炎症性バイオマーカーと脳代謝物、磁気共鳴分光法に基づく研究 (BICS)
タイトル: 炎症性バイオマーカーと脳代謝物、磁気共鳴分光法に基づく研究。
自殺行動 (SB) はフランスの主要な健康問題であり、毎年 1 万件の自殺と 22 万件の自殺未遂が起こっています。 したがって、SB管理は主要な公衆衛生問題です。
セロトニン作動系と視床下部 - 下垂体 - 副腎軸の調節不全がSBに対する脆弱性に関連する証拠。 最近のデータは、これらの異常を神経炎症の手がかり、グルタミン酸作動性機能、神経可塑性と結びつけていることを示しています。 生理病理学をよりよく理解し、SB の診断および治療ツールを開発する必要があります。
研究者らは、炎症の末梢バイオマーカーの増加が、特に自殺願望のある患者において、グルタミン酸や NAA などの脳代謝産物の障害と相関するという仮説を立てています。
私たちの目的は、自殺未遂の有無にかかわらず、単極性障害を持つ人と自殺の脆弱性に関与する脳領域（前帯状皮質および眼窩前頭皮質）における脳代謝産物、特に複雑なグルタミン/グルタミン酸の割合を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
69 人の患者: 23 人の自殺念慮と未遂、23 人の未遂の自殺念慮、および 23 人の健康なボランティア。
2 回の訪問 :
インクルージョン訪問 (V0) : (1日目)
o 臨床面接: 自己およびヘテロ評価アンケート
V1 にアクセスします (できるだけ早く、可能な場合は 1 日目) :
- MRI（分光法）
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- Montpellier Hospital University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
非特定の包含基準:
- インフォームドコンセントに署名したこと
- 研究の性質、目的、方法論を理解できる
特定の包含基準 :
自殺企図のある自殺患者 :
- -精神障害の診断および統計マニュアル-V（DSM-V）基準による持続性うつ病性障害、およびミニ国際神経精神医学的インタビュー（MINI）によって評価された
- ハミルトンうつ病尺度 > 7
- 自殺未遂 < 1 週間
自殺企図のない自殺患者 :
- -精神障害の診断および統計マニュアル-V（DSM-V）基準による持続性うつ病性障害、およびミニ国際神経精神医学的インタビュー（MINI）によって評価された
- ハミルトンうつ病尺度 > 7
- 自殺未遂歴なし
健康なボランティア：
- 精神病歴なし
- 自殺未遂歴なし
除外基準:
- -実際の体細胞、神経学的または炎症性の病理（C反応性タンパク質> 10mg / L）
- 意識喪失を伴う外傷性脳損傷
- 抗生物質治療または抗炎症治療
- DSM-V による実際の毒物乱用 (タバコとアルコールを除く)
- -精神病性障害の実際の病歴または過去の病歴
- 保護措置を受けている患者（後見または信託）
- 自由の剥奪対象（司法上または行政上の決定）
- 妊娠中または授乳中の女性
- MRIスキャンの禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：参加者
3つのグループ（自殺未遂のあるうつ病患者、自殺未遂のないうつ病患者、健康なボランティア）のすべての参加者は、MRIと生体サンプルを取得する必要があります。
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参加者は、MRI と生物学的サンプルを行う必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グルタミン (Glu) およびグルタミン酸 (Glx) レベル
時間枠：V1時（MRI当日）
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自殺未遂の有無にかかわらず、うつ病患者間の前帯状皮質および眼窩前頭皮質における Glu/Glx のレベル
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V1時（MRI当日）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インターロイキン 1、2、4、5、6、7、9、10、13 の割合と自殺企図との関連
時間枠：V1時（MRI当日）
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3群間のインターロイキン1、2、4、5、6、7、9、10、13の比較
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V1時（MRI当日）
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N-アセチル-アスパラギン酸 (NAA) のレベル
時間枠：V1時（MRI当日）
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3群間の前帯状皮質および眼窩前頭皮質におけるNAAレベルの比較
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V1時（MRI当日）
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コリンのレベル (Cho)
時間枠：V1時（MRI当日）
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3群間の前帯状皮質および眼窩前頭皮質におけるChoレベルの比較
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V1時（MRI当日）
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ミオイノシトール（Myo）のレベル
時間枠：V1時（MRI当日）
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3群間の前帯状皮質と眼窩前頭皮質におけるMyoレベルの比較
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V1時（MRI当日）
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クレアチニン (Cr) のレベル
時間枠：V1時（MRI当日）
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3群間の前帯状皮質および眼窩前頭皮質におけるクレアチニン（Cr）レベルの比較
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V1時（MRI当日）
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コロンビア自殺重症度評価尺度 (CSS-RS) によって評価された自殺意図のレベルと代謝物レベルとの間のリンク
時間枠：V1時（MRI当日）
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3群間の自殺願望レベルとGlu/Glxレベルの関係
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V1時（MRI当日）
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臨床医がハミルトン評価尺度（HAMD）で評価したうつ病のレベルと代謝物レベルとの関連
時間枠：V1時（MRI当日）
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3群間のうつ病レベルとGlu/Glxレベルの関係
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V1時（MRI当日）
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ベックスケールで自己評価したうつ病のレベルと代謝物レベルとの関連
時間枠：V1時（MRI当日）
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3群間のうつ病レベルとGlu/Glxレベルの関係
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V1時（MRI当日）
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腫瘍壊死因子アルファ (TNF α) の発生率と自殺未遂の関連性
時間枠：V1時（MRI当日）
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3群間の炎症バイオマーカー（TNFα）の比較
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V1時（MRI当日）
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腫瘍壊死因子ベータ (TNFβ) の発生率と自殺未遂の関連性
時間枠：V1時（MRI当日）
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3群間の炎症バイオマーカー（TNFβ）の比較
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V1時（MRI当日）
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インターフェロン ガンマ (IFNγ) の発生率と自殺未遂の関連性
時間枠：V1時（MRI当日）
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3群間の炎症バイオマーカー（IFNγ）の比較
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V1時（MRI当日）
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C反応性タンパク質（CRP）の発生率と自殺未遂の関係
時間枠：V1時（MRI当日）
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3群間の炎症バイオマーカー（CRP）の比較
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V1時（MRI当日）
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インターフェロン ガンマ誘導因子 (IGIF) の発生率と自殺未遂の関連性
時間枠：V1時（MRI当日）
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3群間の炎症バイオマーカー（IGIF）の比較
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V1時（MRI当日）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Frédéric COPPOLA, MD、Montpellier Hospital University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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