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Base genetica dei nevi melanocitici

19 dicembre 2023 aggiornato da: University of California, Davis

L'obiettivo di questo protocollo è di chiarire ulteriormente le mutazioni genetiche che guidano i nevi melanocitici (neoplasie melanocitiche benigne, talpe). Ciò verrà eseguito mediante l'intero genoma, l'intero esoma o il sequenziamento mirato di campioni non identificati.

Qui, gli investigatori intendono isolare il DNA da campioni di biopsia cutanea deidentificati e campioni di sangue:

  1. Da nevi melanocitici raccolti mediante biopsia cutanea (una biopsia da barba o punch). Una parte del tessuto sarà sottoposta a dermatopatologia diagnostica di routine e analisi istomorfologiche e immunoistochimiche sperimentali.
  2. Dal corrispondente tessuto normale (sangue). Il DNA isolato dal sangue verrà utilizzato come controllo normale durante l'analisi dei dati di sequenziamento per identificare le mutazioni somatiche nel tessuto lesionale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
        • Reclutamento
        • University of California-Davis, Department of Dermatology
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti visitati nella clinica dermatologica dell'UC Davis con diagnosi di nevi melanocitici verranno reclutati dalla clinica durante la loro visita di routine. I soggetti identificati in clinica verranno avvicinati dopo la loro visita clinica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di sesso maschile o femminile di età pari o superiore a 18 anni
  • Soggetti con nevi melanocitici\

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni
  • Pazienti senza nevi melanocitici
  • Pazienti con un disturbo della coagulazione o stanno assumendo farmaci anticoagulanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi delle mutazioni dell'intero genoma
Lasso di tempo: Febbraio 2017 - Dicembre 2018
Eseguirà l'analisi delle mutazioni dell'intero genoma per quantificare il numero di mutazioni.
Febbraio 2017 - Dicembre 2018

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Davis

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 giugno 2017

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

20 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 960347

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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