炎症生物标志物和脑代谢物，一项基于磁共振波谱的研究 (BICS)
2021年12月20日 更新者：University Hospital, Montpellier
标题：炎症生物标志物和脑代谢物，一项基于磁共振波谱的研究。
自杀行为 (SB) 是法国的一个主要健康问题：每年有 10 000 人自杀和 220 000 人自杀未遂。 因此，SB 管理是一个主要的公共卫生问题。
证据表明血清素能系统和下丘脑-垂体-肾上腺轴失调易受 SB 影响。 最近的数据表明这些异常与神经炎症线索、谷氨酸能功能和神经元可塑性有关。 需要更好地了解生理病理学并开发 SB 的诊断和治疗工具。
研究人员假设炎症的外周生物标志物增加与大脑代谢物的紊乱有关，例如谷氨酸和 NAA，尤其是在有自杀倾向的患者中。
我们的目的是比较有和没有自杀企图的单相障碍患者在涉及自杀易感性的大脑区域（前扣带皮层和眶额皮质）中大脑代谢物的比率，特别是复杂的谷氨酰胺/谷氨酸盐。
研究概览
详细说明
69 名患者：23 名有自杀念头和企图，23 名有自杀念头但未企图，23 名健康志愿者。
2 次访问：
纳入访问 (V0) : (第 1 天)
o 临床访谈：自我和异性评估问卷
访问 V1（尽快，如果有的话，第一天）：
- MRI（光谱学）
研究类型
介入性
注册 (实际的)
69
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国、34295
- Montpellier Hospital University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
非特异性纳入标准：
- 已签署知情同意书
- 能够理解研究的性质、目的和方法
具体纳入标准：
有自杀企图的自杀患者：
- 根据精神障碍诊断和统计手册 - V (DSM-V) 标准的持续性抑郁症，并通过迷你国际神经精神病学访谈 (MINI) 进行评估
- 汉密尔顿抑郁量表 > 7
- 自杀未遂 < 1 周
没有自杀企图的自杀患者：
- 根据精神障碍诊断和统计手册 - V (DSM-V) 标准的持续性抑郁症，并通过迷你国际神经精神病学访谈 (MINI) 进行评估
- 汉密尔顿抑郁量表 > 7
- 无自杀未遂史
健康义工：
- 无精神病史
- 无自杀未遂史
排除标准：
- 实际躯体、神经或炎症病理学（C-反应蛋白 > 10mg/L）
- 外伤性脑损伤伴意识丧失
- 抗生素治疗或抗炎治疗
- 根据 DSM-V 的实际有毒物质滥用（烟草和酒精除外）
- 实际或过去的精神病史
- 采取保护措施（监护或托管）的患者
- 被剥夺自由主体（司法或行政决定）
- 孕妇或哺乳期
- MRI 扫描的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：参加者
3 组的所有参与者（有自杀未遂的抑郁症患者、没有自杀未遂的抑郁症患者、健康志愿者）都必须进行 MRI 和生物样本检查。
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参与者将必须进行 MRI 和生物样本检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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谷氨酰胺 (Glu) 和谷氨酸 (Glx) 水平
大体时间：在 V1（MRI 当天）
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有和没有自杀企图的抑郁症患者前扣带皮层和眶额叶皮层的 Glu/Glx 水平
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在 V1（MRI 当天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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白细胞介素 1、2、4、5、6、7、9、10、13 的比率与自杀未遂之间的联系
大体时间：在 V1（MRI 当天）
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3组白细胞介素1、2、4、5、6、7、9、10、13比较
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在 V1（MRI 当天）
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N-乙酰天冬氨酸 (NAA) 的水平
大体时间：在 V1（MRI 当天）
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3组前扣带皮层和眶额叶皮层NAA水平比较
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在 V1（MRI 当天）
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胆碱水平 (Cho)
大体时间：在 V1（MRI 当天）
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3组前扣带皮层和眶额叶皮层Cho水平比较
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在 V1（MRI 当天）
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肌醇 (Myo) 水平
大体时间：在 V1（MRI 当天）
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3组前扣带皮层和眶额叶皮层Myo水平比较
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在 V1（MRI 当天）
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肌酐 (Cr) 水平
大体时间：在 V1（MRI 当天）
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3组前扣带皮层和眶额叶皮层肌酐（Cr）水平比较
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在 V1（MRI 当天）
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哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (CSS-RS) 评估的自杀意向水平与代谢物水平之间的联系
大体时间：在 V1（MRI 当天）
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3组自杀意向水平与Glu/Glx水平的关系
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在 V1（MRI 当天）
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临床医生使用汉密尔顿评定量表 (HAMD) 评估的抑郁程度与代谢物水平之间的联系
大体时间：在 V1（MRI 当天）
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3组抑郁程度与Glu/Glx水平的关系
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在 V1（MRI 当天）
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用贝克量表自我评估的抑郁水平与代谢物水平之间的联系
大体时间：在 V1（MRI 当天）
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3组抑郁程度与Glu/Glx水平的关系
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在 V1（MRI 当天）
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肿瘤坏死因子 α (TNF α) 发生率与自杀未遂之间的联系
大体时间：在 V1（MRI 当天）
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3组炎症生物标志物（TNFα）比较
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在 V1（MRI 当天）
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肿瘤坏死因子β（TNFβ）发生率与自杀未遂之间的联系
大体时间：在 V1（MRI 当天）
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3组炎症生物标志物（TNFβ）比较
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在 V1（MRI 当天）
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Γ 干扰素 (IFNγ) 率与自杀未遂之间的联系
大体时间：在 V1（MRI 当天）
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3组间炎症生物标志物（IFNγ）比较
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在 V1（MRI 当天）
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C 反应蛋白 (CRP) 率与自杀未遂之间的联系
大体时间：在 V1（MRI 当天）
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3组炎症生物标志物（CRP）比较
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在 V1（MRI 当天）
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干扰素γ诱导因子 (IGIF) 率与自杀未遂之间的联系
大体时间：在 V1（MRI 当天）
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3组炎症生物标志物（IGIF）比较
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在 V1（MRI 当天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Frédéric COPPOLA, MD、Montpellier Hospital University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月1日
初级完成 (实际的)
2017年11月29日
研究完成 (实际的)
2017年11月29日
研究注册日期
首次提交
2017年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月9日
首次发布 (实际的)
2017年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月20日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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