Yöllisen ei-invasiivisen ventilaation vaikutukset stabiilissa COPD:ssä (RECAPTURE)

Perustelut: Pitkäaikaisen ei-invasiivisen ventilaation (NIV) käytön kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavilla potilailla, joilla on krooninen hyperkapninen hengitysvajaus (CHRF), on viime aikoina osoitettu parantavan tuloksia, kun sitä käytetään riittävän korkeilla sisäänhengityspaineilla ja riittävillä varahengitystaajuuksilla. (korkean intensiteetin NIV). Mielenkiintoista on, että yöllinen NIV parantaa paitsi kliinisiä myös fysiologisia parametreja, kuten valtimoiden hiilidioksidin painetta (PaCO¬2¬) ja pakotetun uloshengityksen tilavuutta 1 sekunnissa (FEV1) potilailla, joilla on stabiili keuhkoahtaumatauti. Näiden parannusten taustalla olevaa mekanismia ei kuitenkaan tunneta. Lisäksi on epäselvää, vaikuttaako tämä keuhkojen toiminnan paraneminen terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQoL), joka on kroonisen keuhkoahtaumataudin äärimmäinen tavoite, vai ovatko muut lähtötilanteen potilaan ja hengityselinten ominaisuudet tärkeämpiä pitkän aikavälin hyödyn ennustamisessa. vaikutus.

Oletamme, että NIV stabiloi FEV1:n hyödyllisillä vaikutuksilla keuhkoahtaumatautipotilaiden hengitysteiden tulehdus- ja korjausreitteihin. Pyrimme tutkimaan tätä hypoteesia ja tutkimaan keuhkojen toiminnan säätelyä, tulehdusmarkkereita ja korjausreittejä hengitystiebiopsioissa, keuhkoputkien pesua sekä keuhkoputkien ja nenän epiteeliä vasteena kodin koneelliselle ventilaatiolle. Tämän tutkimuksen toinen tavoite on määrittää keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden fenotyyppi lähtötilanteen ominaisuuksien ja biomarkkerien, kuten tulehdusmerkkiaineiden, perusteella, jotka reagoivat NIV-hoitoon parantamalla keuhkojen toimintaa ja HRQoL:a.

Tavoitteet:

1. FEV1:n muutoksen tutkiminen 3 kuukauden yöllisen NIV:n jälkeen stabiililla hyperkapnisella COPd-potilailla verrattuna tavanomaiseen hoitoon
2. Tutkia suhdetta FEV1-muutoksen ja systeemisen ja hengitysteiden tulehduksen ja uudelleenmuodostumisen, keuhkojen hyperinflaation ja hengitysteiden morfologian muutosten välillä.
3. Tutkia kroonisen NIV:n suotuisan vasteen ennustajia COPD-potilailla, joilla on CHRF.

Tutkimussuunnitelma: Tutkimus on monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan NIV:n vaikutuksia hengitysteiden morfologiaan, hengitysteiden tulehdukseen ja uusiutumiseen hyperkapnisilla keuhkoahtaumatautipotilailla, mukaan lukien kontrolliryhmä, joka lykkää NIV-hoidon aloittamista kolmella kuukaudella. Näiden parametrien mittaamiseksi tehdään bronkoskopia, jossa on keuhkoputkien pesu ja keuhkoputkien biopsiat ja korkearesoluutioinen CT-skannaus, joka tehdään lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua. Lisäksi tutkimme, kuinka potilaiden demografiset, potilaan ja sairauden ominaisuudet sekä systeeminen ja hengitysteiden tulehdus ennustavat vasteen krooniseen NIV:hen vakavassa stabiilissa COPD:ssä. Tätä varten kaikkia keuhkoahtaumatautipotilaita, joille on aloitettu NIV-hoito keskuksessamme, seurataan 6 kuukauden ajan NIV:n aloittamisen jälkeen osana tätä tutkimusta.

Tutkimuspopulaatio: Potilaita, joilla on NIV-indikaatio (COPD Global Initiative of Obstructive Lung Disease (GOLD) III tai IV ja PaCO2 > 6,0 kilopascal (kPa) stabiilissa sairaudessa) Alankomaissa pyydetään osallistumaan.

Hengitystietulehduksen tutkimiseen, turvallisuuden varmistamiseksi bronkoskopioiden aikana potilaille, joilla on vakavia kaasunvaihtohäiriöitä (esim. PaCO2 > 8,0 kPa ja/tai osittainen valtimohapen paine (PaO2)<6,5 kPa levossa spontaanin hengityksen aikana), ja epästabiilit sydänsairaudet suljetaan pois. Nämä potilaat otetaan mukaan seurantaan 6 kuukauden ajan prospektiivisesti NIV-hoidon aloittamisen jälkeen saman protokollan mukaisesti, mutta ilman TT-skannausta ja bronkoskoopiaa.

Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Pääpäätetapahtuma on FEV1:n muutos 3 kuukauden kuluttua. Useita veren ja hengitysteiden tulehduksen ja uudelleenmuodostumisen markkereita arvioidaan FEV1-parannusten mekanismien analysoimiseksi.

Lisäksi, koska ymmärrämme, että FEV1 ei ehkä ole tärkein potilaaseen liittyvä tulos, arvioimme, mitkä parametrit vaikuttavat terveyteen liittyvään elämänlaatuun 3 ja 6 kuukauden kuluttua. Tätä varten käytetään koko potilasryhmän parametreja.