- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03054272
Esplorazione della percezione visiva utilizzando la tecnologia di tracciamento oculare in una simulazione di impossibilità di intubazione/ossigenazione
1 maggio 2017 aggiornato da: Issam Tanoubi, Université de Montréal
Utilizzando la tecnologia di tracciamento oculare, lo scopo di questo studio osservazionale è confrontare gli interessi visivi tra i medici curanti e i residenti che guardano uno scenario simulato e sceneggiato CICO (Cannot Intubate/Cannot Oxygenate)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I medici curanti e gli specializzandi del dipartimento di Anestesiologia dell'Université de Montréal sono stati reclutati su base volontaria.
Un video di 13 minuti basato su un algoritmo CICO suggerito dalla Difficult Airway Society per gestire l'intubazione difficile imprevista negli adulti (3) è stato prodotto presso il Centro di simulazione dell'Università di Montreal utilizzando impostazioni ad alta fedeltà.
Lo scenario riguardava un paziente, con collare cervicale, nel reparto post-anestesia.
In tutto il video, il paziente presenta un crescente distress respiratorio che peggiora fino all'insufficienza respiratoria.
L'anestesista non riesce a ventilare, intubare e inserire una maschera laringea che porta a una cricotiroidotomia.
Tutti i partecipanti stavano guardando uno schermo su cui veniva trasmesso lo scenario.
Lo schermo era dotato di TobiiEyeX®, un sistema di tracciamento oculare che aggrega automaticamente i dati dello sguardo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
14
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Residenti e medici curanti del Dipartimento di Anestesia dell'Università di Montreal
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenti e medici curanti del Dipartimento di Anestesia dell'Università di Montreal
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Residenti
Residenti in anestesia del dipartimento di anestesia dell'Università di Montreal che stavano guardando il video
|
Un video di 13 minuti basato su un algoritmo CICO suggerito dalla Difficult Airway Society che è stato prodotto presso il Centro di simulazione dell'Università di Montreal utilizzando impostazioni ad alta fedeltà.
|
|
Medici presenti
Medici presenti del Dipartimento di Anestesia dell'Università di Montreal che stavano guardando il video
|
Un video di 13 minuti basato su un algoritmo CICO suggerito dalla Difficult Airway Society che è stato prodotto presso il Centro di simulazione dell'Università di Montreal utilizzando impostazioni ad alta fedeltà.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenza tra il tempo alla prima fissazione e la durata della visualizzazione totale delle aree di interesse.
Lasso di tempo: L'endpoint primario viene raccolto durante 15 minuti, durante la visualizzazione del video da parte del partecipante
|
Lo schermo era dotato di TobiiEyeX®, un sistema di tracciamento oculare che aggrega automaticamente i dati dello sguardo.
Il display è stato suddiviso in sette aree di interesse (AOI).
I dati sono stati raccolti utilizzando il programma Tobii Studio® per ottenere la durata totale della visualizzazione (TVD) dei vari AOI.
|
L'endpoint primario viene raccolto durante 15 minuti, durante la visualizzazione del video da parte del partecipante
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Komi Sodoke, Msc, Université de Montréal
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
15 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Expertise-2016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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