- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03054272
Vizuális észlelés felfedezése Eye-tracking technológiával nem intubálható/oxigenizálható szimulációban
2017. május 1. frissítette: Issam Tanoubi, Université de Montréal
A szemkövető technológia segítségével ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a kezelőorvosok és a rezidensek vizuális érdeklődését, akik egy Cannot Intubate/Cannot Oxygenate (CICO) forgatókönyvű és szimulált forgatókönyvet néznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Université de Montréal Aneszteziológiai Tanszékének kezelőorvosait és rezidenseit önkéntes alapon vették fel.
A Difficult Airway Society által javasolt CICO-algoritmuson alapuló, 13 perces videót készítettek a felnőttek váratlan nehéz intubációjának kezelésére (3) a Montreali Egyetem szimulációs központjában, nagy pontosságú beállításokkal.
A forgatókönyv egy nyaki gallérral ellátott betegről szólt az érzéstelenítés utáni osztályon.
A videó során a páciens egyre fokozódó légzési nehézséget mutat be, amely légzési elégtelenségig fokozódik.
Az aneszteziológusnak nem sikerül lélegeztetni, intubálni és gégemaszkot behelyezni, ami cricothyroidotomiához vezet.
Minden résztvevő egy képernyőt nézett, amelyen a forgatókönyvet közvetítették.
A képernyőt felszerelték a TobiiEyeX® szemkövető rendszerrel, amely automatikusan összesíti a tekintetadatokat.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
14
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Montreali Egyetem Anesztézia Osztályának rezidensei és kezelőorvosai
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Montreali Egyetem Anesztézia Osztályának rezidensei és kezelőorvosai
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Lakosok
A Montreali Egyetem Anesztézia Osztályának anesztéziás rezidensei, akik nézték a videót
|
A Difficult Airway Society által javasolt CICO-algoritmuson alapuló 13 perces videó, amelyet a Montreali Egyetem szimulációs központjában készítettek nagy pontosságú beállításokkal.
|
|
Orvosok ellátása
A Montreali Egyetem Anesztézia Osztályának orvosai, akik a videót nézték
|
A Difficult Airway Society által javasolt CICO-algoritmuson alapuló 13 perces videó, amelyet a Montreali Egyetem szimulációs központjában készítettek nagy pontosságú beállításokkal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az első rögzítésig eltelt idő és a teljes megtekintés időtartama közötti különbség az érdeklődési területeken.
Időkeret: Az elsődleges végpont gyűjtése 15 perc alatt történik, a videó megtekintése során a résztvevő
|
A képernyőt felszerelték a TobiiEyeX® szemkövető rendszerrel, amely automatikusan összesíti a tekintetadatokat.
A kijelző hét érdeklődési területre (AOI) volt felosztva.
Az adatokat a Tobii Studio® programmal gyűjtöttük, hogy megkapjuk a különböző AOI-k teljes megtekintési időtartamát (TVD).
|
Az elsődleges végpont gyűjtése 15 perc alatt történik, a videó megtekintése során a résztvevő
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Komi Sodoke, Msc, Université de Montréal
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 10.
Első közzététel (Tényleges)
2017. február 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 1.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Expertise-2016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .