夜间无创通气对稳定期 COPD 的影响 (RECAPTURE)

理由：长期无创通气 (NIV) 在患有慢性高碳酸血症呼吸衰竭 (CHRF) 的慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者中的应用最近被证明在足够高的吸气压力和足够的备用呼吸频率下应用时可以改善结果（高强度 NIV）。 有趣的是，已经证明夜间 NIV 不仅可以改善临床参数，还可以改善稳定期 COPD 患者的动脉二氧化碳压 (PaCO2¬) 和第一秒用力呼气容积 (FEV1) 等生理参数。 然而，这些改进背后的机制尚不清楚。 此外，尚不清楚肺功能的这种改善是否会影响健康相关的生活质量 (HRQoL)，这是 COPD 慢性 NIV 的最大目标，或者其他基线患者和通气特征在预测长期有益效果方面是否更重要影响。

我们假设 NIV 通过对 COPD 患者气道中的炎症和修复途径产生有益影响来稳定 FEV1。 我们的目的是研究这一假设，并研究气道活检、支气管冲洗液以及支气管和鼻腔上皮对家庭机械通气的反应中肺功能、炎症标志物和修复途径的调节。 本研究的第二个目标是根据基线特征和生物标志物（例如炎症标志物）确定 COPD 患者的表型，这些患者将对 NIV 治疗做出反应，从而改善肺功能和 HRQoL。

目标：

1. 与标准治疗相比，研究稳定性高碳酸血症 COPd 患者 3 个月夜间 NIV 后 FEV1 的变化
2. 旨在研究 FEV1 变化与全身和气道炎症和重塑、肺过度充气和气道形态改变之间的关系。
3. 调查 CHRF 的 COPD 患者对慢性 NIV 的良好反应的预测因子。

研究设计：该研究是一项多中心随机对照研究，研究 NIV 对高碳酸血症 COPD 患者气道形态、气道炎症和重塑的影响，包括将 NIV 启动推迟 3 个月的对照组。 为了测量这些参数，我们在基线和 3 个月后进行了支气管镜检查、支气管冲洗和支气管活检以及高分辨率 CT 扫描。 此外，我们将调查患者人口统计学、患者和疾病特征以及全身和气道炎症如何预测严重稳定 COPD 患者对慢性 NIV 的反应。 为此，作为本研究的一部分，我们中心所有开始接受 NIV 治疗的 COPD 患者将在开始 NIV 治疗后随访 6 个月。

研究人群：在荷兰有 NIV 指征（COPD 全球阻塞性肺病倡议 (GOLD) III 或 IV 和 PaCO2 > 6.0 千帕 (kPa) 病情稳定）的患者将被要求参与。

为了调查气道炎症，以确保支气管镜检查期间的安全，患有严重气体交换紊乱（即 PaCO2 > 8.0 kPa 和/或动脉血氧分压 (PaO2)<6.5 自主呼吸时静息时的 kPa）和不稳定的心脏合并症将被排除在外。 这些患者将被纳入 NIV 启动后前瞻性随访 6 个月，根据相同的方案，但不进行 CT 扫描和支气管镜检查。

主要研究参数/终点：主要终点是 3 个月后 FEV1 的变化。 将评估血液和气道炎症和重塑的几种标志物，以分析 FEV1 改善的机制。

此外，由于我们认识到 FEV1 可能不是最重要的患者相关结果，我们将评估哪些参数会在 3 个月和 6 个月后影响与健康相关的生活质量。 为此，将使用总患者组的参数。