- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03054584
Genetyczne podstawy znamion melanocytowych
Celem tego protokołu jest dalsze wyjaśnienie mutacji genetycznych, które napędzają znamiona melanocytowe (łagodne nowotwory melanocytowe, pieprzyki). Zostanie to przeprowadzone przez cały genom, cały egzom lub ukierunkowane sekwencjonowanie pozbawionych elementów identyfikacyjnych próbek.
W tym przypadku badacze planują wyizolować DNA z niezidentyfikowanych próbek biopsji skóry i próbek krwi:
- Ze znamion melanocytowych pobranych za pomocą biopsji skóry (biopsja golenia lub ponczu). Część tkanki zostanie przekazana do rutynowej diagnostyki dermatopatologicznej oraz do badań histomorfologicznych i immunohistochemicznych.
- Z odpowiedniej normalnej tkanki (krwi). DNA wyizolowane z krwi zostanie użyte jako normalna kontrola podczas analizy danych sekwencjonowania w celu identyfikacji mutacji somatycznych w uszkodzonej tkance.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maija Kiuru, MD
- Numer telefonu: 916-734-0591
- E-mail: mkiuru@ucdavis.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: John Robb
- Numer telefonu: 916-551-2636
- E-mail: jmrobb@ucdavis.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
- Rekrutacyjny
- University of California-Davis, Department of Dermatology
-
Kontakt:
- John Robb
- Numer telefonu: 916-551-2636
- E-mail: jmrobb@ucdavis.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby płci męskiej lub żeńskiej, które ukończyły 18 lat
- Osoby ze znamionami melanocytowymi\
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Pacjenci bez znamion melanocytowych
- Pacjenci z skazą krwotoczną lub przyjmujący leki przeciwzakrzepowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Analiza mutacji całego genomu
Ramy czasowe: Luty 2017 - grudzień 2018
|
Przeprowadzi analizę mutacji w całym genomie, aby określić ilościowo liczbę mutacji.
|
Luty 2017 - grudzień 2018
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 960347
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Znamiona melanocytowe
-
Medical University of GrazZakończony
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyZnamię | Zmiany skórne | Wiele Nevi | Duże nabyte znamionaStany Zjednoczone
-
Orlucent, IncRejestracja na zaproszenie
-
University of Colorado, DenverZakończonyNevi i czerniakiStany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityZakończonyCzerniak | Nevi | Skin MolesStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityZakończony
-
Medical University of GrazZakończony
-
Istanbul Training and Research HospitalZakończonyNevus, pigmentowanyIndyk
-
Manchester University NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United KingdomZakończonyZnamię naczyniówkowe
-
Orlucent, IncNieznanyZnamię | Dysplazja; NabłonkowyStany Zjednoczone