Účinky noční neinvazivní ventilace u stabilní CHOPN (RECAPTURE)

Odůvodnění: Nedávno bylo prokázáno, že aplikace dlouhodobé neinvazivní ventilace (NIV) u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) s chronickým hyperkapnickým respiračním selháním (CHRF) zlepšuje výsledky, pokud je aplikována s dostatečně vysokým inspiračním tlakem a adekvátními záložními frekvencemi dýchání. (vysoká intenzita NIV). Je zajímavé, že bylo prokázáno, že noční NIV zlepšuje nejen klinické, ale i fyziologické parametry, jako je arteriální tlak oxidu uhličitého (PaCO¬2¬) a objem usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV1) u pacientů se stabilní CHOPN. Mechanismus těchto vylepšení však není znám. Kromě toho není jasné, zda toto zlepšení plicních funkcí ovlivňuje kvalitu života související se zdravím (HRQoL), nejvyšší cíl chronické NIV u CHOPN, nebo zda jsou pro predikci dlouhodobého přínosu důležitější jiné výchozí charakteristiky pacienta a ventilační charakteristiky. účinek.

Předpokládáme, že NIV stabilizuje FEV1 prostřednictvím příznivých účinků na zánětlivé a reparační cesty v dýchacích cestách pacientů s CHOPN. Naším cílem je studovat tuto hypotézu a prozkoumat regulaci funkce plic, markery zánětu a reparační cesty v biopsiích dýchacích cest, výplachu průdušek a epitelu průdušek a nosu v reakci na domácí mechanickou ventilaci. Druhým cílem této studie je definovat fenotyp pacientů s CHOPN na základě výchozích charakteristik a biomarkerů, jako jsou markery zánětu, kteří budou reagovat na terapii NIV zlepšením plicních funkcí a HRQoL.

Cíle:

1. Zkoumat změnu FEV1 po 3 měsících nočního NIV u pacientů se stabilní hyperkapnickou CHOPN ve srovnání se standardní péčí
2. Zkoumat vztah mezi změnou FEV1 a modifikací systémového zánětu a zánětu dýchacích cest a remodelací, plicní hyperinflací a morfologií dýchacích cest.
3. Zkoumat prediktory příznivé odpovědi na chronickou NIV u pacientů s CHOPN s CHRF.

Uspořádání studie: Studie je multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající účinky NIV na morfologii dýchacích cest, zánět dýchacích cest a remodelaci u pacientů s hyperkapnickou CHOPN včetně kontrolní skupiny, která odloží zahájení NIV o 3 měsíce. K měření těchto parametrů byla na začátku a po 3 měsících provedena bronchoskopie s výplachem průdušek a biopsie průdušek a CT skenování s vysokým rozlišením. Kromě toho budeme zkoumat, jak demografie pacientů, charakteristiky pacientů a onemocnění a systémový zánět a zánět dýchacích cest predikují odpověď na chronickou NIV u těžké stabilní CHOPN. Za tímto účelem budou všichni pacienti s CHOPN, u kterých byla zahájena NIV v našem centru, sledováni po dobu 6 měsíců po zahájení NIV v rámci této studie.

Populace ve studii: Pacienti, kteří mají indikaci pro NIV (COPD Global Initiative of Obstructive Lung Disease (GOLD) III nebo IV a PaCO2 > 6,0 kilopascalů (kPa) při stabilní nemoci) v Nizozemsku budou požádáni, aby se zúčastnili.

Pro vyšetření zánětu dýchacích cest, aby byla zajištěna bezpečnost během bronchoskopií, pacienti se závažnými poruchami výměny plynů (tj. PaCO2 > 8,0 kPa a/nebo parciální arteriální tlak kyslíku (PaO2)<6,5 kPa v klidu při spontánním dýchání) a budou vyloučeny nestabilní srdeční komorbidity. Tito pacienti budou zařazeni ke sledování po dobu 6 měsíců prospektivně po zahájení NIV, podle stejného protokolu, avšak bez CT skenování a bronchoskopií.

Hlavní parametry studie/koncové body: Hlavním cílem je změna FEV1 po 3 měsících. Pro analýzu mechanismů zlepšení FEV1 bude hodnoceno několik markerů zánětu krve a dýchacích cest a remodelace.

Kromě toho, protože si uvědomujeme, že FEV1 nemusí být nejdůležitějším výsledkem souvisejícím s pacientem, posoudíme, které parametry ovlivňují kvalitu života související se zdravím po 3 a 6 měsících. K tomu budou použity parametry celé skupiny pacientů.