Validace dotazníku pro fyzickou aktivitu u CHOPN: Maugeriho dotazník fyzické aktivity (MaPAct) (MaPAct)

Metody Studie bude schválena výborem pro interní hodnocení a etickou komisí nadace Salvatore Maugeri Foundation, Institute of Care and Scientific Research Rehabilitation of Tradate a Lumezzane, Itálie a Malcantonese Hospital, Castelrotto, Švýcarsko. Zákroky budou prováděny od září 2016 do září 2018.

Návrh studie Tým odborníků (1 pneumolog, 1 bioinženýr, 4 fyzioterapeuti, 1 psycholog a 1 psychometr) vypracoval nástroje a definoval pokyny pro podávání MaPActu pro sebehodnocení fyzické aktivity během každodenního života. Tato fáze rozlišuje tři kroky.

Subjekty Celkem bude zařazeno 195 hospitalizovaných pacientů (15 v prvním kroku, 50 ve druhém kroku a 130 ve třetím) s diagnózou COPD. Ze studie budou vyloučeni všichni pacienti, kteří byli hospitalizováni 30 dní před přijetím, pacienti s degenerativním neuromuskulárním onemocněním, jedinci s motorickým postižením omezujícím chůzi, jedinci s problémy s pamětí nebo porozuměním, s demencí, Parkinsonovou chorobou a jedinci, kteří ne dát svůj souhlas s účastí ve studii. Všechny subjekty obdrží informovaný souhlas.

Krok 1 Bude uspořádána ohnisková skupina 15 pacientů a pacienti budou požádáni, aby vyplnili předběžnou verzi dotazníku a poskytli svůj dojem. V tomto pilotním kroku budou pacienti také požádáni, aby prodiskutovali relevanci pro studovanou populaci a komplexnost položek, které je obecně popisují jako „jasné“ nebo „nejasné“, „vhodné“ nebo „nevhodné“ pro ně samotné (16–17). , cílem je dosáhnout konsensu pro každou položku. Pokud byly položky popsány jako „nevhodné“ nebo „nejasné“, měli by účastníci vysvětlit své důvody. Některé položky by měly být v této fázi odstraněny nebo v případě potřeby přeformulovány. Cílem bylo zahrnout všechny položky považované za relevantní pro pacienty s CHOPN. Tyto položky budou tvořit sadu položek.

Krok 2 Pacientem vnímaná srozumitelnost bude testována na vzorku 50 pacientů. Pacienti budou požádáni, aby seřadili svou vnímanou srozumitelnost dotazníku na 4bodové Likertově škále mezi 0 a 3 (0 = Snadné, 1 = Docela snadné, 2 = Docela obtížné a 3 = Obtížné). Některé položky by měly být v této fázi odstraněny nebo v případě potřeby přeformulovány.

Krok 3 Definitivní verze MaPActu bude podána vzorku 130 pacientů za účelem vyhodnocení psychometrických vlastností MaPActu.

Bude provedena kompletní Raschova analýza spolu s vyhodnocením vnitřní konzistence a spolehlivosti testu-retestu u dílčího vzorku subjektů.

A konečně, protože slabost kosterního svalstva, snížená cvičební kapacita, pomalá chůze a snížená úroveň fyzické aktivity jsou dobře známé systémové účinky na CHOPN, aby bylo možné odhadnout platnost kritéria MaPAct se stavem CHOPN, korelace mezi MaPAct a Globální iniciativou pro chronickou obstrukční plicní nemoc Bude hodnoceno (GOLD) stadium (18), hospitalizace nebo exacerbace definované GOLD a symptomy odvozené škálami mMRC a CAT.

Hodnocena bude také doba pro dokončení MaPActu. Za účelem poskytnutí odhadu spolehlivosti MaPAct k popisu objektivní fyzické aktivity bude v podskupině 30 pacientů použit metabolický holter (náramek SenseWear - 48 hodin) k měření denních kalorií, počtu kroků a metabolických ekvivalentů ( METS), které budou korelovány se zákonem MapAct.

Časová osa V den 1 studie provedou všichni pacienti s CHOPN lékařské vyšetření (anamnéza, fyzikální vyšetření a anamnéza exacerbací CHOPN během 12 měsíců), testy plicních funkcí, analýza krevních plynů a MaPAct. Následující den, zatímco 40 po sobě jdoucích pacientů znovu dokončí MaPAct (+ 24 h) pro stanovení intraraterové variability, všechny subjekty provedou 6minutový test chůze (6MWT) a vyhodnotí vnímanou námahu (CR-10; modifikovaná Borgova škála; 19 ). U všech subjektů bude prováděn modifikovaný Medical Research Council- (mMRC Dyspnea Index; 20, 21) a COPD Assessment Test (CAT, 22).

