Entzündungsbiomarker und Gehirnmetaboliten, eine Studie basierend auf Magnetresonanzspektroskopie (BICS)
20. Dezember 2021 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Titel: Entzündliche Biomarker und Gehirnmetaboliten, eine Studie basierend auf Magnetresonanzspektroskopie.
Selbstmordverhalten (SB) ist ein großes Gesundheitsproblem in Frankreich: 10 000 Selbstmorde und 220 000 Selbstmordversuche pro Jahr. SB-Management ist daher ein wichtiges Thema der öffentlichen Gesundheit.
Hinweise auf eine Dysregulation des serotonergen Systems und der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse mit Anfälligkeit für SB. Jüngste Daten deuten darauf hin, dass diese Anomalien mit neuroinflammatorischen Hinweisen, glutamaterger Funktion und neuronaler Plastizität in Verbindung gebracht werden. Es besteht die Notwendigkeit, die Physiopathologie besser zu verstehen und diagnostische und therapeutische Instrumente bei SB zu entwickeln.
Die Forscher gehen davon aus, dass erhöhte periphere Entzündungs-Biomarker mit einer Störung der zerebralen Stoffwechselprodukte wie Glutamat und NAA korrelieren würden, insbesondere bei Suizidpatienten.
Unser Ziel ist es, die Raten von zerebralen Metaboliten, insbesondere des Komplexes Glutamin/Glutamat, in zerebralen Bereichen, die an suizidaler Anfälligkeit beteiligt sind (der vordere cinguläre Kortex und der orbitofrontale Kortex), zwischen Personen mit unipolarer Störung mit und ohne Suizidversuch zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
69 Patienten: 23 mit Selbstmordgedanken und -versuch, 23 mit Selbstmordgedanken ohne Versuch und 23 gesunde Probanden.
2 Besuche :
Inklusionsbesuch (V0) : (Tag 1)
o Klinisches Interview: Selbst- und Hetero-Assessment-Fragebogen
Besuchen Sie V1 (so bald wie möglich, Tag 1, falls verfügbar):
- MRT (Spektroskopie)
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
69
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Montpellier, Frankreich, 34295
- Montpellier Hospital University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Unspezifische Einschlusskriterien:
- Einverständniserklärung unterschrieben haben
- Art, Ziele und Methodik der Studie verstehen können
Spezifische Einschlusskriterien:
Suizidgefährdeter Patient mit Suizidversuch:
- Anhaltende depressive Störung gemäß den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - V (DSM-V) und ausgewertet durch das Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
- Hamilton-Depressionsskala > 7
- Suizidversuch < 1 Woche
Suizidgefährdeter Patient ohne Suizidversuch:
- Anhaltende depressive Störung gemäß den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - V (DSM-V) und ausgewertet durch das Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
- Hamilton-Depressionsskala > 7
- Keine Vorgeschichte von Suizidversuchen
Gesunde Freiwillige :
- Keine psychiatrische Vorgeschichte
- Keine Vorgeschichte von Suizidversuchen
Ausschlusskriterien:
- Tatsächliche somatische, neurologische oder entzündliche Pathologie (C-reaktives Protein > 10 mg/l)
- Schädel-Hirn-Trauma mit Bewusstlosigkeit
- Antibiotikabehandlung oder entzündungshemmende Behandlung
- Tatsächlicher toxischer Missbrauch nach DSM-V (außer Tabak und Alkohol)
- Tatsächliche oder vergangene Vorgeschichte einer psychotischen Störung
- Patient auf Schutzmassnahmen (Vormundschaft oder Treuhänderschaft)
- Person mit Freiheitsentzug (Gerichts- oder Verwaltungsentscheidung)
- Schwangere oder Stillende
- Kontraindikationen für die MRT-Untersuchung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Teilnehmer
Alle Teilnehmer der 3 Gruppen (depressive Patienten mit Suizidversuch, depressive Patienten ohne Suizidversuch, gesunde Freiwillige) müssen ein MRT und biologische Proben durchführen.
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Die Teilnehmer müssen ein MRT und biologische Proben durchführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Glutamin (Glu)- und Glutamat (Glx)-Spiegel
Zeitfenster: Bei V1 (dem Tag der MRT)
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Glu/Glx-Spiegel im vorderen cingulären Kortex und im orbitofrontalen Kortex zwischen depressiven Patienten mit und ohne Suizidversuch
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Bei V1 (dem Tag der MRT)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammenhang zwischen Rate von Interleukin 1, 2, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 13 und Selbstmordversuch
Zeitfenster: Bei V1 (dem Tag der MRT)
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Vergleich von Interleukin 1, 2, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 13 zwischen den 3 Gruppen
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Bei V1 (dem Tag der MRT)
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Gehalt an N-Acetyl-Aspartat (NAA)
Zeitfenster: Bei V1 (dem Tag der MRT)
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Vergleich der NAA-Spiegel im vorderen cingulären Kortex und im orbitofrontalen Kortex zwischen den 3 Gruppen
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Bei V1 (dem Tag der MRT)
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Cholinspiegel (Cho)
Zeitfenster: Bei V1 (dem Tag der MRT)
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Vergleich der Cho-Spiegel im vorderen cingulären Kortex und im orbitofrontalen Kortex zwischen den 3 Gruppen
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Bei V1 (dem Tag der MRT)
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Spiegel von Myo-Inositol (Myo)
Zeitfenster: Bei V1 (dem Tag der MRT)
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Vergleich der Myo-Spiegel im vorderen cingulären Kortex und im orbitofrontalen Kortex zwischen den 3 Gruppen
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Bei V1 (dem Tag der MRT)
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Kreatininspiegel (Cr)
Zeitfenster: Bei V1 (dem Tag der MRT)
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Vergleich der Kreatininspiegel (Cr) im vorderen cingulären Kortex und im orbitofrontalen Kortex zwischen den 3 Gruppen
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Bei V1 (dem Tag der MRT)
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Zusammenhang zwischen dem Grad der Selbstmordabsicht, der anhand der Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSS-RS) bewertet wurde, und den Metabolitenspiegeln
Zeitfenster: Bei V1 (dem Tag der MRT)
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Beziehung zwischen dem Grad der Selbstmordabsicht und den Glu/Glx-Spiegeln zwischen den 3 Gruppen
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Bei V1 (dem Tag der MRT)
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Zusammenhang zwischen dem vom Kliniker mit der Hamilton Rating Scale (HAMD) bewerteten Depressionsgrad und den Metabolitenspiegeln
Zeitfenster: Bei V1 (dem Tag der MRT)
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Beziehung zwischen Depressionsgrad und Glu/Glx-Spiegeln zwischen den 3 Gruppen
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Bei V1 (dem Tag der MRT)
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Zusammenhang zwischen dem Grad der Depression, der mit der Beck-Skala selbst eingeschätzt wurde, und dem Metabolitenspiegel
Zeitfenster: Bei V1 (dem Tag der MRT)
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Beziehung zwischen Depressionsgrad und Glu/Glx-Spiegeln zwischen den 3 Gruppen
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Bei V1 (dem Tag der MRT)
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Zusammenhang zwischen der Rate des Tumornekrosefaktors alpha (TNF α) und dem Suizidversuch
Zeitfenster: Bei V1 (dem Tag der MRT)
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Vergleich der Biomarker Entzündung (TNF α) zwischen den 3 Gruppen
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Bei V1 (dem Tag der MRT)
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Zusammenhang zwischen der Rate von Tumornekrosefaktor Beta (TNFβ) und Suizidversuch
Zeitfenster: Bei V1 (dem Tag der MRT)
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Vergleich der Biomarker Entzündung (TNFβ) zwischen den 3 Gruppen
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Bei V1 (dem Tag der MRT)
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Zusammenhang zwischen der Rate von Interferon-Gamma (IFNγ) und Suizidversuch
Zeitfenster: Bei V1 (dem Tag der MRT)
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Vergleich der Biomarker Entzündung (IFNγ) zwischen den 3 Gruppen
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Bei V1 (dem Tag der MRT)
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Zusammenhang zwischen C-reaktivem Protein (CRP) und Suizidversuch
Zeitfenster: Bei V1 (dem Tag der MRT)
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Vergleich der Biomarker Entzündung (CRP) zwischen den 3 Gruppen
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Bei V1 (dem Tag der MRT)
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Zusammenhang zwischen der Rate der Interferon-Gamma-induzierenden Faktoren (IGIF) und dem Suizidversuch
Zeitfenster: Bei V1 (dem Tag der MRT)
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Vergleich der Biomarker Entzündung (IGIF) zwischen den 3 Gruppen
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Bei V1 (dem Tag der MRT)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Frédéric COPPOLA, MD, Montpellier Hospital University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. November 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. November 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UF9741
- 2016-A01267-44 (Andere Kennung: Agence NAtionale de Sécurité du Médicament)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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