- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03054584
Genetisk grund för melanocytisk Nevi
14 september 2026 uppdaterad av: University of California, Davis
Syftet med detta protokoll är att ytterligare belysa de genetiska mutationer som driver melanocytiska nevi (godartade melanocytiska neoplasmer, mol). Detta kommer att utföras genom hela genomet, helt exom eller riktad sekvensering av avidentifierade prover.
Här planerar utredarna att isolera DNA från avidentifierade hudbiopsiprover och blodprover:
- Från melanocytiska nevi som samlats in genom hudbiopsi (en raknings- eller stansbiopsi). En del av vävnaden kommer att lämnas in för rutindiagnostisk dermatopatologi och undersökningshistomorfologisk och immunhistokemisk analys.
- Från motsvarande normal vävnad (blod). DNA isolerat från blod kommer att användas som en normal kontroll vid analys av sekvenseringsdata för att identifiera somatiska mutationer i lesional vävnad.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Maija Kiuru, MD
- Telefonnummer: 916-734-0591
- E-post: mkiuru@ucdavis.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: John Robb
- Telefonnummer: 916-551-2636
- E-post: jmrobb@ucdavis.edu
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
- Rekrytering
- University of California-Davis, Department of Dermatology
-
Kontakt:
- John Robb
- Telefonnummer: 916-551-2636
- E-post: jmrobb@ucdavis.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner som ses på UC Davis dermatologiska klinik med diagnosen melanocytiska nevi kommer att rekryteras från kliniken under deras rutinbesök.
Försökspersoner som identifierats på kliniken kommer att kontaktas efter deras klinikbesök.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga eller kvinnliga försökspersoner som är 18 år eller äldre
- Försökspersoner med melanocytisk nevi\
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter utan melanocytisk nevi
- Patienter med en blödningsrubbning eller tar antikoagulerande medicin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomomfattande mutationsanalys
Tidsram: Februari 2017 - december 2018
|
Kommer att utföra genomomfattande mutationsanalys för att kvantifiera antalet mutationer.
|
Februari 2017 - december 2018
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 juni 2017
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2017
Första postat (Faktisk)
15 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 960347
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .