- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03054584
Base Genética dos Nevos Melanocíticos
O objetivo deste protocolo é elucidar ainda mais as mutações genéticas que conduzem nevos melanocíticos (neoplasias melanocíticas benignas, toupeiras). Isso será realizado por todo o genoma, todo o exoma ou sequenciamento direcionado de espécimes não identificados.
Aqui, os investigadores planejam isolar o DNA de espécimes de biópsia de pele não identificados e amostras de sangue:
- A partir de nevos melanocíticos coletados por biópsia de pele (biópsia por shave ou punch). Uma parte do tecido será submetida a dermatopatologia diagnóstica de rotina e análise histomorfológica e imuno-histoquímica investigativa.
- Do tecido normal correspondente (sangue). O DNA isolado do sangue será usado como controle normal ao analisar dados de sequenciamento para identificar mutações somáticas no tecido lesional.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maija Kiuru, MD
- Número de telefone: 916-734-0591
- E-mail: mkiuru@ucdavis.edu
Estude backup de contato
- Nome: John Robb
- Número de telefone: 916-551-2636
- E-mail: jmrobb@ucdavis.edu
Locais de estudo
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- Recrutamento
- University of California-Davis, Department of Dermatology
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Contato:
- John Robb
- Número de telefone: 916-551-2636
- E-mail: jmrobb@ucdavis.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos do sexo masculino ou feminino com 18 anos ou mais
- Indivíduos com nevos melanocíticos\
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos de idade
- Pacientes sem nevos melanocíticos
- Pacientes com distúrbios hemorrágicos ou que estejam tomando medicamentos anticoagulantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise de Mutação Ampla do Genoma
Prazo: Fevereiro de 2017 - dezembro de 2018
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Estará realizando uma ampla análise de mutação do genoma para quantificar o número de mutações.
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Fevereiro de 2017 - dezembro de 2018
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 960347
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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