Ke stanovení závažnosti onemocnění bude použita spirometrická klasifikace GOLD: mírná CHOPN, předpokládaný objem usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1) ≥ 80 %; středně závažná CHOPN, 50 % ≤ FEV1 < 80 % předpokládaná; a těžká až velmi těžká CHOPN, FEV1 < 50 % predikované.

Statistická analýza Vnitřní konzistence

Vnitřní konzistence MaPActu bude posouzena výpočtem:

1. Cronbachův koeficient alfa: čím blíže k 1,0, tím větší je vnitřní konzistence položek na škále. Alfa 0,8 je rozumný cíl. Základní pravidla jsou: „Alfa > 0,9 Vynikající; > 0,8 Dobré; > 0,7 Přijatelné“ (23);
2. Korelace mezi položkami a zbytkem prostřednictvím Spearmanova koeficientu hodnostní korelace (ρ), aby bylo možné prozkoumat korelace mezi každou položkou a součtem zbývajících položek, přičemž tuto položku vynecháme z celkového počtu: Spearmanův koeficient ρ > 0,40 bude považován za minimální hodnotu pro uspokojivé. korelace mezi položkami a celkem (24).

Reprodukovatelnost Koeficient spolehlivosti bude odhadnut s vnitrotřídním korelačním koeficientem (ICC). Očekáváme-li dosažení hodnot ICC přibližně 0,90 s 95% intervalem spolehlivosti (CI) 0,20, je zapotřebí alespoň 32 subjektů (25).

Raschova analýza U Raschovy analýzy bude vzorek o velikosti více než 100 osob odhadovat obtížnost položky s hodnotou alfa 0,05 v rámci ± 0,5 logitů (26).

Kroky analýzy budou následující:

1. Diagnostika hodnotící stupnice. Prověříme, zda je ratingová stupnice používána očekávaným způsobem. Vyhodnotili jsme kategorie odpovědí, jak navrhuje Linacre (27).
2. Validita, hodnocená vyhodnocením dobré shody skutečných dat s modelovanými daty, aby se otestovalo, zda existují položky, které neodpovídají očekáváním modelu. Za indikátor přijatelné shody budeme považovat střední kvadrát (MnSq) > 0,7 a < 1,3 (28). Položky mimo tento rozsah budou považovány za podhodnocené (MnSq > 1,3, což naznačuje přítomnost neočekávaně vysoké variability) nebo nadměrně vybavené (MnSq < 0,7, což ukazuje na příliš předvídatelný vzorec).
3. Spolehlivost, hodnocená z hlediska oddělení, definovaná jako poměr „skutečné“ směrodatné odchylky osoby (nebo položky) ke směrodatné odchylce chyby (29). Oddělování položek se používá k ověření hierarchie položek a odráží počet „vrstev“ měr, které jsou statisticky rozpoznatelné. Oddělení 2,0 je považováno za dobré a dostatečné pro umožnění stratifikace do 3 skupin (30). Souvisejícím indexem je spolehlivost těchto separačních indexů, která poskytuje míru spolehlivosti, kterou lze vložit do reprodukovatelnosti těchto odhadů; hodnota koeficientu se pohybuje od 0 do 1 (hodnoty > 0,80 jsou považovány za dobré a > 0,90 za vynikající) (31).
4. Analýza hlavních složek (PCA) na standardizovaných reziduích bude použita ke zkoumání:

4.1. Rozměrnost měřítka. V tomto případě "jednorozměrnost" předpokládá, že po odstranění znaku, který škála zamýšlela měřit ("Raschův faktor"), budou rezidua nekorelovaná a normálně distribuovaná (tj. neexistují žádné hlavní součásti). Následující kritéria budou použita k určení, zda jsou v reziduích pravděpodobně přítomny další faktory: alespoň 50 % rozptylu vysvětleného Raschovým faktorem, vlastní hodnota prvního kontrastu menší než 3 a rozptyl vysvětlený každým kontrastem menším než 5 %.

4.2. Místní nezávislost položek. Vysoká korelace (> 0,30) reziduí u 2 položek naznačuje, že nemusí být lokálně nezávislé nebo že v měření existuje vedlejší rozměr, který není zohledněn hlavní Raschovou dimenzí (32).

Platnost kritéria Spearmanův koeficient pořadové korelace (ρ) bude použit ke zkoumání korelací mezi MaPAct a stavem CHOPN, jak je indikováno skóre GOLD, CAT a mMRC. Velikost účinku pro korelaci se očekává střední až vysoká (r ~ 0,4). Aby bylo možné detekovat odchylku od hypotézy (tj. malá velikost účinku, r <= 0,2), požadovaná velikost vzorku je 130 subjektů (alfa = 0,05, beta = 0,8, jednostranný test).

Srovnání s objektivní pohybovou aktivitou

Spearmanův koeficient pořadové korelace (ρ) bude použit ke zkoumání korelací mezi MaPAct a denními kaloriemi, počtem kroků a METS měřenými pomocí metabolického holteru: