- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03054272
Zkoumání vizuálního vnímání pomocí technologie sledování očí v simulaci nelze intubovat / nelze okysličit
1. května 2017 aktualizováno: Issam Tanoubi, Université de Montréal
Pomocí technologie sledování očí je cílem této pozorovací studie porovnat vizuální zájmy mezi ošetřujícími lékaři a obyvateli sledujícími scénář scénáře Cannot Intubate/Cannot Oxygenate (CICO)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ošetřující lékaři a rezidenti z oddělení anesteziologie na Université de Montréal byli přijímáni na základě dobrovolnosti.
13minutové video založené na navrženém algoritmu CICO od společnosti Difficult Airway Society pro zvládnutí neočekávané obtížné intubace u dospělých (3) bylo vytvořeno v simulačním centru University of Montreal s použitím vysoce věrných nastavení.
Scénář se týkal pacienta s krčním límcem na jednotce poanesteziologické péče.
V celém videu pacient prezentuje rostoucí dechovou tíseň zhoršující se až respirační selhání.
Anesteziologovi se nedaří ventilovat, intubovat a zavést laryngeální masku vedoucí ke krikotyreoidotomii.
Všichni účastníci se dívali na obrazovku, na které byl scénář vysílán.
Obrazovka byla vybavena TobiiEyeX®, systémem sledování očí, který automaticky shromažďuje údaje o pohledu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
14
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Rezidenti a ošetřující lékaři z oddělení anestezie University of Montreal
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rezidenti a ošetřující lékaři z oddělení anestezie University of Montreal
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Obyvatelé
Obyvatelé anestezie z oddělení anestezie University of Montreal, kteří sledovali video
|
13minutové video založené na navrhovaném algoritmu CICO od společnosti Difficult Airway Society, které bylo vytvořeno v simulačním centru University of Montreal pomocí nastavení vysoké věrnosti.
|
|
Ošetřující lékaři
Ošetřující lékaři z oddělení anestezie University of Montreal, kteří sledovali video
|
13minutové video založené na navrhovaném algoritmu CICO od společnosti Difficult Airway Society, které bylo vytvořeno v simulačním centru University of Montreal pomocí nastavení vysoké věrnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl mezi dobou do první fixace a celkovou dobou zobrazení oblastí zájmu.
Časové okno: Primární koncový bod je shromažďován během 15 minut po celou dobu sledování videa účastníkem
|
Obrazovka byla vybavena TobiiEyeX®, systémem sledování očí, který automaticky shromažďuje údaje o pohledu.
Displej byl rozdělen do sedmi oblastí zájmu (AOI).
Data byla shromážděna pomocí programu Tobii Studio® k získání celkové doby zobrazení (TVD) různých AOI.
|
Primární koncový bod je shromažďován během 15 minut po celou dobu sledování videa účastníkem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Komi Sodoke, Msc, Université de Montréal
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2017
První zveřejněno (Aktuální)
15. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Expertise-2016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Video
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno