Генетическая основа меланоцитарного невуса
19 декабря 2023 г. обновлено: University of California, Davis
Целью этого протокола является дальнейшее выяснение генетических мутаций, которые вызывают меланоцитарные невусы (доброкачественные меланоцитарные новообразования, родинки). Это будет выполняться путем полного генома, всего экзома или целевого секвенирования деидентифицированных образцов.
Здесь исследователи планируют выделить ДНК из обезличенных образцов биопсии кожи и образцов крови:
- Из меланоцитарных невусов, взятых с помощью биопсии кожи (биопсия бритья или перфорация). Часть ткани будет направлена на рутинную диагностическую дерматопатологию и исследовательский гистоморфологический и иммуногистохимический анализ.
- Из соответствующей нормальной ткани (крови). ДНК, выделенная из крови, будет использоваться в качестве нормального контроля при анализе данных секвенирования для выявления соматических мутаций в пораженной ткани.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Maija Kiuru, MD
- Номер телефона: 916-734-0591
- Электронная почта: mkiuru@ucdavis.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: John Robb
- Номер телефона: 916-551-2636
- Электронная почта: jmrobb@ucdavis.edu
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
- Рекрутинг
- University of California-Davis, Department of Dermatology
-
Контакт:
- John Robb
- Номер телефона: 916-551-2636
- Электронная почта: jmrobb@ucdavis.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты, наблюдаемые в дерматологической клинике Калифорнийского университета в Дэвисе с диагнозом «меланоцитарный невус», будут набраны из клиники во время их обычного визита.
К субъектам, идентифицированным в клинике, будут подходить после посещения клиники.
Описание
Критерии включения:
- Субъекты мужского или женского пола в возрасте 18 лет и старше
- Субъекты с меланоцитарными невусами\
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет
- Пациенты без меланоцитарных невусов
- Пациенты с нарушением свертываемости крови или принимающие антикоагулянты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Геномный анализ мутаций
Временное ограничение: Февраль 2017 г. - декабрь 2018 г.
|
Будет проведен полногеномный анализ мутаций для количественной оценки количества мутаций.
|
Февраль 2017 г. - декабрь 2018 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 июня 2017 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
20 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 960347
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .