Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery zapalne i metabolity mózgu, badanie oparte na spektroskopii rezonansu magnetycznego (BICS)

20 grudnia 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Tytuł: Biomarkery stanu zapalnego i metabolity mózgu, badanie oparte na spektroskopii rezonansu magnetycznego.

Zachowania samobójcze (SB) stanowią poważny problem zdrowotny we Francji: 10 000 samobójstw i 220 000 prób samobójczych każdego roku. Zarządzanie SB jest zatem głównym problemem zdrowia publicznego.

Dowody związane z dysregulacją układu serotonergicznego i osi podwzgórze-przysadka-nadnercza do podatności na SB. Ostatnie dane wskazują na powiązanie tych nieprawidłowości ze wskazówkami neurozapalnymi, funkcją glutaminergiczną i plastycznością neuronów. Istnieje potrzeba lepszego zrozumienia fizjopatologii i opracowania narzędzi diagnostycznych i terapeutycznych w SB.

Badacze stawiają hipotezę, że zwiększone obwodowe biomarkery stanu zapalnego korelują z zaburzeniami metabolitów mózgowych, takich jak glutaminian i NAA, zwłaszcza u pacjentów z tendencjami samobójczymi.

Naszym celem jest porównanie wskaźników metabolitów mózgowych, w szczególności złożonej glutaminy / glutaminianu, w obszarach mózgu zaangażowanych w podatność na samobójstwo (przednia kora zakrętu obręczy i kora oczodołowo-czołowa) między osobami z zaburzeniem jednobiegunowym z próbami samobójczymi i bez prób samobójczych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

69 pacjentów: 23 z myślami i próbami samobójczymi, 23 z myślami samobójczymi bez próby i 23 zdrowych ochotników.

2 wizyty:

  • Wizyta integracyjna (V0): (Dzień 1)

    o Wywiad kliniczny: kwestionariusz oceny własnej i hetero

  • Odwiedź V1 (tak szybko, jak to możliwe, dzień 1, jeśli jest dostępny):

    • MRI (spektroskopia)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Montpellier Hospital University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Niespecyficzne kryteria włączenia:

  • Po podpisaniu świadomej zgody
  • Potrafi zrozumieć istotę, cele i metodologię badania

Szczegółowe kryteria włączenia:

  • Pacjent ze skłonnościami samobójczymi z próbą samobójczą:

    • Uporczywe zaburzenie depresyjne zgodnie z kryteriami Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - V (DSM-V) i oceniane przez Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
    • Skala Depresji Hamiltona > 7
    • Próba samobójcza < 1 tydzień

  • Pacjent ze skłonnościami samobójczymi bez próby samobójczej:

    • Uporczywe zaburzenie depresyjne zgodnie z kryteriami Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - V (DSM-V) i oceniane przez Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
    • Skala Depresji Hamiltona > 7
    • Brak historii prób samobójczych

  • Zdrowi ochotnicy:

    • Brak historii psychiatrycznej
    • Brak historii prób samobójczych

Kryteria wyłączenia:

  • Rzeczywista patologia somatyczna, neurologiczna lub zapalna (białko C-reaktywne > 10 mg/l)
  • Urazowe uszkodzenie mózgu z utratą przytomności
  • Leczenie antybiotykami lub leczenie przeciwzapalne
  • Rzeczywiste nadużywanie substancji toksycznych zgodnie z DSM-V (z wyjątkiem tytoniu i alkoholu)
  • Rzeczywista lub przebyta historia zaburzeń psychotycznych
  • Pacjent objęty środkami ochronnymi (opieka lub kuratela)
  • Podmiot pozbawiony wolności (decyzja sądowa lub administracyjna)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Przeciwwskazania do badania MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Uczestnicy
Wszyscy uczestnicy 3 grup (pacjenci z depresją z próbą samobójczą, pacjenci z depresją bez próby samobójczej, zdrowi ochotnicy) będą musieli wykonać MRI i próbki biologiczne.
Inny: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) i próbki biologiczne
Uczestnicy będą musieli wykonać rezonans magnetyczny i próbki biologiczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy glutaminy (Glu) i glutaminianu (Glx).
Ramy czasowe: O V1 (dzień MRI)
Poziomy Glu/Glx w przedniej korze zakrętu obręczy i korze oczodołowo-czołowej między pacjentami z depresją z próbą samobójczą i bez niej
O V1 (dzień MRI)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między szybkością interleukiny 1, 2, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 13 a próbą samobójczą
Ramy czasowe: O V1 (dzień MRI)
Porównanie interleukiny 1, 2, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 13 między 3 grupami
O V1 (dzień MRI)
Poziom N-acetylo-asparaginianu (NAA)
Ramy czasowe: O V1 (dzień MRI)
Porównanie poziomów NAA w korze przedniego zakrętu obręczy i korze oczodołowo-czołowej między 3 grupami
O V1 (dzień MRI)
Poziom choliny (Cho)
Ramy czasowe: O V1 (dzień MRI)
Porównanie poziomów Cho w korze przedniego zakrętu obręczy i korze oczodołowo-czołowej między 3 grupami
O V1 (dzień MRI)
Poziom mio-inozytolu (Myo)
Ramy czasowe: O V1 (dzień MRI)
Porównanie poziomów Myo w przedniej korze zakrętu obręczy i korze oczodołowo-czołowej między 3 grupami
O V1 (dzień MRI)
Poziom kreatyniny (Cr)
Ramy czasowe: O V1 (dzień MRI)
Porównanie poziomów kreatyniny (Cr) w korze przedniego zakrętu obręczy i korze oczodołowo-czołowej między 3 grupami
O V1 (dzień MRI)
Związek między poziomem intencjonalności samobójczej ocenianym przez Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSS-RS) a poziomami metabolitów
Ramy czasowe: O V1 (dzień MRI)
Związek między poziomem intencjonalności samobójczej a poziomami Glu/Glx między 3 grupami
O V1 (dzień MRI)
Związek między poziomem depresji ocenianym przez klinicystę za pomocą Skali Oceny Hamiltona (HAMD) a poziomami metabolitów
Ramy czasowe: O V1 (dzień MRI)
Związek między poziomem depresji a poziomami Glu/Glx pomiędzy 3 grupami
O V1 (dzień MRI)
Związek między poziomem samooceny depresji za pomocą Skali Becka a poziomami metabolitów
Ramy czasowe: O V1 (dzień MRI)
Związek między poziomem depresji a poziomami Glu/Glx pomiędzy 3 grupami
O V1 (dzień MRI)
Związek między wskaźnikiem czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF α) a próbą samobójczą
Ramy czasowe: O V1 (dzień MRI)
Porównanie biomarkerów zapalenia (TNF α) między 3 grupami
O V1 (dzień MRI)
Związek między wskaźnikiem czynnika martwicy nowotworów beta (TNFβ) a próbą samobójczą
Ramy czasowe: O V1 (dzień MRI)
Porównanie biomarkerów zapalenia (TNFβ) między 3 grupami
O V1 (dzień MRI)
Związek między szybkością interferonu gamma (IFNγ) a próbą samobójczą
Ramy czasowe: O V1 (dzień MRI)
Porównanie biomarkerów stanu zapalnego (IFNγ) między 3 grupami
O V1 (dzień MRI)
Związek między wskaźnikiem białka C-reaktywnego (CRP) a próbą samobójczą
Ramy czasowe: O V1 (dzień MRI)
Porównanie biomarkerów zapalenia (CRP) między 3 grupami
O V1 (dzień MRI)
Związek między wskaźnikiem czynników indukujących interferon gamma (IGIF) a próbą samobójczą
Ramy czasowe: O V1 (dzień MRI)
Porównanie biomarkerów stanu zapalnego (IGIF) między 3 grupami
O V1 (dzień MRI)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Śledczy

  • Główny śledczy: Frédéric COPPOLA, MD, Montpellier Hospital University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UF9741
  • 2016-A01267-44 (Inny identyfikator: Agence NAtionale de Sécurité du Médicament)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) i próbki biologiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj