Tulehdukselliset biomarkkerit ja aivojen aineenvaihduntatuotteet, magneettiresonanssispektroskopiaan perustuva tutkimus (BICS)
maanantai 20. joulukuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Otsikko: Tulehdukselliset biomarkkerit ja aivojen aineenvaihduntatuotteet, magneettiresonanssispektroskopiaan perustuva tutkimus.
Itsemurhakäyttäytyminen (SB) on suuri terveysongelma Ranskassa: 10 000 itsemurhaa ja 220 000 itsemurhayritystä vuosittain. SB-hallinta on siksi tärkeä kansanterveyskysymys.
Todisteet liittyvät serotonergisen järjestelmän ja hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen akselin säätelyhäiriöihin herkkyyteen SB:lle. Viimeaikaiset tiedot viittaavat näiden poikkeavuuksien yhdistämiseen hermoston tulehduksellisiin vihjeisiin, glutamatergiseen toimintaan ja hermosolujen plastisuuteen. SB:n fysiopatologiaa on ymmärrettävä paremmin ja diagnostisia ja terapeuttisia työkaluja on kehitettävä.
Tutkijat olettavat, että tulehduksen perifeeristen biomarkkerien lisääntyminen korreloi aivojen metaboliittien, kuten glutamaatin ja NAA:n, häiriöihin erityisesti itsemurhapotilailla.
Tavoitteenamme on verrata aivometaboliittien, erityisesti kompleksisen glutamiini/glutamaatin, määrää aivoalueilla, jotka liittyvät itsemurhahaavoittuvuuteen (etummainen cingulaattikuori ja orbitofrontaalinen aivokuori) yksilöiden välillä, joilla on unipolaarinen häiriö itsemurhayrityksen kanssa ja ilman sitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
69 potilasta: 23:lla itsemurha-ajatuksia ja -yrityksiä, 23:lla itsemurha-ajatuksia ilman yritystä ja 23 tervettä vapaaehtoista.
2 käyntiä:
Osallistumiskäynti (V0) : (Päivä 1)
o Kliininen haastattelu: itse- ja heteroarviointikysely
Käy V1:ssä (mahdollisimman pian, päivä 1, jos mahdollista):
- MRI (spektroskopia)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Montpellier Hospital University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Epäspesifiset sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen
- Pystyy ymmärtämään tutkimuksen luonnetta, tavoitteita ja metodologiaa
Erityiset sisällyttämiskriteerit:
Itsemurhapotilas, joka yrittää itsemurhaa:
- Pysyvä masennushäiriö mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan V (DSM-V) kriteerien mukaisesti ja Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) -arvioinnin mukaan.
- Hamiltonin masennusasteikko > 7
- Itsemurhayritys < 1 viikko
Itsemurhapotilas ilman itsemurhayritystä:
- Pysyvä masennushäiriö mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan V (DSM-V) kriteerien mukaisesti ja Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) -arvioinnin mukaan.
- Hamiltonin masennusasteikko > 7
- Ei historiaa itsemurhayrityksestä
Terveet vapaaehtoiset:
- Ei psykiatrista historiaa
- Ei historiaa itsemurhayrityksestä
Poissulkemiskriteerit:
- Todellinen somaattinen, neurologinen tai tulehduksellinen patologia (C-reaktiivinen proteiini > 10 mg/l)
- Traumaattinen aivovaurio, johon liittyy tajunnan menetys
- Antibioottihoito tai anti-inflammatorinen hoito
- Todellinen myrkyllinen väärinkäyttö DSM-V:n mukaan (paitsi tupakka ja alkoholi)
- Todellinen tai ohitettu psykoottinen häiriö
- Potilas, jolla on suojatoimenpiteitä (huoltajuus tai edunvalvonta)
- Vapautettu henkilö (oikeudellinen tai hallinnollinen päätös)
- Raskaana olevat naiset tai imettävät
- MRI-skannauksen vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Osallistujat
Kaikkien kolmen ryhmän osallistujien (masennuspotilaat, joilla on itsemurhayritys, masentuneet potilaat ilman itsemurhayritystä, terveet vapaaehtoiset) on suoritettava magneettikuvaus ja biologiset näytteet.
|
Osallistujien on tehtävä magneettikuvaus ja biologiset näytteet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glutamiini (Glu) ja glutamaatti (Glx) tasot
Aikaikkuna: V1:ssä (magneettikuvauksen päivä)
|
Glu/Glx-tasot anteriorisessa cingulaattikuoressa ja orbitofrontaalisessa aivokuoressa masentuneiden potilaiden välillä itsemurhayrityksen kanssa tai ilman
|
V1:ssä (magneettikuvauksen päivä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interleukiinin 1, 2, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 13 ja itsemurhayrityksen välinen yhteys
Aikaikkuna: V1:ssä (magneettikuvauksen päivä)
|
Interleukiinin 1, 2, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 13 vertailu kolmen ryhmän välillä
|
V1:ssä (magneettikuvauksen päivä)
|
|
N-asetyyliaspartaatin (NAA) taso
Aikaikkuna: V1:ssä (magneettikuvauksen päivä)
|
NAA-tasojen vertailu anteriorisessa cingulaattikuoressa ja orbito-frontaalikorteksissa kolmen ryhmän välillä
|
V1:ssä (magneettikuvauksen päivä)
|
|
Koliinin taso (cho)
Aikaikkuna: V1:ssä (magneettikuvauksen päivä)
|
Cho-tasojen vertailu anteriorisessa cingulaattikuoressa ja orbito-frontaalikorteksissa kolmen ryhmän välillä
|
V1:ssä (magneettikuvauksen päivä)
|
|
Myo-inositolin (Myo) taso
Aikaikkuna: V1:ssä (magneettikuvauksen päivä)
|
Myo-tasojen vertailu etukuoressa ja orbito-frontaalisessa aivokuoressa kolmen ryhmän välillä
|
V1:ssä (magneettikuvauksen päivä)
|
|
Kreatiniinitaso (Cr)
Aikaikkuna: V1:ssä (magneettikuvauksen päivä)
|
Kreatiniinitasojen (Cr) vertailu etukuoressa ja orbito-frontaalisessa aivokuoressa kolmen ryhmän välillä
|
V1:ssä (magneettikuvauksen päivä)
|
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSS-RS) -asteikolla arvioiman itsemurha-aikoisuuden tason ja metaboliittitasojen välinen yhteys
Aikaikkuna: V1:ssä (magneettikuvauksen päivä)
|
Itsemurha-aikoisuuden tason ja Glu/Glx-tasojen välinen suhde kolmen ryhmän välillä
|
V1:ssä (magneettikuvauksen päivä)
|
|
Kliinikon Hamiltonin arviointiasteikolla (HAMD) arvioiman masennuksen tason ja metaboliittitasojen välinen yhteys
Aikaikkuna: V1:ssä (magneettikuvauksen päivä)
|
Masennustason ja Glu/Glx-tasojen välinen suhde kolmen ryhmän välillä
|
V1:ssä (magneettikuvauksen päivä)
|
|
Yhteys Beckin asteikolla itse arvioidun masennuksen tason ja metaboliittitasojen välillä
Aikaikkuna: V1:ssä (magneettikuvauksen päivä)
|
Masennustason ja Glu/Glx-tasojen välinen suhde kolmen ryhmän välillä
|
V1:ssä (magneettikuvauksen päivä)
|
|
Tuumorinekroositekijä alfan (TNF α) ja itsemurhayrityksen välinen yhteys
Aikaikkuna: V1:ssä (magneettikuvauksen päivä)
|
Biomarkkerien tulehduksen (TNF α) vertailu kolmen ryhmän välillä
|
V1:ssä (magneettikuvauksen päivä)
|
|
Tuumorinekroositekijä beetan (TNFβ) ja itsemurhayrityksen välinen yhteys
Aikaikkuna: V1:ssä (magneettikuvauksen päivä)
|
Biomarkkereiden tulehduksen (TNFβ) vertailu kolmen ryhmän välillä
|
V1:ssä (magneettikuvauksen päivä)
|
|
Yhteys gamma-interferoninopeuden (IFNγ) ja itsemurhayrityksen välillä
Aikaikkuna: V1:ssä (magneettikuvauksen päivä)
|
Biomarkkereiden tulehduksen (IFNy) vertailu kolmen ryhmän välillä
|
V1:ssä (magneettikuvauksen päivä)
|
|
Yhteys C-reaktiivisen proteiinin (CRP) nopeuden ja itsemurhayrityksen välillä
Aikaikkuna: V1:ssä (magneettikuvauksen päivä)
|
Biomarkkereiden tulehduksen (CRP) vertailu kolmen ryhmän välillä
|
V1:ssä (magneettikuvauksen päivä)
|
|
Interferon Gamma Inducing Factors (IGIF) ja itsemurhayrityksen välinen yhteys
Aikaikkuna: V1:ssä (magneettikuvauksen päivä)
|
Biomarkkerien tulehduksen (IGIF) vertailu kolmen ryhmän välillä
|
V1:ssä (magneettikuvauksen päivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Frédéric COPPOLA, MD, Montpellier Hospital University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UF9741
- 2016-A01267-44 (Muu tunniste: Agence NAtionale de Sécurité du Médicament)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .