- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03054272
Visuaalisen havainnon tutkiminen katseenseurantatekniikan avulla simulaatiossa, jossa ei voi intuboida/ei saa happea
maanantai 1. toukokuuta 2017 päivittänyt: Issam Tanoubi, Université de Montréal
Käyttämällä katseenseurantatekniikkaa tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on vertailla visuaalisia kiinnostuksen kohteita hoitavien lääkäreiden ja asukkaiden välillä, jotka katsovat Cannot Intubate/Cannot Oxygenate (CICO) -käsikirjoitettua ja simuloitua skenaariota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoitolääkärit ja asukkaat Montréalin yliopiston anestesiologian osastolta rekrytoitiin vapaaehtoisesti.
Montrealin yliopiston simulaatiokeskuksessa tuotettiin 13 minuutin video, joka perustui Difficult Airway Societyn ehdottamaan CICO-algoritmiin aikuisten odottamattoman vaikean intuboinnin hallitsemiseksi (3).
Skenaario koski potilasta, jolla oli kaulapanta, anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä.
Koko videon ajan potilas esittää lisääntyvää hengitysvaikeutta, joka pahenee hengitysvajaukseksi.
Anestesiologi ei pysty ventiloimaan, intuboimaan ja asettamaan kurkunpään maskia, mikä johtaa krikotyroidotomiaan.
Kaikki osallistujat katsoivat näyttöä, jolla skenaario lähetettiin.
Näyttö oli varustettu TobiiEyeX®:llä, katseenseurantajärjestelmällä, joka kokoaa automaattisesti katsetiedot.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Montrealin yliopiston anestesiaosaston asukkaat ja hoitavat lääkärit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Montrealin yliopiston anestesiaosaston asukkaat ja hoitavat lääkärit
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Asukkaat
Montrealin yliopiston anestesiaosaston anestesialaiset katsoivat videota
|
13-minuuttinen video, joka perustuu Difficult Airway Societyn ehdottamaan CICO-algoritmiin, joka tuotettiin Montrealin yliopiston simulaatiokeskuksessa käyttämällä korkealaatuisia asetuksia.
|
|
Hoitavat lääkärit
Hoitavat lääkärit Montrealin yliopiston anestesiaosastolta, jotka katsoivat videota
|
13-minuuttinen video, joka perustuu Difficult Airway Societyn ehdottamaan CICO-algoritmiin, joka tuotettiin Montrealin yliopiston simulaatiokeskuksessa käyttämällä korkealaatuisia asetuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero ensimmäiseen kiinnitykseen kuluvan ajan ja kokonaiskatselun keston välillä kiinnostuksen kohteiden kesto.
Aikaikkuna: Ensisijainen päätepiste kerätään 15 minuutin aikana koko videon katselun ajan
|
Näyttö oli varustettu TobiiEyeX®:llä, katseenseurantajärjestelmällä, joka kokoaa automaattisesti katsetiedot.
Näyttö oli jaettu seitsemään kiinnostavaan alueeseen (AOI).
Tiedot kerättiin Tobii Studio® -ohjelmalla eri AOI:iden kokonaiskatselun keston (TVD) saamiseksi.
|
Ensisijainen päätepiste kerätään 15 minuutin aikana koko videon katselun ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Komi Sodoke, Msc, Université de Montréal
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Expertise-2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .