- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03054584
Genetisk grundlag for melanocytisk Nevi
Formålet med denne protokol er yderligere at belyse de genetiske mutationer, der driver melanocytiske nevi (godartede melanocytiske neoplasmer, modermærker). Dette vil blive udført ved hele genomet, helt exom eller målrettet sekventering af de-identificerede prøver.
Her planlægger efterforskerne at isolere DNA fra afidentificerede hudbiopsiprøver og blodprøver:
- Fra melanocytiske nevi indsamlet ved hudbiopsi (en barbering eller slagbiopsi). En del af vævet vil blive indsendt til rutinediagnostisk dermatopatologi og histomorfologisk og immunhistokemisk undersøgelse.
- Fra tilsvarende normalt væv (blod). DNA isoleret fra blod vil blive brugt som en normal kontrol ved analyse af sekventeringsdata for at identificere somatiske mutationer i læsionalt væv.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Maija Kiuru, MD
- Telefonnummer: 916-734-0591
- E-mail: mkiuru@ucdavis.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: John Robb
- Telefonnummer: 916-551-2636
- E-mail: jmrobb@ucdavis.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
- Rekruttering
- University of California-Davis, Department of Dermatology
-
Kontakt:
- John Robb
- Telefonnummer: 916-551-2636
- E-mail: jmrobb@ucdavis.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner, der er 18 år eller ældre
- Personer med melanocytisk nevi\
Eksklusionskriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter uden melanocytisk nevi
- Patienter med en blødningsforstyrrelse eller tager antikoagulerende medicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genome bred mutationsanalyse
Tidsramme: Februar 2017 - december 2018
|
Vil udføre genom bred mutationsanalyse for at kvantificere antallet af mutationer.
|
Februar 2017 - december 2018
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 960347
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Melanocytisk Nevi
-
Sheba Medical CenterUkendtAlmindelig melanocytisk NeviIsrael
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetModermærke | Hudlæsion | Flere Nevi | Stor Anskaffet NeviForenede Stater
-
Medical University of GrazAfsluttet
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttet
-
Albert ChiouNFlection Therapeutics, Inc.Trukket tilbageEpidermal Nevi | Nevus SebaceusForenede Stater
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetMedfødt Melanocytar Nevi i underekstremiteterneFrankrig
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineTrukket tilbageMelanocytisk NevusForenede Stater
-
Ruhr University of BochumAfsluttetKutant melanom | NeviTyskland
-
Central Hospital, Nancy, FranceAssistance Publique Hopitaux De Marseille; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationPsykologi, Social | Forælder | Medfødt melanocytisk Nevus | Medfødt melanocytisk NeviFrankrig
-
Massachusetts General HospitalIkke rekrutterer endnuMedfødt melanocytisk Nevus
Kliniske forsøg med Samler Nevi
-
Medical University of GrazAfsluttet