Biomarcatori infiammatori e metaboliti cerebrali, uno studio basato sulla spettroscopia di risonanza magnetica (BICS)
20 dicembre 2021 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Titolo: Biomarcatori infiammatori e metaboliti cerebrali, uno studio basato sulla spettroscopia di risonanza magnetica.
I comportamenti suicidari (SB) sono un grave problema di salute in Francia: 10.000 suicidi e 220.000 tentativi di suicidio ogni anno. La gestione dello SB è quindi un importante problema di salute pubblica.
La prova ha associato la disregolazione del sistema serotoninergico e dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene alla vulnerabilità a SB. Dati recenti indicano di collegare queste anomalie con indizi neuroinfiammatori, funzione glutammatergica e plasticità neuronale. C'è bisogno di comprendere meglio la fisiopatologia e sviluppare strumenti diagnostici e terapeutici in SB.
I ricercatori ipotizzano che l'aumento dei biomarcatori periferici dell'infiammazione sarebbe correlato a un disturbo dei metaboliti cerebrali, come il glutammato e l'NAA, specialmente nei pazienti suicidi.
Il nostro obiettivo è confrontare i tassi di metaboliti cerebrali, in particolare il complesso glutammina/glutammato, nelle aree cerebrali coinvolte nella vulnerabilità suicidaria (la corteccia cingolata anteriore e la corteccia orbito-frontale) tra persone con disturbo unipolare con e senza tentativo di suicidio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
69 pazienti: 23 con pensieri suicidari e tentativo, 23 con pensieri suicidari senza tentativo e 23 volontari sani.
2 visite:
Visita di inclusione (V0): (Giorno 1)
o Colloquio clinico: questionario di autovalutazione ed etero
Visita V1 (il prima possibile, giorno 1 se disponibile):
- risonanza magnetica (spettroscopia)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
69
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- Montpellier Hospital University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione non specifici:
- Dopo aver firmato il consenso informato
- In grado di comprendere la natura, gli obiettivi e la metodologia dello studio
Criteri di inclusione specifici:
Paziente suicida con tentativo di suicidio:
- Disturbo depressivo persistente secondo i criteri del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali - V (DSM-V), e valutato dalla Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
- Scala della depressione di Hamilton > 7
- Tentativo di suicidio < 1 settimana
Paziente suicida senza tentativo di suicidio:
- Disturbo depressivo persistente secondo i criteri del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali - V (DSM-V), e valutato dalla Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
- Scala della depressione di Hamilton > 7
- Nessuna storia di tentativo di suicidio
Volontari sani:
- Nessuna storia psichiatrica
- Nessuna storia di tentativo di suicidio
Criteri di esclusione:
- Patologia somatica, neurologica o infiammatoria effettiva (Proteina C-reattiva > 10mg/L)
- Lesione cerebrale traumatica con perdita di coscienza
- Trattamento antibiotico o trattamento antinfiammatorio
- Abuso tossico effettivo secondo il DSM-V (eccetto tabacco e alcol)
- Storia effettiva o passata di disturbo psicotico
- Paziente in misure di protezione (tutela o amministrazione fiduciaria)
- Soggetto privato della libertà (decisione giudiziaria o amministrativa)
- Donne incinte o che allattano
- Controindicazioni alla risonanza magnetica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Partecipanti
Tutti i partecipanti dei 3 gruppi (pazienti depressi con tentativo di suicidio, pazienti depressi senza tentativo di suicidio, volontari sani) dovranno realizzare una risonanza magnetica e campioni biologici.
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I partecipanti dovranno fare una risonanza magnetica e campioni biologici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di glutammina (Glu) e glutammato (Glx).
Lasso di tempo: A V1 (il giorno della risonanza magnetica)
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Livelli di Glu/Glx nella corteccia cingolata anteriore e nella corteccia orbitofrontale tra i pazienti depressi con e senza tentativo di suicidio
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A V1 (il giorno della risonanza magnetica)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Collegamento tra tasso di interleuchina 1, 2, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 13 e tentativo di suicidio
Lasso di tempo: A V1 (il giorno della risonanza magnetica)
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Confronto di interleuchina 1, 2, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 13 tra i 3 gruppi
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A V1 (il giorno della risonanza magnetica)
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Livello di N-acetil-aspartato (NAA)
Lasso di tempo: A V1 (il giorno della risonanza magnetica)
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Confronto dei livelli di NAA nella corteccia cingolata anteriore e nella corteccia orbito-frontale tra i 3 gruppi
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A V1 (il giorno della risonanza magnetica)
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Livello di colina (Cho)
Lasso di tempo: A V1 (il giorno della risonanza magnetica)
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Confronto dei livelli di Cho nella corteccia cingolata anteriore e nella corteccia orbito-frontale tra i 3 gruppi
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A V1 (il giorno della risonanza magnetica)
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Livello di Myo-inositolo (Myo)
Lasso di tempo: A V1 (il giorno della risonanza magnetica)
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Confronto dei livelli di Myo nella corteccia cingolata anteriore e nella corteccia orbito-frontale tra i 3 gruppi
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A V1 (il giorno della risonanza magnetica)
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Livello di creatinina (Cr)
Lasso di tempo: A V1 (il giorno della risonanza magnetica)
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Confronto dei livelli di creatinina (Cr) nella corteccia cingolata anteriore e nella corteccia orbito-frontale tra i 3 gruppi
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A V1 (il giorno della risonanza magnetica)
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Collegamento tra livello di intenzionalità suicidaria valutato dalla Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSS-RS) e livelli di metaboliti
Lasso di tempo: A V1 (il giorno della risonanza magnetica)
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Relazione tra livello di intenzionalità suicidaria e livelli di Glu/Glx tra i 3 gruppi
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A V1 (il giorno della risonanza magnetica)
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Collegamento tra livello di depressione valutato dal clinico con la Hamilton Rating Scale (HAMD) e livelli di metaboliti
Lasso di tempo: A V1 (il giorno della risonanza magnetica)
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Relazione tra livello di depressione e livelli di Glu/Glx tra i 3 gruppi
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A V1 (il giorno della risonanza magnetica)
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Legame tra livello di depressione autovalutato con la scala di Beck e livelli di metaboliti
Lasso di tempo: A V1 (il giorno della risonanza magnetica)
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Relazione tra livello di depressione e livelli di Glu/Glx tra i 3 gruppi
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A V1 (il giorno della risonanza magnetica)
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Collegamento tra tasso di fattore di necrosi tumorale alfa (TNF α) e tentativo di suicidio
Lasso di tempo: A V1 (il giorno della risonanza magnetica)
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Confronto dell'infiammazione dei biomarcatori (TNF α) tra i 3 gruppi
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A V1 (il giorno della risonanza magnetica)
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Collegamento tra tasso di fattore di necrosi tumorale beta (TNFβ) e tentativo di suicidio
Lasso di tempo: A V1 (il giorno della risonanza magnetica)
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Confronto dell'infiammazione dei biomarcatori (TNFβ) tra i 3 gruppi
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A V1 (il giorno della risonanza magnetica)
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Collegamento tra tasso di interferone gamma (IFNγ) e tentativo di suicidio
Lasso di tempo: A V1 (il giorno della risonanza magnetica)
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Confronto dell'infiammazione dei biomarcatori (IFNγ) tra i 3 gruppi
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A V1 (il giorno della risonanza magnetica)
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Collegamento tra tasso di proteina C-reattiva (CRP) e tentativo di suicidio
Lasso di tempo: A V1 (il giorno della risonanza magnetica)
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Confronto dell'infiammazione dei biomarcatori (CRP) tra i 3 gruppi
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A V1 (il giorno della risonanza magnetica)
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Collegamento tra tasso di Interferon Gamma Inducing Factors (IGIF) e tentativo di suicidio
Lasso di tempo: A V1 (il giorno della risonanza magnetica)
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Confronto dell'infiammazione dei biomarcatori (IGIF) tra i 3 gruppi
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A V1 (il giorno della risonanza magnetica)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Frédéric COPPOLA, MD, Montpellier Hospital University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2017
Completamento primario (Effettivo)
29 novembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
29 novembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
14 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UF9741
- 2016-A01267-44 (Altro identificatore: Agence NAtionale de Sécurité du Médicament)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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