Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aktigrafit epäsymmetrian havaitsemiseen

torstai 13. syyskuuta 2018 päivittänyt: IRCCS Fondazione Stella Maris

Epäsymmetrioiden havaitseminen yläraajojen käytössä aktigrafien avulla

Hemiplegiassa kvantitatiivisesti mittaamalla epäsymmetria yläraajojen käytössä voitaisiin voittaa monien tulosmittausten rajoitukset, joissa pisteet riippuvat terapeutin kokemuksesta ja koulutuksesta. Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli määrittää Actigraph GXT3+:n kelpoisuus mittaamaan epäsymmetriaa kahden yläraajan käytössä AHA:n (Assisting Hand Assessment) aikana 5–19-vuotiailla lapsilla, nuorilla ja hemiplegiasta kärsivillä nuorilla verrattuna ikään. -sovitti tyypillisesti kehittyviä aiheita (TD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida Actigraphs:n käyttö yläraajojen epäsymmetrian arviointityökaluna lapsilla/nuorilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on tyypillinen kehityshäiriö tai hemiplegia.

Validointi sisältää kaksi vaihetta:

Ensimmäinen vaihe, joka suoritetaan kliinisessä ympäristössä, tarjoaa Actigraphs (Actigraph GXT3+ ja alaryhmässä myös FitBit) käytön kliinisten testien aikana, jotka yleensä suoritetaan manuaalisen dominanssin arvioimiseksi hemiplegiasta kärsivillä henkilöillä, mutta myös sopivat. niille, joilla on tyypillinen kehitys.

Tämä ensimmäinen vaihe antaa mahdollisuuden verrata aktigrafien saamia kvantitatiivisia mittareita (esim. kummankin käden keskimääräistä aktiivisuutta ja epäsymmetriaindeksiä eli eroa molempien käsien keskimääräisten aktiivisuuksien välillä) kliinisistä standardoiduista mittareista saatuihin mittauksiin.

Toinen vaihe, joka suoritetaan ei-kliinisissä olosuhteissa, tarjoaa Actigraphs (Actigraph GXT3+ ja alaryhmässä myös FitBit) käytön ensimmäisessä vaiheessa mukana olevien koehenkilöiden alaryhmässä viikon ajan epäsymmetriaindeksin mittaamiseksi hoidon aikana. jokapäiväistä toimintaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

106

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Pisa
      • Calambrone, Pisa, Italia, 56128
        • IRCCS Stella Maris Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 25 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, nuoret ja aikuiset, joilla on hemiplegia ja iän mukaiset kontrollit, joilla on tyypillinen kehitys

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 3-25 vuotta
  • Hemiplegia (kokeellinen ryhmä) tai vapaaehtoinen adheesio (kontrolliryhmä)

Poissulkemiskriteerit:

  • liikehäiriöt
  • sensoriset puutteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kokeellinen ryhmä
Lapset, nuoret ja nuoret, joilla on hemiplegia
Muut: Actigraph
Aktigrafit kuluneet ranteisiin
Kontrolliryhmä
Lapset, nuoret ja nuoret, joilla on tyypillinen kehitys
Muut: Actigraph
Aktigrafit kuluneet ranteisiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epäsymmetriaindeksin (AI) ja avustavan käden arvioinnin (AHA) tulosten välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: Perustaso
Epäsymmetriaindeksi (AI) on ero dominoivan ja ei-dominoivan käden keskimääräisten aktiviteettien välillä, ja se korreloi AHA-pisteiden kanssa. AHA mittaa yläraajan toimintaa bimanuaalisen toiminnan aikana. Testi arvioi spontaania avustavan käden käyttöä 10-15 minuutin puolistrukturoidun istunnon aikana tiettyjen lelujen (Kids-AHA) tai tehtävien (Ad-AHA) aikana, jotka vaativat kaksinkertaista käsittelyä.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tekoälyn korrelaatio AHA:n aikana ja AI 7 päivässä
Aikaikkuna: Perustaso - 1 viikko
Tekoälyn korrelaatio standardoidun bimanuaalisen testin ja 7 päivän yhteisen päivittäisen elämän välillä
Perustaso - 1 viikko

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Box and Block -testin (BBT) ja hallitsevan ja ei-dominoivan käden keskimääräisen aktiivisuuden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Perustaso
Kunkin käden keskimääräinen aktiivisuus korreloidaan BBT:n kanssa, joka mittaa yksipuolista karkeaa käden taitoa. Se on nopea (2-5 minuuttia), yksinkertainen ja edullinen testi. Sitä voidaan käyttää useilla eri väestöryhmillä lapsuudesta aikuisuuteen.
Perustaso
Keskimääräisen aktiivisuuden ja epäsymmetriaindeksin välinen korrelaatio standardoitujen kliinisten toimintojen aikana.
Aikaikkuna: Perustaso
Jokaisen käden keskimääräinen aktiivisuus ja epäsymmetriaindeksi analysoidaan joidenkin muiden toimintojen, kuten kirjoittamisen, yläraajojen lääkärin luokitusasteikon, kuuden minuutin kävelytestin, makuuasennon aikana.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS Fondazione Stella Maris

Yhteistyökumppanit

Ministry of Health, Italy
The University of Queensland
Scuola Superiore Sant'Anna di Pisa

Tutkijat

  • Päätutkija: Giuseppina Sgandurra, MD, PhD, IRCCS Fondazione Stella Maris

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 11. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 14. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GR-2011-02350053

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa