- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03054272
Udforskning af visuel perception ved hjælp af øjensporingsteknologi i en simulering, der ikke kan intuberes/kan ikke iltes
1. maj 2017 opdateret af: Issam Tanoubi, Université de Montréal
Ved hjælp af eye-tracking-teknologi er formålet med denne observationsundersøgelse at sammenligne de visuelle interesser mellem behandlende læger og beboere, der ser et Cannot Intubate/Cannot Oxygenate (CICO) scriptet og simuleret scenarie
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tilstedeværende læger og beboere fra afdelingen for anæstesiologi ved Université de Montréal blev rekrutteret på frivillig basis.
En 13-minutters video baseret på en foreslået CICO-algoritme fra Difficult Airway Society til at håndtere uventet vanskelig intubation hos voksne (3) blev produceret på University of Montreal Simulation Center ved hjælp af high-fidelity-indstillinger.
Scenariet handlede om en patient med halskrave på post-anæstesiafdelingen.
Gennem hele videoen viser patienten stigende åndedrætsbesvær, der forværres til respirationssvigt.
Anæstesilægen undlader at ventilere, intubere og indsætte en larynxmaske, der fører til en cricothyreoidotomi.
Alle deltagere så på en skærm, hvor scenariet blev udsendt.
Skærmen var udstyret med TobiiEyeX®, et eye-tracking-system, der automatisk samler blikdata.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
14
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Beboere og behandlende læger fra University of Montreal Anesthesia Department
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Beboere og behandlende læger fra University of Montreal Anesthesia Department
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Beboere
Anesthesia beboere fra University of Montreal Anesthesia Department, som så videoen
|
En 13-minutters video baseret på en foreslået CICO-algoritme fra Difficult Airway Society, der blev produceret på University of Montreal Simulation Center ved hjælp af high-fidelity-indstillinger.
|
|
Tilstedeværende læger
Tilstedeværende læger fra University of Montreal Anesthesia Department, som så videoen
|
En 13-minutters video baseret på en foreslået CICO-algoritme fra Difficult Airway Society, der blev produceret på University of Montreal Simulation Center ved hjælp af high-fidelity-indstillinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellen mellem tid til første fiksering og samlet visningsvarighed af interesseområder.
Tidsramme: Det primære endepunkt indsamles i løbet af 15 minutter under hele deltagerens visning af videoen
|
Skærmen var udstyret med TobiiEyeX®, et eye-tracking-system, der automatisk samler blikdata.
Displayet var opdelt i syv interesseområder (AOI).
Data blev indsamlet ved hjælp af Tobii Studio®-programmet for at opnå den samlede visningsvarighed (TVD) for de forskellige AOI'er.
|
Det primære endepunkt indsamles i løbet af 15 minutter under hele deltagerens visning af videoen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Komi Sodoke, Msc, Université de Montréal
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2017
Først opslået (Faktiske)
15. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Expertise-2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Video
-
University of California, DavisRekrutteringKræftforebyggelse | BrandmændForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingAfsluttet
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoTrukket tilbageKritisk sygdom | Pædiatrisk | SamtykkeForenede Stater
-
Henry Ford Health SystemAfsluttetSelvudført håndundersøgelseForenede Stater
-
Michigan Technological UniversityAfsluttetViden, holdninger, praksisForenede Stater
-
Wolfson Medical CenterRekrutteringInduktion af fødselspåvirket foster/nyfødtIsrael
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAfsluttet
-
Schulthess KlinikAfsluttetIntubation; Svært eller mislykketSchweiz