Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktigrafy pro detekci asymetrií

13. září 2018 aktualizováno: IRCCS Fondazione Stella Maris

Detekce asymetrií při použití horní končetiny pomocí aktigrafů

U hemiplegie by kvantitativně měření asymetrie při používání horních končetin mohlo překonat omezení mnoha výsledných měření, ve kterých skóre závisí na zkušenostech a školení terapeuta. Hlavním cílem této studie bylo zjistit validitu Actigraphu GXT3+ k měření asymetrie při používání dvou horních končetin během Assisting Hand Assessment (AHA) u dětí, dospívajících a mladých lidí s hemiplegií ve věku 5-19 let ve srovnání s věkem -odpovídají typicky se vyvíjejícím předmětům (TD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl ověřit použití Actigraphs jako nástroje hodnocení asymetrie horních končetin u dětí/dospívajících a mladých dospělých s typickým vývojem nebo hemiplegií.

Validace zahrnuje dvě fáze:

První fáze, prováděná v klinickém prostředí, poskytuje použití Actigraphs (Actigraph GXT3+ a v podskupině také FitBit) při administraci klinických testů, které se obvykle provádějí pro hodnocení manuální dominance u jedinců s hemiplegií, ale jsou také vhodné. pro ty s typickým vývojem.

Tato první fáze umožní porovnat kvantitativní měření získaná aktigrafy (např. průměrnou aktivitu každé ruky a index asymetrie, tj. rozdíl mezi středními aktivitami dvou ramen) s těmi z klinických standardizovaných měření.

Druhá fáze, prováděná v neklinickém prostředí, poskytuje použití Actigraphs (Actigraph GXT3+ a v podskupině také FitBit) v podskupině subjektů zapojených do první fáze po dobu jednoho týdne za účelem měření indexu asymetrie během činnosti každodenního života.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

106

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Pisa
      • Calambrone, Pisa, Itálie, 56128
        • IRCCS Stella Maris Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 25 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti, dospívající a dospělí s hemiplegií a věkově odpovídajícími kontrolami s typickým vývojem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 3-25 lety
  • Hemiplegie (experimentální skupina) nebo dobrovolná adheze (kontrolní skupina)

Kritéria vyloučení:

  • pohybové poruchy
  • senzorické deficity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Experimentální skupina
Děti, dospívající a mladí s hemiplegií
Jiný: Aktigraf
Aktigrafy nošené na zápěstích
Kontrolní skupina
Děti, dospívající a mladí s typickým vývojem
Jiný: Aktigraf
Aktigrafy nošené na zápěstích

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi skóre indexu asymetrie (AI) a hodnocení asistující ruky (AHA).
Časové okno: Základní linie
Index asymetrie (AI) je rozdíl mezi průměrnými aktivitami dominantní a nedominantní ruky a bude korelován se skóre AHA. AHA měří funkci horní končetiny při bimanuálních aktivitách. Test hodnotí spontánní použití pomocné ruky během polostrukturovaného 10-15 minutového sezení se specifickými hračkami (Kids-AHA) nebo úkoly (Ad-AHA), které vyžadují bimanuální manipulaci.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi AI během AHA a AI za 7 dní
Časové okno: Základní stav - 1 týden
Korelace AI mezi standardizovaným bimanuálním testem se 7 dny běžného každodenního života
Základní stav - 1 týden

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi Box a Block testem (BBT) a průměrnou aktivitou dominantní a nedominantní ruky
Časové okno: Základní linie
Průměrná aktivita každé ruky bude korelována s BBT, která měří jednostrannou hrubou manuální zručnost. Je to rychlý (2-5 minut), jednoduchý a levný test. Může být použit u širokého spektra populace od dětství až po dospělost.
Základní linie
Korelace mezi střední aktivitou a indexem asymetrie během standardizovaných klinických aktivit.
Časové okno: Základní linie
Průměrná aktivita každé ruky a index asymetrie budou analyzovány během některých dalších činností, jako je psaní, hodnotící stupnice pro lékaře horní končetiny, šestiminutový test chůze, klidová poloha na zádech
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS Fondazione Stella Maris

Spolupracovníci

Ministry of Health, Italy
The University of Queensland
Scuola Superiore Sant'Anna di Pisa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giuseppina Sgandurra, MD, PhD, IRCCS Fondazione Stella Maris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GR-2011-02350053

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktigraf

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit