Genetisk grundlag for melanocytisk Nevi
14. september 2026 opdateret af: University of California, Davis
Formålet med denne protokol er yderligere at belyse de genetiske mutationer, der driver melanocytiske nevi (godartede melanocytiske neoplasmer, modermærker). Dette vil blive udført ved hele genomet, helt exom eller målrettet sekventering af de-identificerede prøver.
Her planlægger efterforskerne at isolere DNA fra afidentificerede hudbiopsiprøver og blodprøver:
- Fra melanocytiske nevi indsamlet ved hudbiopsi (en barbering eller slagbiopsi). En del af vævet vil blive indsendt til rutinediagnostisk dermatopatologi og histomorfologisk og immunhistokemisk undersøgelse.
- Fra tilsvarende normalt væv (blod). DNA isoleret fra blod vil blive brugt som en normal kontrol ved analyse af sekventeringsdata for at identificere somatiske mutationer i læsionalt væv.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Maija Kiuru, MD
- Telefonnummer: 916-734-0591
- E-mail: mkiuru@ucdavis.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: John Robb
- Telefonnummer: 916-551-2636
- E-mail: jmrobb@ucdavis.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
- Rekruttering
- University of California-Davis, Department of Dermatology
-
Kontakt:
- John Robb
- Telefonnummer: 916-551-2636
- E-mail: jmrobb@ucdavis.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner, der ses på UC Davis dermatologiske klinik diagnosticeret med melanocytiske nevi, vil blive rekrutteret fra klinikken under deres rutinebesøg.
Forsøgspersoner identificeret i klinikken vil blive kontaktet efter deres klinikbesøg.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner, der er 18 år eller ældre
- Personer med melanocytisk nevi\
Eksklusionskriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter uden melanocytisk nevi
- Patienter med en blødningsforstyrrelse eller tager antikoagulerende medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genome bred mutationsanalyse
Tidsramme: Februar 2017 - december 2018
|
Vil udføre genom bred mutationsanalyse for at kvantificere antallet af mutationer.
|
Februar 2017 - december 2018
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. juni 2017
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. februar 2017
Først opslået (Faktiske)
15. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 960347
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .