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Base génétique des naevus mélanocytaires

19 décembre 2023 mis à jour par: University of California, Davis

L'objectif de ce protocole est d'élucider davantage les mutations génétiques qui conduisent les naevus mélanocytaires (néoplasmes mélanocytaires bénins, grains de beauté). Cela sera effectué par le génome entier, l'exome entier ou le séquençage ciblé de spécimens anonymisés.

Ici, les enquêteurs prévoient d'isoler l'ADN à partir d'échantillons de biopsie cutanée et d'échantillons de sang anonymisés :

  1. À partir de naevus mélanocytaires prélevés par biopsie cutanée (biopsie au rasage ou à l'emporte-pièce). Une partie du tissu sera soumise à une dermatopathologie diagnostique de routine et à une analyse histomorphologique et immunohistochimique expérimentale.
  2. Du tissu normal correspondant (sang). L'ADN isolé du sang sera utilisé comme contrôle normal lors de l'analyse des données de séquençage pour identifier les mutations somatiques dans le tissu lésionnel.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95816
        • Recrutement
        • University of California-Davis, Department of Dermatology
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets vus à la clinique de dermatologie de l'UC Davis diagnostiqués comme ayant des naevus mélanocytaires seront recrutés à la clinique lors de leur visite de routine. Les sujets identifiés en clinique seront abordés après leur visite à la clinique.

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets masculins ou féminins âgés de 18 ans ou plus
  • Sujets atteints de naevus mélanocytaires\

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans
  • Patients sans nævus mélanocytaires
  • Patients présentant un trouble de la coagulation ou prenant des médicaments anticoagulants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse des mutations à l'échelle du génome
Délai: Fév 2017 - Décembre 2018
Effectuera une analyse des mutations à l'échelle du génome pour quantifier le nombre de mutations.
Fév 2017 - Décembre 2018

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Davis

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 juin 2017

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2017

Première publication (Réel)

15 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

20 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 960347

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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