- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03054272
Visuell persepsjonsutforskning ved bruk av øyesporingsteknologi i en simulering som ikke kan intuberes/kan ikke oksygeneres
1. mai 2017 oppdatert av: Issam Tanoubi, Université de Montréal
Ved å bruke eye-tracking-teknologi er målet med denne observasjonsstudien å sammenligne de visuelle interessene mellom behandlende leger og beboere som ser på et Cannot Intubate/Cannot Oxygenate (CICO) skriptet og simulert scenario
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Behandlende leger og beboere fra avdelingen for anestesiologi ved Université de Montréal ble rekruttert på frivillig basis.
En 13-minutters video basert på en foreslått CICO-algoritme fra Difficult Airway Society for å håndtere uventet vanskelig intubasjon hos voksne (3) ble produsert ved University of Montreal Simulation Center ved bruk av høykvalitetsinnstillinger.
Scenariet handlet om en pasient, med halskrage, på post-anestesiavdelingen.
Gjennom videoen viser pasienten økende pustebesvær som forverres til respirasjonssvikt.
Anestesilegen klarer ikke å ventilere, intubere og sette inn en larynxmaske som fører til en crikotyreoidotomi.
Alle deltakerne så på en skjerm der scenariet ble kringkastet.
Skjermen var utstyrt med TobiiEyeX®, et øyesporingssystem som automatisk samler blikkdata.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
14
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Beboere og behandlende leger fra University of Montreal Anesthesia Department
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Beboere og behandlende leger fra University of Montreal Anesthesia Department
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Innbyggere
Anestesibeboere fra University of Montreal Anesthesia Department som så på videoen
|
En 13-minutters video basert på en foreslått CICO-algoritme fra Difficult Airway Society som ble produsert ved University of Montreal Simulation Center ved bruk av høykvalitetsinnstillinger.
|
|
Tilstedeværende leger
Behandlende leger fra University of Montreal Anesthesia Department som så på videoen
|
En 13-minutters video basert på en foreslått CICO-algoritme fra Difficult Airway Society som ble produsert ved University of Montreal Simulation Center ved bruk av høykvalitetsinnstillinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen mellom tid til første fiksering og total visningsvarighet for interesseområder.
Tidsramme: Det primære endepunktet samles inn i løpet av 15 minutter under hele visningen av videoen av deltakeren
|
Skjermen var utstyrt med TobiiEyeX®, et øyesporingssystem som automatisk samler blikkdata.
Displayet ble delt inn i syv interesseområder (AOI).
Data ble samlet inn ved hjelp av Tobii Studio®-programmet for å få den totale visningsvarigheten (TVD) for de forskjellige AOI-ene.
|
Det primære endepunktet samles inn i løpet av 15 minutter under hele visningen av videoen av deltakeren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Komi Sodoke, Msc, Université de Montréal
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2017
Først lagt ut (Faktiske)
15. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Expertise-2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .