- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03054584
Genetisk grunnlag for melanocytisk Nevi
19. desember 2023 oppdatert av: University of California, Davis
Målet med denne protokollen er å ytterligere belyse de genetiske mutasjonene som driver melanocytiske nevi (godartede melanocytiske neoplasmer, føflekker). Dette vil bli utført ved helgenom, helt eksom eller målrettet sekvensering av avidentifiserte prøver.
Her planlegger etterforskerne å isolere DNA fra avidentifiserte hudbiopsiprøver og blodprøver:
- Fra melanocytisk nevi samlet ved hudbiopsi (en barbering eller slagbiopsi). En del av vevet vil bli sendt inn for rutinediagnostisk dermatopatologi og eksperimentell histomorfologisk og immunhistokjemisk analyse.
- Fra tilsvarende normalt vev (blod). DNA isolert fra blod vil bli brukt som en normal kontroll ved analyse av sekvenseringsdata for å identifisere somatiske mutasjoner i lesjonsvev.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Maija Kiuru, MD
- Telefonnummer: 916-734-0591
- E-post: mkiuru@ucdavis.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: John Robb
- Telefonnummer: 916-551-2636
- E-post: jmrobb@ucdavis.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forente stater, 95816
- Rekruttering
- University of California-Davis, Department of Dermatology
-
Ta kontakt med:
- John Robb
- Telefonnummer: 916-551-2636
- E-post: jmrobb@ucdavis.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Forsøkspersoner sett på UC Davis dermatologiske klinikk diagnostisert med melanocytisk nevi vil bli rekruttert fra klinikken under deres rutinebesøk.
Personer identifisert i klinikken vil bli kontaktet etter klinikkbesøket.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner som er 18 år eller eldre
- Personer med melanocytisk nevi\
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år
- Pasienter uten melanocytisk nevi
- Pasienter med en blødningsforstyrrelse eller tar antikoagulasjonsmedisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Genomomfattende mutasjonsanalyse
Tidsramme: Februar 2017 – desember 2018
|
Vil utføre genomomfattende mutasjonsanalyse for å kvantifisere antall mutasjoner.
|
Februar 2017 – desember 2018
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. juni 2017
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2017
Først lagt ut (Faktiske)
15. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
20. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 960347
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Melanocytisk Nevi
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtMelanocytisk Nevi | Ervervet Melanocytic Nevi | Primært hudmelanomForente stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeNevus | Hudlesjon | Flere Nevi | Stor Anskaffet NeviForente stater
-
Sheba Medical CenterUkjentVanlig melanocytisk NeviIsrael
-
Medical University of GrazFullført
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandFullført
-
Albert ChiouNFlection Therapeutics, Inc.Har ikke rekruttert ennåEpidermal Nevi | Nevus SebaceusForente stater
-
University Hospital, MontpellierFullførtMedfødt Melanocytar Nevi i underekstremitetenFrankrike
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineTilbaketrukketMelanocytisk NevusForente stater
-
Ruhr University of BochumFullførtKutant melanom | NeviTyskland
-
Nova Scotia Health AuthorityUkjent
Kliniske studier på Samler Nevi
-
Medical University of GrazFullført