염증성 바이오마커와 뇌대사물질, 자기공명분광학 기반 연구 (BICS)
2021년 12월 20일 업데이트: University Hospital, Montpellier
제목: 염증성 바이오마커와 뇌 대사물질, 자기공명분광학 기반 연구.
자살 행동(SB)은 프랑스에서 주요 건강 문제입니다. 매년 10,000건의 자살과 220,000건의 자살 시도가 있습니다. 따라서 SB 관리는 주요 공중 보건 문제입니다.
SB에 대한 취약성에 대한 세로토닌 시스템 및 시상 하부-뇌하수체-부신 축의 조절 장애와 관련된 증거. 최근 데이터는 이러한 이상을 신경염증 단서, 글루탐산 작용 기능 및 신경 가소성과 연관시키는 것을 지적합니다. 생리 병리학을 더 잘 이해하고 SB에서 진단 및 치료 도구를 개발할 필요가 있습니다.
연구자들은 염증의 말초 바이오마커 증가가 특히 자살 환자에서 글루타메이트 및 NAA와 같은 대뇌 대사 산물의 교란과 관련이 있을 것이라는 가설을 세웠습니다.
우리의 목표는 자살 시도가 있거나 없는 단극성 장애를 가진 사람 사이에서 자살 취약성과 관련된 대뇌 영역(전두엽 피질 및 안와 전두엽 피질)에서 대뇌 대사 산물, 특히 복잡한 글루타민/글루타메이트의 비율을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
69명의 환자: 자살 생각 및 시도가 있는 23명, 시도 없이 자살 생각이 있는 23명 및 건강한 지원자 23명.
2회 방문:
포함 방문(V0): (1일차)
o 임상 인터뷰: 자기 및 이성애자 평가 설문지
V1 방문(가능한 한 빨리, 가능한 경우 1일차):
- MRI(분광법)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Montpellier, 프랑스, 34295
- Montpellier Hospital University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
비특이적 포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 후
- 연구의 성격, 목적, 방법론을 이해할 수 있다.
특정 포함 기준:
자살 시도가 있는 자살 환자:
- 정신 장애 진단 및 통계 편람 - V(DSM-V) 기준에 따른 지속 우울 장애 및 Mini International Neuropsychiatric Interview(MINI)에 의해 평가됨
- 해밀턴 우울증 척도 > 7
- 자살 시도 < 1주
자살 시도가 없는 자살 환자:
- 정신 장애 진단 및 통계 편람 - V(DSM-V) 기준에 따른 지속 우울 장애 및 Mini International Neuropsychiatric Interview(MINI)에 의해 평가됨
- 해밀턴 우울증 척도 > 7
- 자살 시도 이력 없음
건강한 자원봉사자 :
- 정신병력 없음
- 자살 시도 이력 없음
제외 기준:
- 실제 신체, 신경 또는 염증 병리(C-반응성 단백질 > 10mg/L)
- 의식 상실을 동반한 외상성 뇌손상
- 항생제 치료 또는 소염 치료
- DSM-V에 따른 실제 독성 남용(담배 및 알코올 제외)
- 정신병적 장애의 실제 또는 과거 병력
- 보호 조치 중인 환자(후견 또는 신탁)
- 자유 박탈 주체(사법적 또는 행정적 결정)
- 임산부 또는 모유 수유
- MRI 스캔에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 참가자들
3개 그룹(자살 시도가 있는 우울 환자, 자살 시도가 없는 우울 환자, 건강한 지원자)의 모든 참가자는 MRI 및 생물학적 샘플을 인식해야 합니다.
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참가자는 MRI 및 생물학적 샘플을 수행해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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글루타민(Glu) 및 글루타메이트(Glx) 수준
기간: V1(MRI 촬영 당일)
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자살시도 유무에 따른 우울증 환자의 전대상피질과 안와전두피질의 Glu/Glx 수치
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V1(MRI 촬영 당일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인터루킨 1, 2, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 13의 비율과 자살 시도 사이의 관계
기간: V1(MRI 촬영 당일)
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3개 그룹 간의 Interleukin 1, 2, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 13 비교
|
V1(MRI 촬영 당일)
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N-Acetyl-Aspartate(NAA) 수준
기간: V1(MRI 촬영 당일)
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전대상피질과 안와전두피질의 NAA 수치 비교
|
V1(MRI 촬영 당일)
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콜린 수준(Cho)
기간: V1(MRI 촬영 당일)
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전대상피질과 안와전두피질의 Cho 수준을 3군간 비교
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V1(MRI 촬영 당일)
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Myo-inositol(Myo) 수치
기간: V1(MRI 촬영 당일)
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전대상피질과 안와전두피질의 Myo 레벨 비교
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V1(MRI 촬영 당일)
|
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크레아티닌 수치(Cr)
기간: V1(MRI 촬영 당일)
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세 그룹 간의 전대상피질과 안와전두피질의 크레아티닌(Cr) 수준 비교
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V1(MRI 촬영 당일)
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Columbia Suicide Severity Rating Scale(CSS-RS)로 평가한 자살 의도 수준과 대사체 수준 사이의 연관성
기간: V1(MRI 촬영 당일)
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세 그룹 간의 자살 의도 수준과 Glu/Glx 수준 간의 관계
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V1(MRI 촬영 당일)
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HAMD(Hamilton Rating Scale)를 사용하여 임상의가 평가한 우울증 수준과 대사체 수준 사이의 연관성
기간: V1(MRI 촬영 당일)
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우울증 정도와 세 그룹 간의 Glu/Glx 수치의 관계
|
V1(MRI 촬영 당일)
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Beck Scale로 자가 평가한 우울증 수준과 대사체 수준 사이의 연관성
기간: V1(MRI 촬영 당일)
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우울증 정도와 세 그룹 간의 Glu/Glx 수치의 관계
|
V1(MRI 촬영 당일)
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종양 괴사 인자 알파(TNF α) 비율과 자살 시도 사이의 관계
기간: V1(MRI 촬영 당일)
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3개 그룹 간의 바이오마커 염증(TNF α) 비교
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V1(MRI 촬영 당일)
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종양 괴사 인자 베타(TNFβ) 비율과 자살 시도 사이의 연관성
기간: V1(MRI 촬영 당일)
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3개 그룹 간의 바이오마커 염증(TNFβ) 비교
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V1(MRI 촬영 당일)
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인터페론 감마(IFNγ) 비율과 자살 시도 사이의 관계
기간: V1(MRI 촬영 당일)
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3개 그룹 간의 바이오마커 염증(IFNγ) 비교
|
V1(MRI 촬영 당일)
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C-반응성 단백질(CRP) 비율과 자살 시도 사이의 관계
기간: V1(MRI 촬영 당일)
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3개 그룹 간의 바이오마커 염증(CRP) 비교
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V1(MRI 촬영 당일)
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IGIF(Interferon Gamma Inducing Factor) 비율과 자살 시도 사이의 관계
기간: V1(MRI 촬영 당일)
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3개 그룹 간의 바이오마커 염증(IGIF) 비교
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V1(MRI 촬영 당일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frédéric COPPOLA, MD, Montpellier Hospital University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 29일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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