JUDkinsin vs tiGER-katetrin satunnaistettu vertailu sepelvaltimon angiografiassa oikean sädevaltimon kautta: JUDGE-tutkimus (JUDGE)

Ensimmäisen diagnostisen katetrin sisääntulosta vaippaan diagnostisen sepelvaltimon angiografian loppuun asti mitataan tutkimuksen päätepisteitä.

Jos sepelvaltimon angiogrammia ei saada valmiiksi katetritutkimuksella, siirrytään tutkimuksen toiseen katetriin paitsi vakavan kouristuksen tapauksissa, joissa katetrin valinta on käyttäjän harkinnan mukaan. Jos toisen tutkimuksen katetri epäonnistuu, seuraavan katetrin valinta on käyttäjän harkinnan mukaan. Tutkimukseen sisältyviä potilaita, jotka eivät valmistaudu adhoc-PCI:hen, seurataan lähtötason kreatiniini- ja kreatiniiniarvoilla 2. tai 3. päivänä sepelvaltimon angiografian jälkeen.

Kaikissa angiografioissa kaksi kokenutta käyttäjää suorittaa kalvot offline-analyysin opasiteettiasteen ja sepelvaltimon ostiumin kosketuksen arvioimiseksi käytettyjen katetrien kanssa.

MÄÄRITELMÄT Lievä spasmi Spasmi, joka aiheuttaa hyvin siedettyä paikallista kipua Keskivaikea spasmi Spasmi, joka aiheuttaa voimakasta kipua, mutta katetrien käsittely pysyy tyydyttävänä Vaikea spasmi Spasmi, joka johtaa diagnostisen katetrin tai pääsykohdan vaihtoon Sepelvaltimon angiogrammin kesto määritellään ajaksi ensimmäisen diagnostinen sepelvaltimon katetri vaipassa viimeisen diagnostisen katetrin ulostuloon vaipasta Säteilyaika Säteilyaika ensimmäisen diagnostisen sepelvaltimon katetrin asettamisesta oikeaan säteittäiseen vaippaan viimeisen diagnostisen katetrin ulostuloon vaipasta Annosaluetuote ( DAP) DAP ensimmäisen diagnostisen sepelvaltimokatetrin asettamisesta vaippaan viimeisen diagnostisen katetrin ulostuloon asti. Kontrastitilavuus Varjotilavuus (ml), joka on käytetty ensimmäisen diagnostisen sepelvaltimokatetrin asettamista vaippaan ulostuloon asti. viimeinen diagnostinen katetri vaipasta Kontrastin aiheuttama nefropatia (CIN) Suhteellinen lisäys ≥25 % lähtötasosta tai seerumin kreatiniinin absoluuttinen nousu ≥ 0,5 mg/dl 48-72 tunnin sisällä suonensisäisen varjoaineen antamisesta Samentavuusaste 0 = huono/ei-diagnostinen

1. kohtalainen opasiteetti vain systolessa tai diastolessa
2. kohtalainen sameus koko sydämen syklin ajan
3. täydellinen samentuminen, mutta ei koko sydämen syklin ajan
4. täydellinen samentuminen koko sydämen syklin ajan Katetrin kosketus sepelvaltimon ostiumiin

0 = ei mitään ja ei-diagnostinen tutkimus

1 = ei mitään mutta diagnostinen tutkimus 2 = ei-koaksiaalinen kosketus 3 = koaksiaalinen kosketus Katetrin stabiilisuus sepelvaltimon ostiumissa 0 = ei katetrin tasaista kiinnitystä ostiumissa koko angiografisen kuvan ajan

1 = katetrin tasainen ostiumin kiinnittyminen koko angiografisen näkymän ajan Katetrin vika Sepelvaltimon angiogrammin valmistuminen tutkimuksen jälkeen katetrin risteytys oikeanpuoleisella säteittäiskohdalla tai ilman sitä Pilottitietojen ja aiemmin julkaistujen tietojen perusteella oletimme, että Tiger-katetrin käyttö johtaa absoluuttiseen vähenemiseen Vähintään 5 ml:n kontrastitilavuus verrattuna Judkins-katetriin (48 ja 53 ml Tiger και Judkins -katetriin, arvioitu keskihajonta molemmille 17). Kun kaksipuolinen alfa on 0,05, ryhmänäytteen koot 316 ja 316 saavuttavat 95 % tehon tämän eron havaitsemiseksi.