- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03054272
Exploração de percepção visual usando tecnologia de rastreamento ocular em uma simulação de não pode intubar/não pode oxigenar
1 de maio de 2017 atualizado por: Issam Tanoubi, Université de Montréal
Usando a tecnologia de rastreamento ocular, o objetivo deste estudo observacional é comparar os interesses visuais entre médicos assistentes e residentes assistindo a um cenário simulado e roteirizado de Cannot Intubate/Cannot Oxygenate (CICO).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Médicos assistentes e residentes do departamento de Anestesiologia da Université de Montréal foram recrutados de forma voluntária.
Um vídeo de 13 minutos baseado em um algoritmo CICO sugerido pela Difficult Airway Society para gerenciar a intubação difícil imprevista em adultos (3) foi produzido no Centro de Simulação da Universidade de Montreal usando configurações de alta fidelidade.
O cenário era sobre uma paciente, com colar cervical, na sala de recuperação pós-anestésica.
Ao longo do vídeo, o paciente apresenta dificuldade respiratória crescente evoluindo para insuficiência respiratória.
O anestesiologista falha em ventilar, intubar e inserir uma máscara laríngea levando a uma cricotireoidotomia.
Todos os participantes estavam olhando para uma tela na qual o cenário era transmitido.
A tela foi equipada com o TobiiEyeX®, um sistema de rastreamento ocular que agrega automaticamente os dados do olhar.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
14
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Residentes e médicos assistentes do Departamento de Anestesia da Universidade de Montreal
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes e médicos assistentes do Departamento de Anestesia da Universidade de Montreal
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Moradores
Residentes de anestesia do Departamento de Anestesia da Universidade de Montreal que estavam assistindo ao vídeo
|
Um vídeo de 13 minutos baseado em um algoritmo CICO sugerido pela Difficult Airway Society que foi produzido no Centro de Simulação da Universidade de Montreal usando configurações de alta fidelidade.
|
Médicos Atendentes
Médicos assistentes do Departamento de Anestesia da Universidade de Montreal que estavam assistindo ao vídeo
|
Um vídeo de 13 minutos baseado em um algoritmo CICO sugerido pela Difficult Airway Society que foi produzido no Centro de Simulação da Universidade de Montreal usando configurações de alta fidelidade.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Diferença entre o tempo até a primeira fixação e a duração total da visualização das áreas de interesse.
Prazo: O endpoint primário é coletado durante 15 minutos, ao longo da visualização do vídeo pelo participante
|
A tela foi equipada com o TobiiEyeX®, um sistema de rastreamento ocular que agrega automaticamente os dados do olhar.
A exibição foi dividida em sete Áreas de Interesse (AOI).
Os dados foram coletados usando o programa Tobii Studio® para obter a duração total da visão (TVD) dos vários AOIs.
|
O endpoint primário é coletado durante 15 minutos, ao longo da visualização do vídeo pelo participante
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Komi Sodoke, Msc, Université de Montréal
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Expertise-2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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