- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03054584
Genetische basis van melanocytische naevi
Het doel van dit protocol is om de genetische mutaties die melanocytaire naevi (goedaardige melanocytische neoplasmata, moedervlekken) aandrijven, verder op te helderen. Dit zal worden uitgevoerd door het volledige genoom, het volledige exoom of gerichte sequentiebepaling van geanonimiseerde exemplaren.
Hierin zijn de onderzoekers van plan om DNA te isoleren uit geanonimiseerde huidbiopsiespecimens en bloedmonsters:
- Van melanocytische naevi verzameld door huidbiopsie (een scheer- of ponsbiopsie). Een deel van het weefsel zal worden ingediend voor routinematige diagnostische dermatopathologie en histomorfologische en immunohistochemische analyse in onderzoek.
- Van overeenkomstig normaal weefsel (bloed). DNA geïsoleerd uit bloed zal worden gebruikt als een normale controle bij het analyseren van sequentiegegevens om somatische mutaties in laesieweefsel te identificeren.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Maija Kiuru, MD
- Telefoonnummer: 916-734-0591
- E-mail: mkiuru@ucdavis.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: John Robb
- Telefoonnummer: 916-551-2636
- E-mail: jmrobb@ucdavis.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
- Werving
- University of California-Davis, Department of Dermatology
-
Contact:
- John Robb
- Telefoonnummer: 916-551-2636
- E-mail: jmrobb@ucdavis.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen die 18 jaar of ouder zijn
- Proefpersonen met melanocytische naevi\
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Patiënten zonder melanocytaire naevi
- Patiënten met een bloedingsstoornis of die antistollingsmedicatie gebruiken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyse van genoombrede mutaties
Tijdsspanne: Februari 2017 - december 2018
|
Zal een genoombrede mutatieanalyse uitvoeren om het aantal mutaties te kwantificeren.
|
Februari 2017 - december 2018
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 960347
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .