- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03054584
Base genética de los nevos melanocíticos
El objetivo de este protocolo es aclarar aún más las mutaciones genéticas que impulsan los nevus melanocíticos (neoplasias melanocíticas benignas, lunares). Esto se realizará mediante el genoma completo, el exoma completo o la secuenciación dirigida de muestras anonimizadas.
En este documento, los investigadores planean aislar el ADN de muestras de sangre y muestras de biopsia de piel no identificadas:
- De nevus melanocíticos recolectados por biopsia de piel (biopsia por afeitado o sacabocados). Una parte del tejido se enviará a dermatopatología diagnóstica de rutina y análisis histomorfológico e inmunohistoquímico de investigación.
- Del tejido normal correspondiente (sangre). El ADN aislado de la sangre se utilizará como control normal al analizar los datos de secuenciación para identificar mutaciones somáticas en el tejido lesionado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maija Kiuru, MD
- Número de teléfono: 916-734-0591
- Correo electrónico: mkiuru@ucdavis.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: John Robb
- Número de teléfono: 916-551-2636
- Correo electrónico: jmrobb@ucdavis.edu
Ubicaciones de estudio
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- Reclutamiento
- University of California-Davis, Department of Dermatology
-
Contacto:
- John Robb
- Número de teléfono: 916-551-2636
- Correo electrónico: jmrobb@ucdavis.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos o femeninos mayores de 18 años
- Sujetos con nevos melanocíticos
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes sin nevos melanocíticos
- Pacientes con un trastorno hemorrágico o que estén tomando medicamentos anticoagulantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de mutación de todo el genoma
Periodo de tiempo: Febrero 2017 - Diciembre 2018
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Realizará un análisis de mutaciones del genoma completo para cuantificar el número de mutaciones.
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Febrero 2017 - Diciembre 2018
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 960347
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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