektív fizikai aktivitás leírására, egy 30 betegből álló alcsoportban metabolikus holtert (SenseWear karszalag – 48 óra) használnak a napi kalóriák, lépések számának és metabolikus egyenértékeinek mérésére. METS), amely összefüggésben lesz a MapActtel.

Időterv A vizsgálat 1. napján minden COPD-s beteg orvosi kiértékelést (kórtörténet, fizikális vizsgálat és COPD exacerbáció kórtörténete 12 hónapon belül), tüdőfunkciós teszteket, vérgázelemzést és MaPAct-t végez. A következő napon, miközben 40 egymást követő beteg ismét elvégzi a MaPAct-ot (+ 24 óra) az intrarater variabilitás meghatározásához, minden alany 6 perces járástesztet (6MWT) végez, és értékeli az észlelt terhelést (CR-10; módosított Borg-skála; 19). ). Minden alanyban a módosított Medical Research Council- (mMRC Dyspnea Index; 20, 21) és a COPD Assessment Test (CAT, 22) vizsgálatot végeznek.

A GOLD spirometriás osztályozást használjuk a betegség súlyosságának meghatározására: enyhe COPD, egy másodperc alatti kényszerkilégzési térfogat (FEV1) ≥80% előre jelzett; mérsékelt COPD, 50%≤FEV1<80% előrejelzett; és súlyos-nagyon súlyos COPD, FEV1<50% előrejelzett.

Statisztikai elemzés Belső konzisztencia

A MaPAct belső konzisztenciáját a következő számításokkal értékeljük:

1. Cronbach-együttható alfa: minél közelebb van ez az 1,0-hoz, annál nagyobb a skála elemeinek belső konzisztenciája. A 0,8-as alfa ésszerű cél. Az alapszabályok a következők: "Alfa > 0,9 Kiváló; > 0,8 Jó; > 0,7 Elfogadható" (23);
2. Tétel-maradvány korreláció a Spearman-féle rangkorrelációs (ρ) együtthatón keresztül az egyes tételek és a fennmaradó tételek összege közötti összefüggések vizsgálatához, az adott tételt az összegből kihagyva: a ρ > 0,40 Spearman-együtthatót a kielégítő minimális értéknek tekintjük. item-total korreláció (24).

Reprodukálhatóság A megbízhatósági együtthatót osztályon belüli korrelációs együtthatóval (ICC) kell megbecsülni. Körülbelül 0,90-es ICC-értékek eléréséhez 0,20-as 95%-os konfidencia intervallum (CI) mellett legalább 32 alanyra van szükség (25).

Rasch-analízis A Rasch-analízishez a 100 főnél nagyobb minta mérete 0,05 alfa-értékkel becsüli meg az elem nehézségét ± 0,5 logiton belül (26).

Az elemzés lépései a következők lesznek:

1. Értékelési skála diagnosztika. Megvizsgáljuk, hogy az értékelési skálát az elvárt módon használják-e. A válaszkategóriákat Linacre javaslata szerint értékeltük (27).
2. Érvényesség, amelyet a valós adatok modellezett adatokhoz való illeszkedésének értékelésével értékelünk, annak tesztelésére, hogy voltak-e olyan tételek, amelyek nem felelnek meg a modell elvárásainak. Az elfogadható illeszkedés mutatójaként az átlagos négyzetet (MnSq) > 0,7 és < 1,3 értéket fogjuk figyelembe venni (28). Az ezen a tartományon kívül eső elemek alulműködőnek (MnSq > 1,3, ami váratlanul nagy variabilitás jelenlétére utal) vagy túlillesztésnek (MnSq < 0,7, ami túlságosan kiszámítható mintát jelez) minősülnek.
3. Megbízhatóság, az elválasztás szempontjából értékelve, a személy (vagy tétel) „valós” szórásának és a hiba szórásának (29) arányaként definiálható. Az elemek szétválasztása az elemhierarchia ellenőrzésére szolgál, és tükrözi a statisztikailag felismerhető mérőszámok "rétegeinek" számát. A 2,0-s szétválasztás jónak tekinthető, és elegendő ahhoz, hogy lehetővé tegye a 3 csoportba való rétegződést (30). Egy kapcsolódó index ezen elválasztási indexek megbízhatósága, amely megadja a becslések reprodukálhatóságába helyezhető megbízhatósági fokot; az együttható értéke 0 és 1 között változik (a > 0,80 értéket jónak, a > 0,90-et kiválónak tekintjük) (31).
4. A szabványos maradékok főkomponens-analízisét (PCA) a következők vizsgálatára használják:

4.1. A skála dimenzionalitása. Ebben az esetben az "egydimenziósság" azt feltételezi, hogy a skála által mérni kívánt tulajdonság (a "Rasch-tényező") eltávolítása után a reziduumok nem korrelálnak és normális eloszlásúak lesznek (pl. nincsenek fő összetevők). A következő kritériumok alapján határozzuk meg, hogy a reziduumokban valószínű-e további tényezők: a Rasch-faktorral magyarázott variancia legalább 50%-a, az első kontraszt sajátértéke kisebb, mint 3, és az egyes kontrasztokkal magyarázott variancia kisebb, mint 5%.

4.2. A tételek helyi függetlensége. A reziduumok magas korrelációja (> 0,30) 2 elemnél azt jelzi, hogy ezek nem lehetnek lokálisan függetlenek, vagy a mérésben van egy olyan mellékdimenzió, amelyet a fő Rasch-dimenzió nem vesz figyelembe (32).

Kritérium érvényessége A Spearman-féle rangkorrelációs (ρ) együtthatót használjuk a MaPAct és a COPD állapot közötti összefüggések vizsgálatára, amint azt GOLD stádium, CAT és mMRC pontszámok jelzik. A korreláció hatásmérete közepestől magasig (r ~ 0,4) várható. A hipotézistől való eltérés észlelése érdekében (pl. kis hatásméret, r <= .2), a szükséges mintanagyság 130 alany (alfa = 0,05, béta = 0,8, egyoldalas teszt).

Összehasonlítás az objektív fizikai aktivitással

A Spearman-féle rangkorrelációs (ρ) együtthatót használjuk a MaPAct és a napi kalória, a lépések száma és a metabolikus holterrel mért METS közötti összefüggések vizsgálatára: