Genetische Basis melanozytischer Nävi
19. Dezember 2023 aktualisiert von: University of California, Davis
Das Ziel dieses Protokolls besteht darin, die genetischen Mutationen, die melanozytäre Nävi (gutartige melanozytäre Neoplasien, Muttermale) auslösen, weiter aufzuklären. Dies erfolgt durch das gesamte Genom, das gesamte Exom oder die gezielte Sequenzierung nicht identifizierter Proben.
Hierin planen die Forscher, DNA aus nicht identifizierten Hautbiopsien und Blutproben zu isolieren:
- Aus melanozytären Nävi, die durch Hautbiopsie (Rasur- oder Stanzbiopsie) entnommen wurden. Ein Teil des Gewebes wird zur routinemäßigen diagnostischen Dermatopathologie und zur histomorphologischen und immunhistochemischen Untersuchungsanalyse eingereicht.
- Aus entsprechendem Normalgewebe (Blut). Aus Blut isolierte DNA wird als normale Kontrolle bei der Analyse von Sequenzierungsdaten zur Identifizierung somatischer Mutationen im Läsionsgewebe verwendet.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Maija Kiuru, MD
- Telefonnummer: 916-734-0591
- E-Mail: mkiuru@ucdavis.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: John Robb
- Telefonnummer: 916-551-2636
- E-Mail: jmrobb@ucdavis.edu
Studienorte
-
-
California
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
- Rekrutierung
- University of California-Davis, Department of Dermatology
-
Kontakt:
- John Robb
- Telefonnummer: 916-551-2636
- E-Mail: jmrobb@ucdavis.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Probanden, die in der Dermatologieklinik der UC Davis behandelt werden und bei denen melanozytäre Nävi diagnostiziert wurden, werden während ihres Routinebesuchs aus der Klinik rekrutiert.
In der Klinik identifizierte Probanden werden nach ihrem Klinikbesuch angesprochen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche oder weibliche Probanden, die 18 Jahre oder älter sind
- Patienten mit melanozytären Nävi
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
- Patienten ohne melanozytäre Nävi
- Patienten mit einer Blutgerinnungsstörung oder unter Einnahme gerinnungshemmender Medikamente
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Genomweite Mutationsanalyse
Zeitfenster: Februar 2017 – Dezember 2018
|
Wird eine genomweite Mutationsanalyse durchführen, um die Anzahl der Mutationen zu quantifizieren.
|
Februar 2017 – Dezember 2018
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Juni 2017
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Februar 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
20. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 960347
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .