- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03054272
Exploración de la percepción visual utilizando la tecnología de seguimiento ocular en una simulación de no poder intubar/no poder oxigenar
1 de mayo de 2017 actualizado por: Issam Tanoubi, Université de Montréal
Utilizando la tecnología de seguimiento ocular, el objetivo de este estudio observacional es comparar los intereses visuales entre los médicos asistentes y los residentes que observan un escenario simulado y con guión de Cannot Intubate/Cannot Oxygenate (CICO).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los médicos asistentes y los residentes del departamento de Anestesiología de la Université de Montréal fueron reclutados de forma voluntaria.
Un video de 13 minutos basado en un algoritmo CICO sugerido por la Difficult Airway Society para manejar la intubación difícil imprevista en adultos (3) fue producido en el Centro de Simulación de la Universidad de Montreal utilizando configuraciones de alta fidelidad.
El escenario se trataba de un paciente, con collarín cervical, en la unidad de cuidados postanestésicos.
A lo largo del video, el paciente presenta dificultad respiratoria creciente que empeora a insuficiencia respiratoria.
El anestesiólogo no logra ventilar, intubar e insertar una máscara laríngea que conduce a una cricotiroidotomía.
Todos los participantes miraban una pantalla en la que se retransmitía el escenario.
La pantalla estaba equipada con TobiiEyeX®, un sistema de seguimiento ocular que agrega automáticamente los datos de la mirada.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
14
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Residentes y médicos adjuntos del Departamento de Anestesia de la Universidad de Montreal
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes y médicos adjuntos del Departamento de Anestesia de la Universidad de Montreal
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Residentes
Residentes de anestesia del Departamento de Anestesia de la Universidad de Montreal que estaban viendo el video
|
Un video de 13 minutos basado en un algoritmo CICO sugerido por la Difficult Airway Society que se produjo en el Centro de Simulación de la Universidad de Montreal utilizando configuraciones de alta fidelidad.
|
Médicos tratantes
Médicos asistentes del Departamento de Anestesia de la Universidad de Montreal que estaban viendo el video
|
Un video de 13 minutos basado en un algoritmo CICO sugerido por la Difficult Airway Society que se produjo en el Centro de Simulación de la Universidad de Montreal utilizando configuraciones de alta fidelidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Diferencia entre el tiempo hasta la primera fijación y la duración total de la vista de las áreas de interés.
Periodo de tiempo: El punto final primario se recoge durante 15 minutos, a lo largo de la visualización del vídeo por parte del participante.
|
La pantalla estaba equipada con TobiiEyeX®, un sistema de seguimiento ocular que agrega automáticamente los datos de la mirada.
La pantalla se dividió en siete Áreas de Interés (AOI).
Los datos se recopilaron utilizando el programa Tobii Studio® para obtener la duración total de visualización (TVD) de las diversas AOI.
|
El punto final primario se recoge durante 15 minutos, a lo largo de la visualización del vídeo por parte del participante.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Komi Sodoke, Msc, Université de Montréal
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Expertise-2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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