- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03054584
Melanosyyttisen nevin geneettinen perusta
Tämän protokollan tavoitteena on edelleen selvittää geneettisiä mutaatioita, jotka aiheuttavat melanosyyttisiä neviä (hyvänlaatuisia melanosyyttisiä kasvaimia, luomia). Tämä suoritetaan koko genomilla, kokonaisella eksomilla tai de-identifioitujen näytteiden kohdistetulla sekvensoinnilla.
Tässä tutkijat aikovat eristää DNA:n tunnistamattomista ihobiopsianäytteistä ja verinäytteistä:
- Ihobiopsialla (parranajo- tai lävistysbiopsia) kerätystä melanosyyttisestä nevistä. Osa kudoksesta toimitetaan rutiininomaiseen diagnostiseen dermatopatologiaan sekä tutkittavaan histomorfologiseen ja immunohistokemialliseen analyysiin.
- Vastaavasta normaalista kudoksesta (verestä). Verestä eristettyä DNA:ta käytetään normaalina kontrollina analysoitaessa sekvensointitietoja leesiokudoksen somaattisten mutaatioiden tunnistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maija Kiuru, MD
- Puhelinnumero: 916-734-0591
- Sähköposti: mkiuru@ucdavis.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: John Robb
- Puhelinnumero: 916-551-2636
- Sähköposti: jmrobb@ucdavis.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
- Rekrytointi
- University of California-Davis, Department of Dermatology
-
Ottaa yhteyttä:
- John Robb
- Puhelinnumero: 916-551-2636
- Sähköposti: jmrobb@ucdavis.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat miehet tai naiset
- Koehenkilöt, joilla on melanosyyttinen nevi\
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla ei ole melanosyyttiä
- Potilaat, joilla on verenvuotohäiriö tai jotka käyttävät antikoagulanttilääkkeitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Genomin laajuinen mutaatioanalyysi
Aikaikkuna: Helmi 2017 - joulukuu 2018
|
Suorittaa genomin laajuisen mutaatioanalyysin mutaatioiden määrän määrittämiseksi.
|
Helmi 2017 - joulukuu 2018
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 960347
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .