Fyysinen aktiivisuus: Toteutettavuustutkimus
maanantai 5. elokuuta 2024 päivittänyt: Seungmin Lee, Binghamton University
Liikalihavuus ja fyysinen aktiivisuus: Toteutettavuustutkimus
Physical Activity Self-efficacy (PAS) -interventio on verkkopohjainen käyttäytymisinterventio, joka on äskettäin kehitetty edistämään liikalihavien aikuisten fyysistä aktiivisuutta.
PAS-intervention käsitteellinen viitekehys perustuu itsetehokkuusteoriaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia PAS-verkkointervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä liikalihaville aikuisille, jotka on rekrytoitu paikallisesta painonhallintakeskuksesta Amerikan yhdysvalloista (USA).
Tutkimussuunnitelma on prospektiivinen, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisten ryhmien satunnaistettu pilottikoe.
Kolmekymmentä osallistujaa jaetaan satunnaisesti PAS-ryhmään tai tavalliseen hoitoryhmään 1:1 ryhmätehtävän saavuttamiseksi.
Osallistujien rekrytoinnin on määrä alkaa 2.10.2023 paikallisessa painonhallintakeskuksessa yksityisen terveydenhuoltojärjestelmän puitteissa Yhdysvalloissa.
Tähän tutkimukseen osallistumiselle on viisi kelpoisuusehtoa (esim. painoindeksi ≥ 25,00 kg/m2).
Kelpoisuuden varmistus ja tiedonkeruu suoritetaan verkossa.
Kolme tiedonkeruuaaltoa kestää jopa 14 viikkoa riippuen osallistujien edistymisestä tutkimuksessa.
Laitteet, jotka on suunniteltu mittaamaan demografisia tietoja, antropometrisiä ominaisuuksia, omatehokkuutta ja hyväksyttävyyttä, sisällytetään kyselyyn.
Tutkimustason kiihtyvyysmittarilla mitataan vapaasti elävää fyysistä aktiivisuutta objektiivisesti.
Tiedot analysoidaan käyttämällä kuvaavia tilastoja ja päätelmätilastomalleja aikomus-käsitellä.
Tätä tutkimusta sponsoroi Binghamtonin yliopiston poikkitieteelliset huippuosaamisen alueet -apurahaohjelma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Seungmin Lee, PhD
- Puhelinnumero: 517-898-0020
- Sähköposti: leeseung@binghamton.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Binghamton, New York, Yhdysvallat, 13903
- Rekrytointi
- Guthrie
-
Ottaa yhteyttä:
- Seungmin Lee
- Puhelinnumero: 517-898-0020
- Sähköposti: leeseung@binghamton.edu
-
Päätutkija:
- Seungmin Lee
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistumiselle on viisi kelpoisuusehtoa. Kunkin kelpoisuuskriteerin arvot perustuvat mahdollisen osallistujan omaan ilmoitukseen. Mahdollisille osallistujille, jotka eivät täytä yhtä tai useampaa kelpoisuuskriteeriä, ilmoitetaan, että he eivät ole kelvollisia tutkimukseen, ja heidät viedään sitten PAS-verkkosivuston poistumissivulle (http://pasintervention.com/login).
- Ensimmäinen kriteeri on 18–64-vuotias, mikä vastaa näyttöön perustuvia ikäryhmiä yleisissä terveyssuosituksissa.
- Toinen kriteeri on kehon massaindeksi (BMI) ≥ 25,00 kg/m2, mikä on yhdenmukainen monien liikalihavien aikuisten fyysisten aktiviteettien kanssa. Tämän kriteerin perusteena on tarve edistää fyysistä aktiivisuutta BMI-pohjaisessa väestössä, jossa harvat henkilöt voivat täyttää fyysisen aktiivisuuden kansanterveyssuositukset.
- Kolmas kriteeri on mahdollisuus päästä käsiksi online-interventioon. Tämä kriteeri arvioidaan pyytämällä heitä vahvistamaan, että heillä on pääsy teknologiseen laitteeseen (esim. tietokoneeseen, älypuhelimeen), jolla on pääsy online-interventioon verkkoselaimen kautta.
- Neljäs kriteeri on halu noudattaa liikunnan seurannan ohjeita. Tätä kriteeriä arvioidaan kysymällä heiltä, ovatko he valmiita käyttämään fyysisen aktiivisuusmittaria ei-dominoivassa ranteessa kahden 7 päivän välein ja täyttämään päivittäisen lokilomakkeen kulumisajasta kummankin 7 päivän jakson aikana. opiskella. Tämän kriteerin perustelu perustuu aikaisempiin tutkimuksiin, joissa samanlainen kysymys esitettiin mahdollisille seulonnan osallistujille. Niiltä, jotka ilmoittavat olevansa halukkaita noudattamaan liikuntaseurantaohjeita, pyydetään tietoja ei-dominoivasta kädestä.
- Viimeinen kriteeri on halu vastata opintoihin liittyviin yhteydenottoihin (esim. sähköposti, tekstiviesti, puhelu). Tämän kriteerin perusteena on se, että osallistujia pyydetään suorittamaan jotkin tehtävät erityisesti jäsennellyssä aikataulussa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Fyysisen aktiivisuuden omatehokkuusryhmä (PAS).
PAS-ryhmään nimetyt osallistujat jatkavat keskuksen tarjoaman painonhallintaohjelman kautta, ja heille annetaan 4 viikkoa 24 tunnin pääsy PAS-interventioon tämän tutkimuksen tiedonkeruun aikana.
PAS-osallistujien kirjautumistiedot tarjoavat pääsyn sekä PAS-interventioon että suojattuun verkkosivustoon tietojen keräämisen suorittamiseksi W1-, W2- ja W3-vaiheissa.
|
PAS-interventio on verkkopohjainen interventio, jolla puututaan liikalihavien aikuisten fyysisen toiminnan ainutlaatuisiin esteisiin. Se perustuu itsetehokkuusteoriaan ja tehokkaisiin käyttäytymisen muutostekniikoihin.
Itsetehokkuus on määritelty välittäjäksi psykologiseksi muuttujaksi liikunnan edistämisen käsitemallissa.
Itsetehokkuudella tarkoitetaan toimialakohtaisia uskomuksia (esim. työhön, kuljetuksiin, kotikäyttöön, vapaa-aikaan liittyvää fyysistä toimintaa) heidän kyvystään suorittaa erilaisia suoritustasoja tilanteen vaatimuksissa.
On olemassa runsaasti kirjallisuutta itsetehokkuuden kohdistamisen tärkeydestä muunneltavana välittäjänä muuttujana PA:ta edistävissä interventioissa.
Myös PAS-interventio koostuu tehokkaista käyttäytymisen muutostekniikoista (esim. toiminnan suunnittelu, kehotteiden/vihjeiden käytön opettaminen, tavoitteiden asettaminen jne.).
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (UC) ryhmä
UC-ryhmään nimetyt osallistujat jatkavat keskuksen tarjoaman painonhallintaohjelman kautta.
UC-osallistujien kirjautumistunnukset tarjoavat pääsyn suojatulle verkkosivustolle tietojen keruun (eli kyselyn akun, fyysisen aktiivisuuden seurannan) suorittamista varten W1, W2 ja W3.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PAS-toimenpiteen toteuttamisen (esim. rekrytointiaste, kelpoisuusaste) toteutettavuus ylipainoisille aikuisille, jotka on värvätty paikallisesta painonhallintakeskuksesta Yhdysvalloissa.
Aikaikkuna: Viikolle 7 mennessä
|
USA:n paikallisesta painonhallintakeskuksesta rekrytoitujen liikalihavien aikuisten PAS-verkkointervention toteuttamisen toteutettavuutta arvioidaan kuvaavilla tilastoilla.
Kuvaaviin tilastoihin kuuluvat (a) rekrytointiprosentti, (b) kelpoisuusaste, (c) suostumusprosentti, (d) osallistumisprosentti ja (e) pysyvyysprosentti.
|
Viikolle 7 mennessä
|
|
PAS-intervention (esim. sitoutuminen, kiihtyvyysmittariin perustuva fyysisen aktiivisuuden arviointi) toteuttamisen hyväksyttävyys ylipainoisille aikuisille, jotka on värvätty paikallisesta painonhallintakeskuksesta Yhdysvalloissa.
Aikaikkuna: Viikolle 7 mennessä
|
USA:n paikallisesta painonhallintakeskuksesta rekrytoitujen liikalihavien aikuisten PAS-verkkointervention käyttöönoton hyväksyttävyyttä arvioidaan kuvaavilla tilastoilla.
Kuvaaviin tilastoihin sisältyy PAS-intervention hyväksyttävyys (esim. sitoutumiskäyttäytyminen, subjektiivinen kokemus) ja kiihtyvyysmittariin perustuvan fyysisen aktiivisuuden arvioinnin hyväksyttävyys.
|
Viikolle 7 mennessä
|
|
alustava vaikutuskokoarvio jokaiselle suoralle vaikutukselle, joka on kuvattu PAS-online-intervention käsitemallissa.
Aikaikkuna: Viikolle 14 mennessä
|
Osallistujia pyydetään syöttämään koodi PAS-interventiosivustolle 7 päivän kuluessa W1- ja W3-kyselyn akun jälkeen, jotta he voivat alkaa käyttää fyysistä aktiivisuusmittaria seuraavan seitsemän peräkkäisen päivän ajan. Heitä neuvotaan käyttämään tutkimustason kiihtyvyysmittaria, ActiGraph wGT3X-BT, vyötäröllään. Ensisijainen fyysisen aktiivisuuden mitta tässä tutkimuksessa on keskimääräinen minuutti päivässä kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen (MVPA), joka perustuu molempiin laajalti hyväksyttyihin terveyttä parantavaa fyysistä aktiivisuutta koskeviin suosituksiin. Laitteet, jotka on suunniteltu mittaamaan kiihtyvyysmittariin perustuvan fyysisen aktiivisuuden arvioinnin ja itse ilmoittaman fyysisen aktiivisuuden hyväksyttävyyttä, sisällytetään myös W1- ja W3-fyysisen aktiivisuuden seurantaan. |
Viikolle 14 mennessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetehokkuus osallistua
Aikaikkuna: Viikolle 7 mennessä
|
Johdantohaasteiden suorittamisen jälkeen PAS-osallistujia pyydetään W2:ssa vastaamaan seuraavaan kohtaan: Kuinka varma olet nykyisestä kyvystäsi saada itsesi suorittamaan vähintään 24 johdannon jälkeistä haastetta seuraavien neljän viikon aikana?
|
Viikolle 7 mennessä
|
|
Fyysisen toiminnan itsetehokkuus
Aikaikkuna: Viikolla 3, viikolla 7, viikolla 14
|
Fyysisen aktiivisuuden omatehokkuus mitataan osallistujilta W1, W2 ja W3 fyysisen aktiivisuuden itsetehokkuusasteikolla.
48 kohdan asteikko on muunneltu versio harjoituksen itsetehokkuusasteikosta.
|
Viikolla 3, viikolla 7, viikolla 14
|
|
Itsetehokkuus fyysisen aktiivisuuden säätelyssä
Aikaikkuna: Viikolla 3, viikolla 7, viikolla 14
|
Fyysisen aktiivisuuden säätelyn itsetehokkuus mitataan osallistujilta W1, W2 ja W3 fyysisen aktiivisuuden säätelyn itsetehokkuudella.
13 kohdan asteikko on muunneltu versio esteiden itsetehokkuusasteikosta.
|
Viikolla 3, viikolla 7, viikolla 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RNY20230009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujia pyydetään antamaan joitain henkilökohtaisesti tunnistettavia tietoja (esim. puhelinnumero) tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä.
Nämä henkilökohtaiset tunnistetiedot ja kaikki muut verkossa kerätyt tiedot (esim. online-kyselyn akku) kerätään turvallisen verkkosivuston kautta, jota ylläpitää Lehighin yliopiston valtuutettu tutkimushenkilöstö.
Tutkimushenkilöstö jakaa kaikki suojatun verkkosivuston kautta kerätyt tiedot Binghamtonin yliopiston valtuutetun tutkimushenkilöstön kanssa.
Kaikki kerätyt tiedot pidetään luottamuksellisina lain sallimissa rajoissa.
Tästä tutkimuksesta saadut tiedot tallennetaan siten, ettei ihmisiin osallistujia voida tunnistaa.
Erityisesti kaikille tilinhaltijoille annetaan tallennetuissa tiedoissa koodattu tunnusnumero.
Luettelo, joka yhdistää jokaisen osallistujan tunnistenumerolla, pidetään suojattuna, salattuna, yksityisenä ja vain Lehigh Universityn ja Binghamtonin yliopiston valtuutetun tutkimushenkilöstön saatavilla.
IPD-jaon aikakehys
10.2.2023 - 31.12.2024
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lehigh Universityn ja Binghamton Universityn palveluksessa oleva valtuutettu tutkimushenkilöstö
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .