Les effets de la ventilation non invasive nocturne dans la BPCO stable (RECAPTURE)

Justification : Il a récemment été démontré que l'application de la ventilation non invasive (VNI) à long terme chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) atteints d'insuffisance respiratoire hypercapnique chronique (CHRF) améliore les résultats lorsqu'elle est appliquée avec des pressions inspiratoires suffisamment élevées et des fréquences respiratoires de secours adéquates (VNI à haute intensité). Fait intéressant, il a été démontré que la VNI nocturne améliore non seulement les paramètres cliniques mais aussi physiologiques comme la pression artérielle de dioxyde de carbone (PaCO¬2¬) et le volume expiratoire maximal en 1 seconde (FEV1) chez les patients atteints de BPCO stable. Cependant, le mécanisme derrière ces améliorations est inconnu. En outre, il n'est pas clair si cette amélioration de la fonction pulmonaire influence la qualité de vie liée à la santé (HRQoL), l'objectif ultime de la VNI chronique dans la BPCO, ou si d'autres caractéristiques de base du patient et de la ventilation sont plus importantes pour prédire un effet bénéfique à long terme. effet.

Nous émettons l'hypothèse que la VNI stabilise le VEMS via des effets bénéfiques sur l'inflammation et les voies de réparation dans les voies respiratoires des patients atteints de MPOC. Notre objectif est d'étudier cette hypothèse et d'étudier la régulation de la fonction pulmonaire, les marqueurs de l'inflammation et les voies de réparation dans les biopsies des voies respiratoires, le lavage bronchique et l'épithélium bronchique et nasal en réponse à la ventilation mécanique à domicile. Le deuxième objectif de cette étude est de définir un phénotype de patients atteints de BPCO, basé sur des caractéristiques de base et des biomarqueurs, tels que des marqueurs d'inflammation, qui répondront au traitement par VNI avec des améliorations de la fonction pulmonaire et de la HRQoL.

Objectifs:

1. Étudier le changement du VEMS après 3 mois de VNI nocturne chez les patients atteints de BPCO hypercapnique stable par rapport aux soins standard
2. Étudier la relation entre le changement du VEMS et la modification de l'inflammation et du remodelage systémiques et des voies respiratoires, l'hyperinflation pulmonaire et la morphologie des voies respiratoires.
3. Étudier les facteurs prédictifs d'une réponse favorable à la VNI chronique chez les patients atteints de BPCO atteints de CHRF.

Conception de l'étude : L'étude est une étude contrôlée randomisée multicentrique examinant les effets de la VNI sur la morphologie des voies respiratoires, l'inflammation et le remodelage des voies respiratoires chez les patients atteints de BPCO hypercapnique, y compris un groupe témoin qui reportera l'initiation de la VNI de 3 mois. Pour mesurer ces paramètres, une bronchoscopie avec un lavage bronchique et des biopsies bronchiques et une tomodensitométrie haute résolution sont effectuées au départ et après 3 mois. De plus, nous étudierons comment la démographie des patients, les caractéristiques des patients et de la maladie et l'inflammation systémique et des voies respiratoires prédisent la réponse à la VNI chronique dans la BPCO sévère et stable. Pour ce faire, tous les patients BPCO initiés à la VNI dans notre centre seront suivis pendant 6 mois après l'initiation de la VNI dans le cadre de la présente étude.

Population de l'étude : Les patients qui ont une indication pour la VNI (COPD Global Initiative of Obstructive Lung Disease (GOLD) III ou IV et une PaCO2 > 6,0 kilopascal (kPa) dans une maladie stable) aux Pays-Bas seront invités à participer.

Pour étudier l'inflammation des voies respiratoires, pour assurer la sécurité pendant les bronchoscopies, les patients présentant des troubles graves des échanges gazeux (c.-à-d. PaCO2 > 8,0 kPa et/ou pression artérielle partielle en oxygène (PaO2) < 6,5 kPa au repos pendant la respiration spontanée), et les comorbidités cardiaques instables seront exclues. Ces patients seront inclus pour être suivis prospectivement pendant 6 mois après le début de la VNI, selon le même protocole mais sans scanner ni bronchoscopie.

Paramètres/critères principaux de l'étude : Le critère principal est la variation du VEMS après 3 mois. Plusieurs marqueurs de l'inflammation et du remodelage du sang et des voies respiratoires seront évalués pour analyser les mécanismes d'amélioration du VEMS.

De plus, comme nous reconnaissons que le VEMS n'est peut-être pas le résultat le plus important lié au patient, nous évaluerons quels paramètres affectent la qualité de vie liée à la santé après 3 et 6 mois. Pour cela, les paramètres du groupe total de patients seront utilisés.