Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inflammatoriske biomarkører og hjernemetabolitter, en undersøgelse baseret på magnetisk resonansspektroskopi (BICS)

20. december 2021 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Titel: Inflammatoriske biomarkører og hjernemetabolitter, en undersøgelse baseret på magnetisk resonansspektroskopi.

Selvmordsadfærd (SB) er et stort sundhedsproblem i Frankrig: 10.000 selvmord og 220.000 selvmordsforsøg hvert år. SB-ledelse er derfor et stort folkesundhedsproblem.

Evidens associeret dysregulering af det serotonerge system og hypothalamus-hypofyse-binyreaksen til sårbarhed over for SB. Nylige data peger på at forbinde disse abnormiteter med neuroinflammatoriske spor, glutamatergisk funktion og neuronal plasticitet. Der er behov for bedre at forstå fysiopatologien og udvikle diagnostiske og terapeutiske værktøjer i SB.

Forskerne antager, at øgede perifere biomarkører for inflammation ville korrelere med en forstyrrelse af de cerebrale metabolitter, såsom glutamat og NAA, især hos suicidale patienter.

Vores mål er at sammenligne antallet af cerebrale metabolitter, især det komplekse glutamin/glutamat, i cerebrale områder involveret i selvmordssårbarhed (den forreste cingulate cortex og den orbito-frontale cortex) mellem personer med unipolar lidelse med og uden selvmordsforsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

69 patienter: 23 med selvmordstanker og selvmordsforsøg, 23 med selvmordstanker uden forsøg og 23 raske frivillige.

2 besøg:

  • Inklusionsbesøg (V0): (Dag 1)

    o Klinisk interview: selv- og heterovurderingsspørgeskema

  • Besøg V1 (så hurtigt som muligt, dag 1, hvis tilgængelig):

    • MR (spektroskopi)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Montpellier Hospital University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Ikke-specifikke inklusionskriterier:

  • Efter at have underskrevet informeret samtykke
  • Kunne forstå undersøgelsens karakter, formål og metode

Specifikke inklusionskriterier:

  • Selvmordspatient med selvmordsforsøg:

    • Vedvarende depressiv lidelse i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - V (DSM-V) kriterier, og evalueret af Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
    • Hamilton Depression Skala > 7
    • Selvmordsforsøg < 1 uge

  • Selvmordspatient uden selvmordsforsøg:

    • Vedvarende depressiv lidelse i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - V (DSM-V) kriterier, og evalueret af Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
    • Hamilton Depression Skala > 7
    • Ingen historie med selvmordsforsøg

  • Sunde frivillige:

    • Ingen psykiatrisk historie
    • Ingen historie med selvmordsforsøg

Ekskluderingskriterier:

  • Faktisk somatisk, neurologisk eller inflammatorisk patologi (C-reaktivt protein > 10mg/L)
  • Traumatisk hjerneskade med tab af bevidsthed
  • Antibiotisk behandling eller anti-inflammatorisk behandling
  • Faktisk giftigt misbrug i henhold til DSM-V (undtagen tobak og alkohol)
  • Faktisk eller bestået historie med psykotisk lidelse
  • Patient på beskyttelsesforanstaltninger (værgemål eller formynderskab)
  • Frihedsberøvet subjekt (retlig eller administrativ afgørelse)
  • Gravide eller ammende
  • Kontraindikationer til MR-scanning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Deltagere
Alle deltagerne i de 3 grupper (deprimerede patienter med selvmordsforsøg, deprimerede patienter uden selvmordsforsøg, raske frivillige) skal udføre en MR og biologiske prøver.
Andet: Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og biologiske prøver
Deltagerne skal lave en MR og biologiske prøver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glutamin (Glu) og Glutamat (Glx) niveauer
Tidsramme: Ved V1 (dagen for MR)
Niveauer af Glu/Glx i den forreste cingulate cortex og den orbitofrontale cortex mellem de deprimerede patienter med og uden selvmordsforsøg
Ved V1 (dagen for MR)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem rate af Interleukin 1, 2, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 13 og selvmordsforsøg
Tidsramme: Ved V1 (dagen for MR)
Sammenligning af interleukin 1, 2, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 13 mellem de 3 grupper
Ved V1 (dagen for MR)
Niveau af N-acetyl-aspartat (NAA)
Tidsramme: Ved V1 (dagen for MR)
Sammenligning af niveauer af NAA i den forreste cingulate cortex og den orbito-frontale cortex mellem de 3 grupper
Ved V1 (dagen for MR)
Niveau af cholin (Cho)
Tidsramme: Ved V1 (dagen for MR)
Sammenligning af niveauer af Cho i den forreste cingulate cortex og den orbito-frontale cortex mellem de 3 grupper
Ved V1 (dagen for MR)
Niveau af Myo-inositol (Myo)
Tidsramme: Ved V1 (dagen for MR)
Sammenligning af niveauer af Myo i den forreste cingulate cortex og den orbito-frontale cortex mellem de 3 grupper
Ved V1 (dagen for MR)
Niveau af kreatinin (Cr)
Tidsramme: Ved V1 (dagen for MR)
Sammenligning af niveauer af kreatinin (Cr) i den forreste cingulate cortex og den orbito-frontale cortex mellem de 3 grupper
Ved V1 (dagen for MR)
Sammenhæng mellem niveauet af selvmordsintentionalitet vurderet af Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSS-RS) og metabolitterniveauer
Tidsramme: Ved V1 (dagen for MR)
Sammenhæng mellem niveau af suicidal intentionalitet og Glu/Glx niveauer mellem de 3 grupper
Ved V1 (dagen for MR)
Sammenhæng mellem niveau af depression vurderet af klinikeren med Hamilton Rating Scale (HAMD) og metabolitniveauer
Tidsramme: Ved V1 (dagen for MR)
Sammenhæng mellem niveau af depression og Glu/Glx niveauer mellem de 3 grupper
Ved V1 (dagen for MR)
Sammenhæng mellem niveau af depression selvvurderet med Beck-skalaen og metabolitterniveauer
Tidsramme: Ved V1 (dagen for MR)
Sammenhæng mellem niveau af depression og Glu/Glx niveauer mellem de 3 grupper
Ved V1 (dagen for MR)
Sammenhæng mellem rate af tumornekrosefaktor alfa (TNF α) og selvmordsforsøg
Tidsramme: Ved V1 (dagen for MR)
Sammenligning af biomarkører inflammation (TNF α) mellem de 3 grupper
Ved V1 (dagen for MR)
Sammenhæng mellem rate af tumornekrosefaktor beta (TNFβ) og selvmordsforsøg
Tidsramme: Ved V1 (dagen for MR)
Sammenligning af biomarkører inflammation (TNFβ) mellem de 3 grupper
Ved V1 (dagen for MR)
Sammenhæng mellem interferon gamma (IFNγ) og selvmordsforsøg
Tidsramme: Ved V1 (dagen for MR)
Sammenligning af biomarkører inflammation (IFNγ) mellem de 3 grupper
Ved V1 (dagen for MR)
Sammenhæng mellem rate af C-reaktivt protein (CRP) og selvmordsforsøg
Tidsramme: Ved V1 (dagen for MR)
Sammenligning af biomarkører inflammation (CRP) mellem de 3 grupper
Ved V1 (dagen for MR)
Sammenhæng mellem hastigheden af ​​interferon gamma-inducerende faktorer (IGIF) og selvmordsforsøg
Tidsramme: Ved V1 (dagen for MR)
Sammenligning af biomarkører inflammation (IGIF) mellem de 3 grupper
Ved V1 (dagen for MR)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frédéric COPPOLA, MD, Montpellier Hospital University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

29. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UF9741
  • 2016-A01267-44 (Anden identifikator: Agence NAtionale de Sécurité du Médicament)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og biologiske prøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner