Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inflammatoriska biomarkörer och hjärnmetaboliter, en studie baserad på magnetisk resonansspektroskopi (BICS)

20 december 2021 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Titel: Inflammatoriska biomarkörer och hjärnmetaboliter, en studie baserad på magnetisk resonansspektroskopi.

Suicidalt beteende (SB) är ett stort hälsoproblem i Frankrike: 10 000 självmord och 220 000 självmordsförsök varje år. SB-ledning är därför en stor folkhälsofråga.

Bevis associerad dysreglering av det serotonerga systemet och hypotalamus-hypofys-binjureaxeln för sårbarhet för SB. Nya data pekar på att koppla dessa abnormiteter med neuroinflammatoriska ledtrådar, glutamatergisk funktion och neuronal plasticitet. Det finns ett behov av att bättre förstå fysiopatologin och utveckla diagnostiska och terapeutiska verktyg inom SB.

Utredarna antar att ökade perifera biomarkörer för inflammation skulle korrelera till en störning av de cerebrala metaboliterna, såsom glutamat och NAA, särskilt hos suicidpatienter.

Vårt mål är att jämföra frekvensen av cerebrala metaboliter, i synnerhet det komplexa glutamin/glutamat, i cerebrala områden som är involverade i suicidal sårbarhet (den främre cingulate cortex och orbito-frontal cortex) mellan personer med unipolär sjukdom med och utan självmordsförsök.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

69 patienter: 23 med självmordstankar och självmordsförsök, 23 med självmordstankar utan försök och 23 friska frivilliga.

2 besök:

  • Inklusionsbesök (V0): (Dag 1)

    o Klinisk intervju: frågeformulär för själv- och heterobedömning

  • Besök V1 (så snart som möjligt, dag 1 om tillgängligt):

    • MRI (spektroskopi)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

69

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Montpellier Hospital University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Icke-specifika inkluderingskriterier:

  • Efter att ha undertecknat informerat samtycke
  • Kunna förstå studiens natur, syfte och metodik

Specifika inkluderingskriterier:

  • Suicidal patient med självmordsförsök:

    • Persistent depressiv sjukdom enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - V (DSM-V) kriterier, och utvärderad av Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
    • Hamilton Depression Skala > 7
    • Självmordsförsök < 1 vecka

  • Suicidal patient utan självmordsförsök:

    • Persistent depressiv sjukdom enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - V (DSM-V) kriterier, och utvärderad av Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
    • Hamilton Depression Skala > 7
    • Ingen historia av självmordsförsök

  • Friska volontärer:

    • Ingen psykiatrisk historia
    • Ingen historia av självmordsförsök

Exklusions kriterier:

  • Faktisk somatisk, neurologisk eller inflammatorisk patologi (C-reaktivt protein > 10mg/L)
  • Traumatisk hjärnskada med förlust av medvetande
  • Antibiotisk behandling eller antiinflammatorisk behandling
  • Faktiskt giftigt missbruk enligt DSM-V (förutom tobak och alkohol)
  • Faktisk eller passerad historia av psykotisk störning
  • Patient på skyddsåtgärder (förmyndarskap eller förvaltarskap)
  • Frihetsberövad subjekt (rättsligt eller administrativt beslut)
  • Gravida kvinnor eller ammar
  • Kontraindikationer för MR-undersökning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Deltagare
Alla deltagare i de tre grupperna (deprimerade patienter med självmordsförsök, deprimerade patienter utan självmordsförsök, friska frivilliga) kommer att behöva göra en MRT och biologiska prover.
Övrig: Magnetisk resonanstomografi (MRT) och biologiska prover
Deltagarna måste göra en MRT och biologiska prover.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glutamin (Glu) och Glutamat (Glx) nivåer
Tidsram: Vid V1 (dagen för MRT)
Nivåer av Glu/Glx i den främre cingulate cortex och orbitofrontal cortex mellan deprimerade patienter med och utan självmordsförsök
Vid V1 (dagen för MRT)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Länk mellan frekvensen av Interleukin 1, 2, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 13 och självmordsförsök
Tidsram: Vid V1 (dagen för MRT)
Jämförelse av Interleukin 1, 2, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 13 mellan de 3 grupperna
Vid V1 (dagen för MRT)
Nivå av N-acetyl-aspartat (NAA)
Tidsram: Vid V1 (dagen för MRT)
Jämförelse av nivåer av NAA i den främre cingulate cortex och orbito-frontal cortex mellan de 3 grupperna
Vid V1 (dagen för MRT)
Nivå av kolin (Cho)
Tidsram: Vid V1 (dagen för MRT)
Jämförelse av nivåer av Cho i den främre cingulate cortex och orbito-frontal cortex mellan de 3 grupperna
Vid V1 (dagen för MRT)
Nivå av Myo-inositol (Myo)
Tidsram: Vid V1 (dagen för MRT)
Jämförelse av nivåer av Myo i den främre cingulate cortex och orbito-frontal cortex mellan de 3 grupperna
Vid V1 (dagen för MRT)
Nivå av kreatinin (Cr)
Tidsram: Vid V1 (dagen för MRT)
Jämförelse av nivåer av kreatinin (Cr) i den främre cingulate cortex och orbito-frontal cortex mellan de 3 grupperna
Vid V1 (dagen för MRT)
Koppling mellan nivå av suicidal avsikt bedömd av Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSS-RS) och metaboliternivåer
Tidsram: Vid V1 (dagen för MRT)
Samband mellan nivå av suicidal intentionalitet och Glu/Glx-nivåer mellan de 3 grupperna
Vid V1 (dagen för MRT)
Koppling mellan nivå av depression bedömd av läkaren med Hamilton Rating Scale (HAMD) och metabolitnivåer
Tidsram: Vid V1 (dagen för MRT)
Samband mellan nivå av depression och Glu/Glx nivåer mellan de 3 grupperna
Vid V1 (dagen för MRT)
Koppling mellan nivå av depression självutvärderad med Beck-skalan och metaboliternivåer
Tidsram: Vid V1 (dagen för MRT)
Samband mellan nivå av depression och Glu/Glx nivåer mellan de 3 grupperna
Vid V1 (dagen för MRT)
Samband mellan frekvensen av tumörnekrosfaktor alfa (TNF α) och självmordsförsök
Tidsram: Vid V1 (dagen för MRT)
Jämförelse av biomarkörsinflammation (TNF α) mellan de 3 grupperna
Vid V1 (dagen för MRT)
Samband mellan frekvensen av tumörnekrosfaktor beta (TNFβ) och självmordsförsök
Tidsram: Vid V1 (dagen för MRT)
Jämförelse av biomarkörsinflammation (TNFβ) mellan de 3 grupperna
Vid V1 (dagen för MRT)
Samband mellan frekvensen av interferon gamma (IFNγ) och självmordsförsök
Tidsram: Vid V1 (dagen för MRT)
Jämförelse av biomarkörsinflammation (IFNγ) mellan de 3 grupperna
Vid V1 (dagen för MRT)
Koppling mellan graden av C-reaktivt protein (CRP) och självmordsförsök
Tidsram: Vid V1 (dagen för MRT)
Jämförelse av biomarkörsinflammation (CRP) mellan de 3 grupperna
Vid V1 (dagen för MRT)
Koppling mellan frekvensen av interferon gamma-inducerande faktorer (IGIF) och självmordsförsök
Tidsram: Vid V1 (dagen för MRT)
Jämförelse av biomarkörsinflammation (IGIF) mellan de 3 grupperna
Vid V1 (dagen för MRT)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Utredare

  • Huvudutredare: Frédéric COPPOLA, MD, Montpellier Hospital University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

29 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

29 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2017

Första postat (Faktisk)

14 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UF9741
  • 2016-A01267-44 (Annan identifierare: Agence NAtionale de Sécurité du Médicament)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Magnetisk resonanstomografi (MRT) och biologiska prover

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera