Actigraphs för detektion av asymmetrier
Detektering av asymmetrier vid användning av övre extremiteter genom Actigraphs
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att validera användningen av Actigraphs som ett utvärderingsverktyg för asymmetri i de övre extremiteterna hos barn/ungdomar och unga vuxna med typisk utveckling eller hemiplegi.
Valideringen omfattar två steg:
Det första steget, utfört i den kliniska miljön, ger användning av Actigraphs (Actigraph GXT3+ och i en undergrupp även FitBit) vid administrering av kliniska tester som vanligtvis utförs för utvärdering av den manuella dominansen hos individer med hemiplegi men också lämpliga för dem med typisk utveckling.
Denna första fas kommer att göra det möjligt att jämföra de kvantitativa mätningarna som förvärvats av aktigraferna (t.ex. medelaktiviteten för varje hand och asymmetriindexet, dvs skillnaden mellan medelaktiviteten för de två armarna) med de från kliniska standardiserade mätningar.
Den andra fasen, utförd i en icke-klinisk miljö, ger användning av Actigraphs (Actigraph GXT3+ och i en undergrupp även FitBit) i en undergrupp av försökspersoner som är involverade i den första fasen under en vecka för att mäta asymmetriindexet under aktiviteter i det dagliga livet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pisa
-
Calambrone, Pisa, Italien, 56128
- IRCCS Stella Maris Foundation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 3-25 år
- Hemiplegi (experimentell grupp) eller frivillig vidhäftning (kontrollgrupp)
Exklusions kriterier:
- rörelsestörningar
- sensoriska brister
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentgrupp
Barn, ungdomar och unga med hemiplegi
|
Actigraphs bärs på handleder
|
|
Kontrollgrupp
Barn, ungdomar och unga med typisk utveckling
|
Actigraphs bärs på handleder
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan Asymmetri Index (AI) och Assisting Hand Assessment (AHA) poäng.
Tidsram: Baslinje
|
Asymmetriindexet (AI) är skillnaden mellan medelaktiviteten för den dominanta och den icke dominanta handen och den kommer att korreleras med poängen för AHA.
AHA mäter övre extremiteternas funktion under bimanuella aktiviteter.
Testet utvärderar spontan användning av hjälpande hand under en semistrukturerad 10-15 minuters session med specifika leksaker (Kids-AHA) eller uppgifter (Ad-AHA) som kräver bimanuell hantering.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan AI under AHA och AI på 7 dagar
Tidsram: Baslinje - 1 vecka
|
Korrelation av AI mellan ett standardiserat bimanuellt test med 7 dagars vanligt dagligt liv
|
Baslinje - 1 vecka
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan box- och blocktest (BBT) och medelaktivitet för dominant och icke dominant hand
Tidsram: Baslinje
|
Medelaktiviteten för varje hand kommer att korreleras med BBT som mäter unilateral brutto fingerfärdighet.
Det är ett snabbt (2-5 minuter), enkelt och billigt test.
Den kan användas med ett brett spektrum av populationer från barndom till vuxen ålder.
|
Baslinje
|
|
Korrelation mellan medelaktivitet och asymmetriindex under standardiserade kliniska aktiviteter.
Tidsram: Baslinje
|
Medelaktiviteten för varje hand och asymmetriindexet kommer att analyseras under vissa andra aktiviteter som att skriva, läkarskala för övre extremiteter, sex minuters gångtest, vila i ryggläge
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Giuseppina Sgandurra, MD, PhD, IRCCS Fondazione Stella Maris
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Martin JL, Hakim AD. Wrist actigraphy. Chest. 2011 Jun;139(6):1514-1527. doi: 10.1378/chest.10-1872.
- Nagels G, Marion P, Pickut BA, Timmermans L, De Deyn PP. Actigraphic evaluation of handedness. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1996 Jun;101(3):226-32. doi: 10.1016/0924-980x(96)95566-6.
- Beani E, Maselli M, Sicola E, Perazza S, Cecchi F, Dario P, Braito I, Boyd R, Cioni G, Sgandurra G. Actigraph assessment for measuring upper limb activity in unilateral cerebral palsy. J Neuroeng Rehabil. 2019 Feb 22;16(1):30. doi: 10.1186/s12984-019-0499-7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GR-2011-02350053
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .