Biomarqueurs inflammatoires et métabolites cérébraux, une étude basée sur la spectroscopie par résonance magnétique (BICS)
Titre : Biomarqueurs inflammatoires et métabolites cérébraux, une étude basée sur la spectroscopie par résonance magnétique.
Les conduites suicidaires (SB) sont un problème de santé majeur en France : 10 000 suicides et 220 000 tentatives de suicide chaque année. La prise en charge du SB est donc un enjeu majeur de santé publique.
Les preuves associaient une dérégulation du système sérotoninergique et de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien à la vulnérabilité au SB. Des données récentes suggèrent de lier ces anomalies à des indices neuro-inflammatoires, à la fonction glutamatergique et à la plasticité neuronale. Il est nécessaire de mieux comprendre la physiopathologie et de développer des outils diagnostiques et thérapeutiques dans le SB.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'augmentation des biomarqueurs périphériques de l'inflammation serait corrélée à une perturbation des métabolites cérébraux, tels que le glutamate et le NAA, en particulier chez les patients suicidaires.
Notre objectif est de comparer les taux de métabolites cérébraux, en particulier le complexe glutamine/glutamate, dans les aires cérébrales impliquées dans la vulnérabilité suicidaire (le cortex cingulaire antérieur et le cortex orbito-frontal) entre des personnes atteintes de trouble unipolaire avec et sans tentative suicidaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
69 patients : 23 avec pensées et tentatives suicidaires, 23 avec pensées suicidaires sans tentative et 23 volontaires sains.
2 visites :
Visite d'inclusion (V0) : (Jour 1)
o Entretien clinique : questionnaire d'auto-évaluation et hétéro-évaluation
Visite V1 (dès que possible, jour 1 si disponible) :
- IRM (spectroscopie)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Montpellier, France, 34295
- Montpellier Hospital University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion non spécifiques :
- Avoir signé un consentement éclairé
- Capable de comprendre la nature, les objectifs et la méthodologie de l'étude
Critères d'inclusion spécifiques :
Patient suicidaire avec tentative de suicide :
- Trouble dépressif persistant selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux - V (DSM-V), et évalué par le Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
- Échelle de dépression de Hamilton > 7
- Tentative de suicide < 1 semaine
Patient suicidaire sans tentative de suicide :
- Trouble dépressif persistant selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux - V (DSM-V), et évalué par le Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
- Échelle de dépression de Hamilton > 7
- Aucun antécédent de tentative de suicide
Volontaires sains :
- Pas d'antécédent psychiatrique
- Aucun antécédent de tentative de suicide
Critère d'exclusion:
- Pathologie somatique, neurologique ou inflammatoire actuelle (C-Reactive Protein > 10mg/L)
- Lésion cérébrale traumatique avec perte de connaissance
- Traitement antibiotique ou traitement anti-inflammatoire
- Abus toxique réel selon le DSM-V (sauf tabac et alcool)
- Antécédents réels ou passés de trouble psychotique
- Patient sous mesures conservatoires (tutelle ou curatelle)
- Personne privée de liberté (décision judiciaire ou administrative)
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Contre-indications à l'IRM
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Intervenants
Tous les participants des 3 groupes (patients déprimés avec tentative de suicide, patients déprimés sans tentative de suicide, volontaires sains) devront réaliser une IRM et des prélèvements biologiques.
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Les participants devront faire une IRM et des prélèvements biologiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux de glutamine (Glu) et de glutamate (Glx)
Délai: A V1 (le jour de l'IRM)
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Niveaux de Glu/Glx dans le cortex cingulaire antérieur et le cortex orbitofrontal entre les patients déprimés avec et sans tentative de suicide
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A V1 (le jour de l'IRM)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lien entre taux d'interleukine 1, 2, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 13 et tentative de suicide
Délai: A V1 (le jour de l'IRM)
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Comparaison des interleukines 1, 2, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 13 entre les 3 groupes
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A V1 (le jour de l'IRM)
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Niveau de N-Acétyl-Aspartate (NAA)
Délai: A V1 (le jour de l'IRM)
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Comparaison des niveaux de NAA dans le cortex cingulaire antérieur et le cortex orbito-frontal entre les 3 groupes
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A V1 (le jour de l'IRM)
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Niveau de Choline (Cho)
Délai: A V1 (le jour de l'IRM)
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Comparaison des niveaux de Cho dans le cortex cingulaire antérieur et le cortex orbito-frontal entre les 3 groupes
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A V1 (le jour de l'IRM)
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Niveau de Myo-inositol (Myo)
Délai: A V1 (le jour de l'IRM)
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Comparaison des niveaux de Myo dans le cortex cingulaire antérieur et le cortex orbito-frontal entre les 3 groupes
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A V1 (le jour de l'IRM)
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Niveau de créatinine (Cr)
Délai: A V1 (le jour de l'IRM)
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Comparaison des niveaux de créatinine (Cr) dans le cortex cingulaire antérieur et le cortex orbito-frontal entre les 3 groupes
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A V1 (le jour de l'IRM)
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Lien entre le niveau d'intentionnalité suicidaire évalué par la Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSS-RS) et les niveaux de métabolites
Délai: A V1 (le jour de l'IRM)
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Relation entre le niveau d'intentionnalité suicidaire et les niveaux de Glu/Glx entre les 3 groupes
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A V1 (le jour de l'IRM)
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Lien entre le niveau de dépression évalué par le clinicien avec l'échelle d'évaluation de Hamilton (HAMD) et les niveaux de métabolites
Délai: A V1 (le jour de l'IRM)
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Relation entre le niveau de dépression et les niveaux de Glu/Glx entre les 3 groupes
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A V1 (le jour de l'IRM)
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Lien entre le niveau de dépression auto-évalué avec l'échelle de Beck et les niveaux de métabolites
Délai: A V1 (le jour de l'IRM)
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Relation entre le niveau de dépression et les niveaux de Glu/Glx entre les 3 groupes
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A V1 (le jour de l'IRM)
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Lien entre taux de facteur de nécrose tumorale alpha (TNF α) et tentative de suicide
Délai: A V1 (le jour de l'IRM)
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Comparaison des biomarqueurs inflammation (TNFα) entre les 3 groupes
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A V1 (le jour de l'IRM)
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Lien entre le taux de facteur de nécrose tumorale bêta (TNFβ) et la tentative de suicide
Délai: A V1 (le jour de l'IRM)
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Comparaison des biomarqueurs inflammation (TNFβ) entre les 3 groupes
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A V1 (le jour de l'IRM)
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Lien entre taux d'interféron gamma (IFNγ) et tentative de suicide
Délai: A V1 (le jour de l'IRM)
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Comparaison des biomarqueurs inflammation (IFNγ) entre les 3 groupes
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A V1 (le jour de l'IRM)
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Lien entre taux de protéine C-réactive (CRP) et tentative de suicide
Délai: A V1 (le jour de l'IRM)
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Comparaison des biomarqueurs inflammation (CRP) entre les 3 groupes
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A V1 (le jour de l'IRM)
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Lien entre le taux d'Interferon Gamma Inducing Factors (IGIF) et la tentative de suicide
Délai: A V1 (le jour de l'IRM)
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Comparaison des biomarqueurs inflammation (IGIF) entre les 3 groupes
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A V1 (le jour de l'IRM)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frédéric COPPOLA, MD, Montpellier Hospital University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UF9741
- 2016-A01267-44 (Autre identifiant: Agence NAtionale de Sécurité du Médicament)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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