COPD의 신체 활동에 대한 설문지 검증: Maugeri 신체 활동 설문지(MaPAt) (MaPAct)

방법 이 연구는 이탈리아 Tradate 및 Lumezzane의 Salvatore Maugeri Foundation, Institute of Care and Scientific Research Rehabilitation, Malcantonese Hospital, Castelrotto, Switzerland의 내부 검토 위원회 및 윤리 위원회의 승인을 받습니다. 절차는 2016년 9월부터 2018년 9월 사이에 수행됩니다.

연구 설계 전문가 팀(폐질환 전문의 1명, 생명공학자 1명, 물리치료사 4명, 심리학자 1명, 심리측정사 1명)은 일상 생활 동안 신체 활동을 자가 평가하기 위해 MaPAt를 관리하기 위한 도구를 정교화하고 지침을 정의했습니다. 이 단계는 세 단계를 구분합니다.

대상 COPD로 진단된 총 195명의 병원 내 환자(1단계 15명, 2단계 50명, 3단계 130명)를 등록한다. 입원 전 30일 이내 입원한 환자, 퇴행성 신경근육질환 환자, 거동이 제한되는 운동장애인, 기억력 또는 이해력 문제가 있는 환자, 치매, 파킨슨병 환자, 그렇지 않은 환자는 연구에서 제외한다. 연구 참여에 동의합니다. 모든 피험자는 사전 동의를 받습니다.

1단계 15명의 환자로 구성된 포커스 그룹이 구성되고 환자는 설문지의 예비 버전을 작성하고 소감을 제공하도록 요청받습니다. 이 파일럿 단계에서 환자는 연구 모집단에 대한 관련성과 일반적으로 자신에게 '명확' 또는 '불분명', "적절" 또는 "적절하지 않음"으로 설명하는 항목의 포괄성에 대해 논의하도록 요청받습니다(16-17). , 목표는 각 항목에 대한 합의를 달성하는 것입니다. 항목이 "적절하지 않음" 또는 "불명확함"으로 설명된 경우 참가자는 그 이유를 설명해야 합니다. 일부 항목은 이 단계에서 제거하거나 필요한 경우 단어를 바꿔야 합니다. 목표는 COPD 환자와 관련된 것으로 판단되는 모든 항목을 포함하는 것이었습니다. 이러한 항목은 항목 세트를 구성합니다.

2단계 환자가 인지한 이해력은 50명의 환자 샘플에 대해 테스트됩니다. 환자는 0에서 3 사이의 4점 리커트 척도(0 = 쉬움, 1 = 매우 쉬움, 2 = 매우 어려움, 3 = 어려움)로 설문지의 인지된 이해도를 평가하도록 요청받을 것입니다. 일부 항목은 이 단계에서 제거하거나 필요한 경우 단어를 바꿔야 합니다.

3단계 최종 버전의 MaPAct는 MaPAt의 심리적 특성을 평가하기 위해 130명의 환자 샘플에 투여됩니다.

전체 Rasch 분석은 피험자의 하위 샘플에서 내적 일관성 및 테스트-재테스트 신뢰도 평가와 함께 수행됩니다.

마지막으로 골격근 약화, 운동 능력 감소, 느린 보행 및 신체 활동 수준 감소는 COPD에서 잘 알려진 전신 효과이므로 COPD 상태에 따른 MaPAct 기준 타당성을 추정하기 위해 MaPAct와 Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease 간의 상관 관계를 분석했습니다. (GOLD) 단계(18), GOLD에 의해 정의된 병원 입원 또는 악화 및 mMRC 및 CAT 척도에 의해 유도된 증상이 평가될 것이다.

MaPAct 완료 시간도 평가됩니다. 객관적인 신체 활동을 설명하는 MaPAct의 신뢰도 추정치를 제공하기 위해 30명의 환자 하위 그룹에서 대사 홀터(SenseWear 암밴드 - 48시간)를 사용하여 일일 칼로리, 걸음 수 및 대사 등가물을 측정합니다( METS) MapAct와 상호 연관될 것입니다.

타임라인 연구 1일차에 모든 COPD 환자는 의료 평가(병력, 신체 검사 및 12개월 이내 COPD 악화 병력), 폐 기능 검사, 혈액 가스 분석 및 MaPAt를 수행합니다. 다음 날, 40명의 연속 환자가 평가자 내 가변성 결정을 위해 MaPAt(+ 24시간)를 다시 완료하는 동안 모든 피험자는 6분 걷기 테스트(6MWT)를 수행하고 인지된 운동(CR-10, 수정된 Borg 척도, 19 ). 모든 과목에서 수정된 의료 연구 위원회-(mMRC Dyspnea Index; 20, 21) 및 COPD 평가 테스트(CAT, 22)가 수행됩니다.

GOLD 폐활량계 분류는 질병의 중증도를 결정하는 데 사용됩니다: 경미한 COPD, 1초간 강제 호기량(FEV1) ≥80% 예측됨; 중등도 COPD, 50%≤FEV1<80% 예측됨; 중증-매우 중증 COPD, FEV1<50% 예측.

통계분석 내적일관성

MaPAct의 내부 일관성은 다음을 계산하여 평가됩니다.

1. Cronbach 계수 알파: 1.0에 가까울수록 척도 내 항목의 내적 일관성이 커집니다. 0.8의 알파가 합리적인 목표입니다. 경험 법칙은 다음과 같습니다. "알파 > 0.9 우수, > 0.8 양호, > 0.7 양호"(23);
2. Spearman's rank correlation (ρ) 계수를 통한 항목-나머지 상관관계는 각 항목과 나머지 항목의 합 사이의 상관관계를 조사하기 위해 전체에서 해당 항목을 생략합니다. Spearman 계수 ρ > 0.40은 만족스러운 최소값으로 간주됩니다. 항목별 상관관계(24).

재현성 신뢰도 계수는 클래스 내 상관 계수(ICC)로 추정됩니다. 약 .90의 ICC 값과 95% 신뢰 구간(CI) .20을 얻으려면 최소 32명의 대상자가 필요합니다(25).

Rasch 분석 Rasch 분석의 경우 100명 이상의 표본 크기는 ± 0.5 로짓(26) 내에서 알파 0.05로 항목 난이도를 추정합니다.

분석 단계는 다음과 같습니다.

1. 등급 척도 진단. 등급 척도가 예상대로 사용되고 있는지 조사할 것입니다. Linacre(27)가 제안한 응답 범주를 평가했습니다.
2. 모델 기대치에 맞지 않는 항목이 있는지 테스트하기 위해 실제 데이터와 모델링된 데이터의 적합도를 평가하여 평가하는 유효성. 평균 제곱(MnSq) > 0.7 및 < 1.3을 수용 가능한 적합도의 지표로 고려할 것입니다(28). 이 범위를 벗어나는 항목은 미달(MnSq > 1.3, 예기치 않게 높은 변동성이 있음을 나타냄) 또는 과적합(MnSq < 0.7, 너무 예측 가능한 패턴을 나타냄)으로 간주됩니다.
3. 사람(또는 항목) "참" 표준 편차와 오차 표준 편차의 비율로 정의되는 분리 측면에서 평가된 신뢰도(29). 항목 분리는 항목 계층 구조를 확인하는 데 사용되며 통계적으로 식별할 수 있는 측정값의 "계층" 수를 반영합니다. 2.0의 분리는 3개의 그룹(30)으로 층화를 허용하기에 양호하고 충분한 것으로 간주됩니다. 관련 지수는 이러한 추정치의 재현성에 배치할 수 있는 신뢰도를 제공하는 이러한 분리 지수의 신뢰도입니다. 계수의 값은 0에서 1까지 다양합니다(값 > 0.80은 양호한 것으로 간주되고 > 0.90은 우수한 것으로 간주됨)(31).
4. 표준화 잔차에 대한 주성분 분석(PCA)을 사용하여 다음을 조사합니다.

4.1. 척도의 차원. 이 경우 "일차원성"은 척도가 측정하려는 특성("Rasch 요인")을 제거한 후 잔차가 상관되지 않고 정규 분포(즉, 주요 구성 요소가 없습니다). 다음 기준은 잔차에 추가 요인이 존재할 가능성이 있는지 여부를 결정하는 데 사용됩니다: Rasch 요인으로 설명되는 분산의 최소 50%, 첫 번째 대비의 고유값이 3보다 작고 각 대비로 설명되는 분산이 다음보다 작습니다. 5%.

4.2. 항목의 로컬 독립성. 2개 항목에 대한 잔차의 높은 상관관계(> 0.30)는 잔차가 국부적으로 독립적이지 않을 수 있거나 주요 Rasch 차원(32)에 의해 설명되지 않는 측정에 보조 차원이 있음을 나타냅니다.

기준 유효성 Spearman의 순위 상관(ρ) 계수는 GOLD 병기, CAT 및 mMRC 점수로 표시되는 MaPAct와 COPD 상태 간의 상관 관계를 조사하는 데 사용됩니다. 상관관계에 대한 효과 크기는 중간에서 높음(r ~ 0.4)으로 예상됩니다. 가설(즉, 작은 효과 크기, r <= .2), 필요한 표본 크기는 130명의 피험자(알파 = 0.05, 베타 = 0.8, 단측 테스트)입니다.

객관적 신체활동과의 비교

Spearman의 순위 상관(ρ) 계수는 대사 홀터로 측정된 MaPAct와 일일 칼로리, 걸음 수 및 METS 사이의 상관 관계를 조사하는 데 사용됩니다.